The object of research, development or design (in Russian) : Пациенты с повышенным уровнем цитокинов в условиях синдрома системного воспалительного ответа, при котором у пациента с острым респираторным дистресс-синдромом и кардиогенным септическим шоком на фоне экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) дополнительно в контур аппарата для вено-венозной гемофильтрации устанавливали систему экстракорпорального цитокинового адсорбера. Отбор пациентов осуществлялся среди пациентов НАО “Национальный научный кардиохирургический центр”, г. Нур-Султан

The object of research, development or design (in Kazakh) : Жедел респираторлық дистресс-синдромы және экстракорпоралдық мембраналық оксигенация (ЭКМО) аясында кардиогенді септикалық шокы бар пациентте экстракорпоралдық цитокиндік адсорбер жүйесін Вена-веноздық гемофильтрацияға арналған аппараттың контурына қосымша орнатқан жүйелі қабыну реакциясы синдромы жағдайында цитокиндердің деңгейі жоғары пациенттер. Пациенттерді іріктеу Нұр-сұлтан қаласындағы "Ұлттық ғылыми кардиохирургия орталығы" КЕАҚ пациенттері арасында жүзеге асырылды.

Aim of work (in Russian) : Целью данного исследования является совершенствование применения органозамещающих технологий в лечении сердечной и дыхательной недостаточности. Улучшение эффективности оперативного лечения и снижение уровня осложнений и летальности среди пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дыхательной недостаточностью в терминальной стадии.

Aim of work (in Kazakh) : Бұл зерттеудің мақсаты жүрек және тыныс алу жетіспеушілігін емдеуде орган алмастырушы технологиялардың қолданысын жетілдіру.болып табылады. Жедел емдеу тиімділігін жақсарту және терминалдық сатыдағы жіті жүрек жетіспеушілігі және тыныс алу жеткіліксіздігі бар пациенттер арасында асқынулар мен өлім-жітім деңгейін төмендету.

Методы исследования (на русском) : Участники будут рандомизированы на 3 группы. • Группа вмешательства №1 с использованием экстракорпорального цитокинового адсорбера (30 пациентов): подгруппа А - пациенты на ЭКМО; подгруппа B -пациенты с сепсисом. • Группа вмешательства №2 с использованием экстракорпорального гемоперфузионного картриджа (30 пациентов): подгруппа С - пациенты на ЭКМО; подгруппа D-пациенты с сепсисом. • Группа контроля без использования экстракорпорального адсорбера (30 пациентов): подгруппа E - пациенты на ЭКМО; подгруппа F-пациенты с сепсисом. Исследователи будут собирать демографические, клинические и лабораторные данные о пациентах до, во время и после операции. Частота раннего клеточного или гуморального отторжения, длительность вентиляции, интенсивная терапия и пребывание в стационаре, использование вазопрессоров и инотропов в периоперационном периоде и частота периоперационных осложнений и выживаемости будут документированы. Уровень цитокинов (ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, альфа-фактор некроза опухоли) и комплементы будут определены до, во время и после применения ЭКМО и/или у септических пациентов, если исследователи найдут соответствующую разницу между группами по клиническим переменным. Дизайн исследования. Тип исследования: интервенционное (клиническое исследование) Набор участников: 90 участников Распределение: рандомизированное Интервенционная модель: параллельная Маскирование: нет

Методы исследования (на казахском) : Қатысушылар 3 топқа бөлінеді. * Экстракорпоралдық цитокиндік адсорберді қолданатын №1 араласу тобы (30 пациент): А кіші тобында - ЭКМО аппаратындағы пациенттер; B кіші тобында - сепсисі бар пациенттер. * Экстракорпоралдық гемоперфузиялық картриджді қолданатын №2 араласу тобы (30 пациент): С кіші тобында - ЭКМО аппаратындағы пациенттер; D кіші тобында - сепсисі бар пациенттер. * Экстракорпоралдық адсорберді қолданбайтын бақылау тобы (30 пациент): E кіші тобында - ЭКМО аппаратындағы пациенттер; F кіші тобында - сепсисі бар пациенттер. Зерттеу тобы операция алдында, операция кезінде және операциядан кейін пациенттер туралы демографиялық, клиникалық және зертханалық мәліметтерді жинайды. Ерте жасушалық немесе гуморальды қабылдамау жиілігі, желдету ұзақтығы, қарқынды терапия және ауруханада болу, периоперациялық кезеңде вазопрессорлар мен инотроптарды қолдану және периоперациялық асқынулар мен өмір сүру жиілігі туралы көрсеткіштер құжатталады. Егер зерттеушілер клиникалық ауыспалы топтар арасында тиісті айырмашылықты тапса цитокиндер деңгейі (ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, ісік некрозының альфа-факторы) және комплементтер ЭКМО және/немесе септикалық пациенттерде, қолданғанға дейін, кезінде және одан кейін анықталатын болады. Зерттеу дизайны. Зерттеу түрі: интервенциялық (клиникалық зерттеу) Қатысушыларды қабылдау: 90 қатысушы Таралуы: рандомизацияланған Интервенциялық модель: параллель Жасырын іріктеу: жоқ

Obtained results and novelty (in Russian) : В настоящее время был проведен рекрутинг 12 пациентов на данное исследование на следующие подгурппы:1 пациент на ЭКМО при сердечной недостаточности у которого был установлен экстракорпоральный гемоперфузионный цитокиновый адсорбер CytoSorb (подгруппа А) (n=1), 8 пациентов с сепсисом, у которых был установлен экстракорпоральный гемоперфузионный цитокиновый адсорбер Jafron (подгруппа D) (n=4) и CytoSorb (подгруппа B) (n=4), а также контрольная (подгруппа F) (n=3). Послеоперационные данные Дозы кардиотонической поддержки (мкг/кг/мин) первые 24 часа статистически не различались в сравнении между группами Jafron, CytoSorb и контрольный добутамин 6.5vs7.2vs5, соответственно. Среднее время (стандартное отклонения) длительность нахождения на ИВЛ 24(23) часов, 60(30) и 144(26) часов в группах, соответственно. Срединная (область распространения) длительность нахождения в ОАРИТ 2(0.8) дней в 1 группе и 12 (4) дней во 2 группе и 10 дней в третьей группе. Среднее продолжительность пребывания в стационаре 26(14) дней в 1 группе и 24(4) дней во 2 группе, 20 дней в третьей группе. Выживаемость В первых двух группах на 30 день выживаемость была 100%, а в третьей контрольной группе выживаемость 30%. В группе контроля 2 пациентов развился полиорганная недостаточность.

