The object of research, development or design (in Russian) : Новые галогенсодержащие координационные соединения, лекарственные средства – потенциатор антибиотиков (ПА), лекарственное средство ФС-1, индуктор интерферонов (ИФ), химическое соединение КС-144.

The object of research, development or design (in Kazakh) : Жаңа галоген құрамдас координациялық қосылыс, дәрілік заттар – антибиотиктер потенциаторы (АП), ФС-1 дәрілік заты, интерферондар индукторы (ИФ).

Aim of work (in Russian) : Разработка новых противоинфекционных препаратов для борьбы с бактериальными, вирусными, бактериально-вирусными (микст) инфекциями.

Aim of work (in Kazakh) : Бактериалды, вирусты, бактериалды-вирусты (микст) инфекциялармен күресу үшін жаңа инфекцияға қарсы препараттарды әзірлеу болып табылады.

Методы исследования (на русском) : фармацевтическую разработку активной субстанции; стадии доклинических испытаний включает физико-химические, клеточной биологии, биохимические, молекулярно-биологические, микробиологические, иммунологические и онкологические методы исследований, в соответствии c Принципами GLP OECD №1-13, а также эксперименты на животных после одобрения Комиссией по биоэтике; клинические испытания, общеклинические диагностические, специфические диагностические и инструментальные диагностические методы и Руководствами ICH S1-S11; в статистическом анализе экспериментальных данных использовали параметрические и непараметрические критерии.

Методы исследования (на казахском) : белсенді субстанцияның фармацевтикалық әзірлеуі кіреді; клиникаға дейінгі сынақ кезеңдеріне GLP OECD № 1-13 қағидаттарына сәйкес физикалық-химиялық, жасушалы биология, биохимиялық, молекулалық -биологиялық, микробиологиялық, иммунологиялық және онкологиялық зерттеу әдістері, сондай-ақ Биоэтика комиссиясының мақұлдауынан кейін жануарларға арналған эксперименттер кіреді; клиникалық сынақтар, жалпы клиникалық диагностика, арнайы диагностикалық және аспаптық диагностика әдістері және ICH S1-S11 нұсқамасы жатады; эксперименттік деректердің статистикалық талдауында параметрлік және параметрлік емес критерилерді пайдаланды.

Obtained results and novelty (in Russian) : Завершена третья фаза клинических испытаний нового противотуберкулезного препарата ФС-1. Таким образом, полностью завершен цикл фармацевтической разработки препарата ФС-1. По итогам испытаний препарата подготовлено регистрационное досье и направлено в Министерство здравоохранения Республики Казахстан для регистрации. Зарегистрировано торговое название антиковидного препарата «Эфесовир». После получения одобрения клинических материалов Министерством здравоохранения Республики Казахстан, планируется на базе инфекционных больниц г. Алматы проведение клинических испытаний препарата для лечения коронавирусной инфекции. Так как, опытно промышленное производство имеет сертификат соответствия стандарту GMP, АО «Научный центр противоинфекционных препаратов» имеет возможность полностью обеспечить население страны новыми эффективными препаратами. Новизна;В ходе выполнения работы за 2020 год получены результаты по механизмам действия ФС-1, ПА и других соединений, оптимизации технологий опытного производства разрабатываемых лекарственных средств.

Obtained results and novelty (in Kazakh) : Құрамында иод бар туберкулезге қарсы жаңа ФС- 1 препартатының клиникалық зерттеулерінің үшінші кезеңі аяқталды. ФС-1 препаратының фармацевтикалық әзірлену циклі толығымен аяқталды. Препаратқа жүргізілген сынақтардың нәтижелері бойынша тіркеу деректері дайындалды және тіркеуге Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігіне жіберілді. «Эфесовир» ковидке қарсы препаратының сауда атауы тіркелген. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі клиникалық материалдарды мақұлдағаннан кейін, коронавирустық инфекцияны емдеуге арналған препараттың клиникалық сынақтарын Алматы қаласындағы жұқпалы аурулар ауруханаларының базасында өткізу жоспарланып отыр. Тәжірибелі өнеркәсіптік өндіріс GMP стандартына сәйкестік сертификатына ие болғандықтан,«Инфекцияға қарсы препараттар ғылыми орталығы» АҚ ел тұрғындарын жаңа тиімді препараттармен толық қамтамасыз етуге мүмкіндігі бар. Жұмыстың жаңалығы;2020 жылы жұмыс барысында ФС-1, ПА және басқа қосылыстардың әсер ету тетіктері, әзірленіп жатқан дәрілік заттарды тәжірибелік өндіру технологияларын оңтайландыру бойынша нәтижелер алынды.

