The object of research, development or design (in Russian) : Данное исследование является клиническим, рандомизированным, контролируемым, сравнительным и проспективным. Отбор пациентов осуществляться среди пациентов, поступивших в НАО “Национальный научный кардиохирургический центр”. Объектом исследования являются: • Мужчины и женщины в возрасте 18-75 лет • Исследуемая группа (n=150) пациентов с неклапанной ФП казахской национальности.

The object of research, development or design (in Kazakh) : Бұл зерттеу клиникалық, рандомизацияланған, бақыланатын, салыстырмалы және проспективті болып табылады. Пациенттерді іріктеу "ұлттық ғылыми кардиохирургия орталығы" КЕАҚ-ға түскен пациенттер арасында жүзеге асырылады. Зерттеу объектісі болып табылады: * 18-75 жас аралығындағы ерлер мен әйелдер * Қазақ ұлты қазақ емес ФП пациенттерінің зерттелетін тобы (n=150).

Aim of work (in Russian) : Изучить ассоциацию полиморфизмов генов, кодирующих ферменты биотрансформации и белки-переносчики новых оральных антикоагулянтов, с фармакокинетикой дабигатрана этексилата и апиксабана у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП) в казахской популяции.

Aim of work (in Kazakh) : Қазақ популяциясындағы атрианың клапанасыз фибрилляциясы (ФП) бар пациенттерде дабигатран этексилаты және апиксабан фармакокинетикасымен биотрансформация ферменттерін және жаңа оральді антикоагулянттарды тасымалдаушы ақуыздарды кодтайтын гендердің полиморфизмдер ассоциациясын зерделеу.

Методы исследования (на русском) : Данное исследование является клиническим, рандомизированным, контролируемым, сравнительным и проспективным. Отбор пациентов осуществляться среди пациентов, поступивших в НАО “Национальный научный кардиохирургический центр” с использованием лабораторно-инструментальных тестирований в соответствии со стандартной клинической практикой. Для изучения применяются клинико-инструментальные и лабораторные методы исследования в соответствии с республиканскими и международными рекомендациями лечения пациентов с ФП. Методы исследования, применимые в целях эффективной реализации настоящего проекта согласно поставленным целям и задачам представляют собой следующее: Лабораторные исследования: 1) Клинические (общий анализ крови и мочи) 2) Биохимический анализ крови (общий белок, холестерин, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, билирубин общий, билирубин прямой, креатинин, мочевина) 3) Определение максимальной и минимальной концентрации дабигатрана и апиксабана на оборудовании SYSMEX CS-2500. Молекулярно-биологические исследования 1) Выделение (экстракция) ДНК из крови, используя коммерческие наборы согласно инструкции производителя. 2) SNP генотипирование, используя полимеразную цепную реакцию (ПЦР) в режиме реального времени Инструментальные исследования 1) электрокардиография 2) суточное мониторирование электрокардиограммы по Холтеру 3) эхокардиография 4) трансэзофагеальная эхокардиография 5) компьютерная томография сердца (по показаниям)

Методы исследования (на казахском) : Бұл зерттеу клиникалық, рандомизацияланған, бақыланатын, салыстырмалы және проспективті болып табылады. Пациенттерді іріктеу "ұлттық ғылыми кардиохирургия орталығы" КЕАҚ-ға түскен пациенттер арасында стандартты клиникалық практикаға сәйкес зертханалық-аспаптық тестілерді пайдалана отырып жүзеге асырылады. Зерттеу үшін ФП бар пациенттерді емдеудің республикалық және халықаралық ұсынымдарына сәйкес клиникалық-аспаптық және зертханалық зерттеу әдістері қолданылады. Қойылған мақсаттар мен міндеттерге сәйкес осы жобаны тиімді іске асыру мақсатында қолданылатын зерттеу әдістері мыналарды білдіреді: Зертханалық зерттеулер: 1) клиникалық (қанның және несептің жалпы талдауы) 2) қанның биохимиялық талдауы (жалпы ақуыз, холестерин, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, жалпы билирубин, тікелей билирубин, креатинин, несепнәр) 3) sysmex CS-2500 жабдығында дабигатран мен апиксабанның ең жоғары және ең төмен концентрациясын анықтау. Молекулалық биологиялық зерттеулер 1) өндірушінің нұсқауларына сәйкес коммерциялық жиынтықтарды қолдана отырып, ДНҚ-ны қаннан шығару (шығару). 2) нақты уақыт режимінде полимеразды тізбекті реакцияны (ПТР) қолдана отырып, SNP генотиптеу Аспаптық зерттеулер 1) электрокардиография 2) Холтер бойынша электрокардиограмманы тәуліктік мониторлау 3) эхокардиография 4) трансэзофагеальді эхокардиография 5) жүректің компьютерлік томографиясы (көрсеткіштер бойынша)

Obtained results and novelty (in Russian) : На данный момент был проведен полный литературный обзор и продолжается набор пациентов для выявления результатов исследования согласно Календарному плана Договора №156/36-21-23 от 7 апреля 2021 г. В настоящее время, в нашем исследовании проводится генотипирование по шести полиморфизмам генов CES1 и АВСВ1. В гене CES1 (rs8192935) распределение генотипов происходит следующим образом: AA -38,5%; AG – 50%; GG – 6%. Распределение гена CES1 (rs2244613) состоит из ТТ- 15,4%; GT- 59,6%; GG- 25%. Ген АВСВ1 (rs4148738) показал следующие промежуточные результаты: CC- 17,31%; CT – 44,23%; TT- 38,46%. Ген АВСВ1 (rs1045642) имеет следующие показатели: AA -11,54%; AG – 53,85%; GG – 34,61%. В гене АВСВ1 (rs2032582) распределение генотипов происходит следующим образом: AA -25%; СА – 36,54%; СС – 38,46%. Ген АВСВ1 (rs1128503) содержит в себе AA -40,38%; AG – 34,62%; GG – 25%. Необходимо отметить, что набор пациентов продолжается. После завершения набора пациентов будут представлены финальные результаты с сравнением данных с международными показателями. Полученная по результатам данного исследования информация позволит проводить более точную и быструю диагностику чувствительности пациентов к прямым пероральным антикоагулянтам. Реализация настоящего проекта, впервые в Республике Казахстан, позволит внедрить персонализированный подход в лечении пациентов с неклапанной ФП и другими нозологиями, сопровождающимися тромбоэмболическими осложнениями.

