Inventory number IRN Number of state registration
0220РК00771 BR05236584-OT-20 0118РК01011
Document type Terms of distribution Availability of implementation
Заключительный Gratis Number of implementation: 2
Implemented
Publications
Native publications: 3
International publications: 6 Publications Web of science: 0 Publications Scopus: 4
Number of books Appendicies Sources
1 17 57
Total number of pages Patents Illustrations
333 1 11
Amount of funding Code of the program Table
421169280.02 О.0820 39
Code of the program's task under which the job is done
1
Name of work
Разработка новых фитопрепаратов и их фармакологические и клинические исследования
Report title
Type of work Source of funding The product offerred for implementation
Applied research Технология,Метод, способ,Соединения,Препараты,Базы, банки данных,Стандарты, нормативы
Report authors
Адекенов Сергазы Мынжасарович , Маслова Ольга Викторовна , Жабаева Анар Ниханбаевна , Хабаров Илья Анатольевич , Сейдахметова Роза Батталовна , Шаймерденова Жанар Рахимовна , Султанова Нургул Адайбаевна , Ибраев Марат Киримбаевич ,
0
0
0
0
Customer МНВО РК
Information on the executing organization
Short name of the ministry (establishment) Нет
Full name of the service recipient
«Научно-производственный центр «Фитохимия»
Abbreviated name of the service recipient НПЦ "Фитохимия"
Abstract

Объектами исследований являются субстанции оксима пиностробина, гидрохлорида гармина, гроссгемина, новые лекарственные препараты «Саусалин», «Матрипин-Дент», стандартные образцы лекарственных веществ.

Зерттеу нысандары пиностробин оксимі, гармин гидрохлориді, гроссгемин субстанциялары, «Саусалин», «Матрипин-Дент» жаңа дәрілік препараттары, дәрілік заттардың стандартты үлгілері болып табылады.

Цель программы - разработка и организация опытного производства новых отечественных лекарственных препаратов растительного происхождения и их технологий с внедрением в фармацевтические предприятия.

Бағдарламаның мақсаты – өсімдік тектес жаңа отандық дәрілік препараттарды жасау және тәжірибелік өндірісін ұйымдастыру, сондай-ақ олардың технологияларын жасау және фармацевтикалық кәсіпорындарға енгізу.

Экстракция методами перколяции, мацерации, ультразвуковая и углекислотная экстракции. ВЭЖХ-, ГЖХ-, ХМС-, ЯМР-, ИК-, УФ-спектрометрии. Фармакологические, биохимические, гистологические и клинические методы исследования.

Перколяция, мацерация әдістерімен экстракциялау, ультрадыбыстық және көмірқышқыл экстракция. Жоғары тиімді сұйықтық хроматография, газды сұйықтық хроматография, хроматографиялық масс-спектрметрлеу, ЯМР-, ИҚ-, УК-спектрометрия. Фармакологиялық, биохимиялық, гистологиялық және клиникалық зерттеу әдістері.

Оптимизированы технологии производства алкалоида гармина, сесквитерпенового лактона гроссгемина и флавоноида пиностробина. Разработаны технологии производства субстанций и готовых лекарственных форм новых фитопрепаратов, организовано их опытное производство. Разработаны и внедрены опытно-промышленные регламенты и нормативные документы на субстанции и готовые лекарственные формы препаратов. Регистрационное досье на «Соссюрея солончаковая, трава» и субстанцию «Саусалин» представлено в Национальный центр экспертизы лекарственных средств МЗ РК (№127610 от 08.10.2020г.) для государственной регистрации. Проведены фармакологические и клинические исследования субстанций и готовых лекарственных форм: оксим пиностробина, гидрохлорид гармина, «Саусалин», «Арглабин», «Матрипин-Дент». Отчеты по результатам доклинических и клинических исследований представлены в НЦЭЛС МЗ РК. Разработаны нормативные документы на 23 стандартных образца лекарственных веществ для совершенствования методов контроля качества этапов фармацевтического производства. В Республиканский банк биологически активных соединений представлены их регистрационные карты. Проведены маркетинговые исследования фармацевтического рынка по оригинальным лекарственным препаратам и разработана маркетинговая стратегия продвижения новых фитопрепаратов. По результатам оценки патента заключено лицензионное соглашение на использование патента в клинике.