The main constructive and technical economic indicators (in Russian) : В текущем году, успешно завершен полный цикл фармацевтической разработки препарата ФС-1, предназначенного для лечения мультирезистентного туберкулеза. На молекулу активной субстанции ФС-1, обладающую наряду с антибактериальным, антивирусным действием, подана заявка на получение патента на изобретение. Подготовлен заключительный отчет по результатам третьей фазы клинических испытаний, и подано регистрационное досье препарата ФС-1 в Министерство здравоохранения Республики Казахстан для окончательной регистрации. Проводятся работы по выводу на рынок препарата ФС-1 с частными инвесторами. Препарат «Эфесовир», созданный на базе препарата ФС-1, проходит испытания на коронавирусную активность. Проведены этапы доклинических испытаний препарата ИФ.

The main constructive and technical economic indicators (in Kazakh) : Биылғы жылы көп дәрілікке төзімді туберкулезді емдеуге арналған ФС-1 препаратының фармацевтикалық әзірлеуінің толық циклы аяқталды. Бактерияға және вирусқа қарсы әсері бар ФС-1 белсенді субстанциясының молекуласына патент алуға өтінім берілді. Клиникалық зерттеулердің қорытынды үшінші кезеңінің нәтижелері бойынша қорытынды есеп дайындалып, ФС-1 препаратының тіркеу деректері Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігіне түпкілікті тіркеуге ұсынылды. Жеке инвесторлармен ФС-1 препаратын нарыққа шығару бойынша жұмыс жүргізілуде. ФС-1 препаратының негізінде жасалған «Эфесовир» препараты коронавирустық белсенділігін анықтау мақсатында, ғылыми зерттеулер жүргізіліп жатыр. ИФ препаратына клиникаға дейінгі тестілеу кезеңдері өткізілді.

Level of implementation (in Russian) : В период реализации научно-технической программы «Разработка новых противоинфекционных препаратов на 2018-2020 гг.» за 2020 год была создана интеллектуальная собственность, которая защищена 6 заявками на изобретение и 6 научными публикациями. Разработаны нормативно-технические документации по стандарту GLP, GMP и GCP.

Level of implementation (in Kazakh) : «2018-2020 жылдарға арналған жаңа инфекцияға қарсы препараттарды әзірлеу» ғылыми-техникалық бағдарламасын іске асыру барысында, 2020 жылы зияткерлік меншік 6 өнертабысқа өтінім және 6 ғылыми жарияланымдармен қорғалды. GLP, GMP және GCP стандарттарына сәйкес нормативтік-техникалық құжаттама әзірленді.

Efficiency (in Russian) : При реализации задач данного проекта поданы несколько заявок на получение патента, которые впервые создают предпосылки для разработки отечественных, высокоэффективных противоинфекционных лекарственных средств, направленных на лечение социально значимых заболеваний, предотвращения распространения антибиотикорезистентных инфекционных заболеваний, заболеваемости и смертности от них. Разработанный в рамках реализации научно-технической программы препарат ФС-1, после регистрации в Министерстве здравоохранения Республики Казахстан, планируется осуществить вывод (коммерциализацию) препарата на фармацевтический рынок, что позволит государству получить прибыль в виде дивидендов от дохода АО «НЦПП» и налогов в бюджет, а население страны получит высокоэффективный и недорогой противоинфекционный препарат. По данным ВОЗ излечение больных туберкулезом в Казахстане при традиционной терапии составляет 72 %, в случае применения препарата ФС-1 больные 100 % излечиваются от туберкулеза, что доказано при клинических испытаниях препарата ФС-1.

Efficiency (in Kazakh) : Осы жобаның мақсаттарын іске асыру кезінде, алғаш рет әлеуметтік маңызы бар ауруларды емдеуге, антибиотиктерге төзімді жұқпалы аурулардың таралуын, олардан болатын аурудың және өлім-жітімнің алдын алуға бағытталған отандық, инфекцияға қарсы дәрі-дәрмектерді жасау үшін алғышарттар жасайтын бірнеше патенттік өтінімдер берілді. Ғылыми-техникалық бағдарламаны іске асыру шеңберінде жасалған ФС-1 препаратын Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінде тіркегеннен кейін, дәрі-дәрмекті фармацевтикалық нарыққа шығару (коммерцияландыру) жоспарланып отыр, бұл мемлекетке «ИҚПҒО» АҚ кірістері мен бюджетке салықтардан дивиденд түрінде пайда табуға мүмкіндік береді , және ел тұрғындары инфекцияға қарсы тиімділігі жоғары және қымбат емес дәрі алады. ДДСҰ мәліметтері бойынша, Қазақстанда туберкулезбен ауыратын науқастарды дәстүрлі терапиямен емдеу тиімділігі 72 % құрайды, ал ФС-1 препаратын қолданған жағдайда, науқастар туберкулезден 100 % емделетіні ФС-1 препаратының клиникалық сынақтары кезінде дәлелденген.

Field of application (in Russian) : медицина, фармацевтика и клиническая фармакология.

Field of application (in Kazakh) : медицина, фармацевтика және клиникалық фармакология.