Obtained results and novelty (in Kazakh) : Қазіргі уақытта толық әдеби шолу жүргізілді және № Шарттың күнтізбелік жоспарына сәйкес зерттеу нәтижелерін анықтау үшін пациенттерді қабылдау жалғасуда 156/36-21-23 2021 жылғы 7 сәуірдегі Қазіргі уақытта біздің зерттеуімізде CES1 және АВСВ1 гендерінің алты полиморфизмі бойынша генотиптеу жүргізілуде. Ces1 (rs8192935) генінде генотиптердің таралуы келесідей: AA -38,5%; AG – 50%; GG – 6%. Ces1 (rs2244613) генінің таралуы ТТ - 15,4%; GT - 59,6%; GG - 25% - дан тұрады. АВСВ1 гені (rs4148738) келесі аралық нәтижелерді көрсетті: CC - 17,31%; CT – 44,23%; TT - 38,46%. АВСВ1 гені (rs1045642) келесі көрсеткіштерге ие: AA -11,54%; AG – 53,85%; GG – 34,61%. ABCB1 (rs2032582) генінде генотиптердің таралуы келесідей: AA -25%; CA – 36,54%; СС-38,46%. АВСВ1 гені (rs1128503) құрамында AA -40,38%; AG – 34,62%; GG – 25% бар. Айта кету керек, науқастарды қабылдау жалғасуда. Пациенттерді қабылдау аяқталғаннан кейін деректерді халықаралық көрсеткіштермен салыстыра отырып, қорытынды нәтижелер ұсынылатын болады. Осы зерттеу нәтижелері бойынша алынған ақпарат пациенттердің тікелей пероральді антикоагулянттарға сезімталдығын неғұрлым дәл және жылдам диагностикалауға мүмкіндік береді. Осы жобаны іске асыру Қазақстан Республикасында алғаш рет қанықпаған ФП және тромбоэмболиялық асқынулармен қатар жүретін басқа да нозологиялары бар пациенттерді емдеуде дербестендірілген тәсілді енгізуге мүмкіндік береді.

The main constructive and technical economic indicators (in Russian) : Реализация результатов исследований и технологий, разработанных в предлагаемом проекте в системе здравоохранения (медицинской практике) обеспечит значительные социальные и экономические выгоды от подбора эффективной программы лечения и профилактики. Преимуществом данного исследования является то, что целевыми потребителями полученных результатов будут являться не только пациенты Центра, но и широкий пласт населения Республики Казахстан, который нуждается в превентивном и предиктивном диагностировании. Результаты исследования будут опубликованы в не менее 3 (трех) статьях и (или) обзорах в рецензируемых научных изданиях, индексируемых в Science Citation Index Expanded базы Web of Science и (или) имеющих процентиль по CiteScore в базе Scopus не менее 35 (тридцати пяти), а также в не менее 1 (одной) статье или обзоре в рецензируемом зарубежном или отечественном издании, рекомендованном Комитетом по обеспечению качества в сфере образования и науки. В целом, ожидаемая эффективность и результативность предлагаемого проекта внесет значительный вклад в развитие персонализированной медицины, кардиохирургии и кардиологии в Казахстане. Работа продолжается.

The main constructive and technical economic indicators (in Kazakh) : Денсаулық сақтау жүйесінде (медициналық практикада) ұсынылатын жобада әзірленген зерттеулер мен технологиялардың нәтижелерін іске асыру емдеу мен профилактиканың тиімді бағдарламасын іріктеуден елеулі әлеуметтік және экономикалық пайданы қамтамасыз етеді. Осы зерттеудің артықшылығы-алынған нәтижелердің мақсатты тұтынушылары орталықтың пациенттері ғана емес, сондай-ақ алдын ала және болжамды диагностиканы қажет ететін Қазақстан Республикасы халқының кең тобы болып табылады. Зерттеу нәтижелері Web of Science базасының Science Citation Index Expanded-те индекстелетін және (немесе) Scopus базасында CiteScore бойынша кемінде 35 (отыз бес) процентилі бар рецензияланатын ғылыми басылымдарда, сондай-ақ Білім және ғылым саласындағы сапаны қамтамасыз ету Комитеті ұсынған рецензияланатын шетелдік немесе отандық басылымда кемінде 1 (бір) мақалада және (немесе) шолуда жарияланатын болады. Жалпы, ұсынылып отырған жобаның күтілетін тиімділігі мен нәтижелілігі Қазақстандағы дербестендірілген медицинаның, кардиохирургия мен кардиологияның дамуына елеулі үлес қосады. Жұмыс жалғасуда.

Level of implementation (in Russian) :

Level of implementation (in Kazakh) :

Efficiency (in Russian) :

Efficiency (in Kazakh) :

Field of application (in Russian) : Кардиология. Аритмология. Генетика.

Field of application (in Kazakh) : Кардиология. Аритмология. Генетика.