Гармин алкалоидын, гроссгемин сесквитерпенді лактонын және пиностробин флавоноидын өндіру технологиялары оңтайландырылды. Жаңа фитопрепараттардың субстанциялары мен дайын дәрілік түрлерін өндіру технологиялары жасалды, олардың тәжірибелік өндірісі ұйымдастырылды. Препараттардың субстанциялары мен дайын дәрілік түрлеріне арналған нормативтік құжаттар мен тәжірибелік-өнеркәсіптік регламенттер жасалды және енгізілді. «Сортаң шұбаршөп шөбіне» және «Саусалин» субстанциясына арналған тіркеу құжаттамасы ҚР ДСМ Дәрілік заттарды сараптау ұлттық орталығына мемлекеттік тіркеу үшін ұсынылды (08.10.2020 ж. №127610). Субстанциялар мен дайын дәрілік түрлерге фармакологиялық және клиникалық зерттеулер жүргізілді: пиностробин оксимі, гармин гидрохлориді, «Саусалин», «Арглабин», «Матрипин-Дент». Клиникаға дейінгі және клиникалық зерттеу нәтижелері жөніндегі есептер ҚР ДСМ ДЗСҰО-ға ұсынылды. Фармацевтикалық өндіріс кезеңдерінің сапасын бақылау әдістерін жетілдіру үшін дәрілік заттардың 23 стандартты үлгісіне арналған нормативтік құжаттар жасалды. Биологиялық белсенді қосылыстардың республикалық банкіне олардың тіркеу карталары ұсынылды. Бірегей дәрілік препараттар бойынша фармацевтикалық нарыққа маркетингтік зерттеулер жүргізілді және жаңа фитопрепараттарды алға жылжытудың маркетингтік стратегиясы жасалды. Патентті бағалау нәтижелері бойынша патентті клиникада пайдалануға лицензиялық келісім жасалды.

Оптимизированы технологии выделения фармакологически активных субстанций. Разработаны нормативные документы на субстанции и готовые лекарственные формы препаратов. Организовано опытное производство оригинальных препаратов.

Фармакологиялық белсенді субстанцияларды бөліп алу технологиялары оңтайландырылды. Субстанцияларға және препараттардың дайын дәрілік түрлеріне нормативтік құжаттар жасалды. Бірегей препараттардың тәжірибелік өндірісі ұйымдастырылды.

Разработаны и внедрены в фармацевтическое производство два опытно-промышленных регламента.

Екі тәжірибелік-өнеркәсіптік регламент жасалды және фармацевтикалық өндіріске енгізілді.

Технология лекарств, фармацевтическая химия, фармакология, медицина.

дәрі-дәрмек технологиясы, фармацевтикалық химия, фармакология, медицина.

UDC indices
547.9:661.12:615.017:615.03:61:339
International classifier codes
76.31.35; 31.23.00; 61.45.36;
Readiness of the development for implementation
Key words in Russian
Фитохимия; природные соединения; фитопрепараты; субстанция,; доклинические и клинические исследования,; стандартные образцы;
Key words in Kazakh
Фитохимия; табиғи қосылыстар; фитопрепараттар; субстанция; клиникаға дейінгі және клиникалық зерттеулер; стандартты үлгілер;
Head of the organization Адекенов Сергазы Мынжасарович Доктор химических наук / профессор
Head of work Адекенов Сергазы Мынжасарович Доктор химических наук / профессор
Native executive in charge Маслова Ольга Викторовна нет