Obtained results and novelty (in Kazakh) : Қазіргі уақытта осы зерттеуге 12 пациентті келесі топтар бойынша іріктелді:жүрек жеткіліксіздігі кезіндегі ЭКМО-да 1 пациент CytoSorb экстракорпоралдық гемоперфузиялық цитокиндік адсорбер (А тобы) (n=1), экстракорпоралдық гемоперфузиялық цитокиндік адсорбер Jafron (D тобы) (n=4) және CytoSorb (B тобы) (n=1) орнатылған сепсисі бар 8 пациент 4, сондай-ақ бақылау тобы (F тобы) (n=3). Операциядан кейінгі деректер Кардиотоникалық қолдау дозалары (мкг/кг/мин) алғашқы 24 сағат сәйкесінше Jafron, CytoSorb және бақылау добутамині 6.5vs7.2vs5 топтары арасында статистикалық тұрғыдан ерекшеленбеді. Орташа уақыт(стандартты ауытқу) ӨЖЖ-де болу ұзақтығы тиісінше топтарда 24(23) сағат, 60(30) және 144 (26) сағат. Орташа(таралу аймағы) ОАРИТ-те болу ұзақтығы 1 топта 2 (0.8) күн және 2 топта 12 (4) күн және үшінші топта 10 күн. Стационарда болудың орташа ұзақтығы 1 топта 26(14) күн және 2 топта 24(4) күн, үшінші топта 20 күн. Өміршеңдік 30 күндік алғашқы екі топта өмір сүру деңгейі 100%, ал үшінші бақылау тобында өмір сүру деңгейі 30% болды. Бақылау тобында 2 пациентте мульти ағзалық жеткіліксіздік дамыды

The main constructive and technical economic indicators (in Russian) : Разработанные новые методы для восстановления функции пораженных органов при имплантации ЭКМО и кардиохирургических пациентов с сепсисом будет иметь большое значение, как для Казахстана, так и для государств со схожими условиями, так же позволит улучшить эффективность оперативного лечения и снизить уровень осложнений и летальность, тем самым продлит жизнь пациентов в этой категорий. Практическое применение указанной методики будет актуален во всех центрах где есть случаи дыхательной и сердечной недостаточности в терминальных стадиях. Данные клинического исследования будут положены в основу практических протоколов проведения экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) и септических больных, следование которым позволит улучшить восстановление органов, уменьшить послеоперационные осложнения, улучшить качество жизни и снизить смертность после операции. Результаты клинического исследования позволит улучшить эффективность оперативного лечения и снизить уровень осложнений и летальности, улучшить качество жизни пациентов, перенесших кардиохирургическое вмешательства. Внедрение клинического протокола по использованию экстракорпорального адсорбента в этой категорий пациентов позволит стандартизировать данную методику в Республике Казахстан.

The main constructive and technical economic indicators (in Kazakh) : ЭКМО имплантациясы кезінде және сепсисі бар кардиохирургиялық пациенттерде зақымданған мүшелерінің қызметін қалпына келтіру үшін әзірленген жаңа әдістер Қазақстан үшін де, сондай-ақ осындай жағдайлары бар мемлекеттер үшін де үлкен маңызға ие болады, сондай-ақ операциялық емдеудің тиімділігін жақсартуға және асқынулар мен өлім-жітім деңгейін төмендетуге мүмкіндік береді, осылайша осы санаттағы пациенттердің өмірін ұзартады. Бұл әдісті практикалық қолдану терминалдық сатыларда тыныс алу және жүрек жеткіліксіздігі жағдайлары бар барлық орталықтарда өзекті болып табылады. Клиникалық зерттеу деректері экстракорпоралды мембраналық оксигенация (ЭКМО) және септикалық науқастарды жүргізудің практикалық хаттамаларының негізіне алынады, бұл хаттамаларды орындау ағзаларды қалпына келтіруді жақсартуға, операциядан кейінгі асқынуларды азайтуға, өмір сүру сапасын жақсартуға және операциядан кейінгі өлім-жітімді азайтуға мүмкіндік береді. Клиникалық зерттеу нәтижелері операциялық емдеудің тиімділігін жақсартуға және асқынулар мен өлім-жітім деңгейін төмендетуге, кардиохирургиялық араласудан өткен пациенттердің өмір сүру сапасын жақсартуға мүмкіндік береді. Пациенттердің осы санатында экстракорпоралдық адсорбентті пайдалану жөніндегі клиникалық хаттаманы енгізу осы әдістемені Қазақстан Республикасында стандарттауға мүмкіндік береді.

Level of implementation (in Russian) :

Level of implementation (in Kazakh) :

Efficiency (in Russian) :

Efficiency (in Kazakh) :

Field of application (in Russian) : Анестезиология-реанимация, эфферентология, кардиохирургия, кардиология и перфузиология

Field of application (in Kazakh) : Анестезиология-реанимация, эфферентология, кардиохирургия, кардиология және перфузиология