The object of research, development or design (in Russian) : Объектами исследования являются штамм - продуцент рекомбинантного белка - биомаркера Ki-67, специфические моноклональные антитела, метод оценки уровня клеточной пролиферации.

The object of research, development or design (in Kazakh) : Зерттеу нысандары Ki-67 рекомбинантты ақуыз - биомаркерін түзуші штамм, телімді моноклоналды антиденелер, қатерлі ісіктің жасуша пролиферация деңгейін бағалау әдісі болып табылады.

Aim of work (in Russian) : Целью проекта является разработка метода определения биомаркера Ki-67 для оценки уровня клеточной пролиферации при злокачественных новообразованиях.

Aim of work (in Kazakh) : Жобаның мақсаты қатерлі ісіктің жасуша пролиферация деңгейін бағалау үшін Ki-67 биомаркерін анықтау әдісін әзірлеу болып табылады.

Методы исследования (на русском) : Методы исследования: молекулярно-генетические, иммунохимические.

Методы исследования (на казахском) : Зеттеу әдістері: молекулярлы-генетикалық, иммунохимиялық.

Obtained results and novelty (in Russian) : Для синтеза рекомбинантного пептида белка- биомаркера Ki-67 выбран фрагмент гена Ki67 длиной 1002 п.н. Методом масс-спектрометрии получен высокий показатель идентификации пептидов – 10304, указывающий на его принадлежность белку – Ki67. Методами непрямого варианта ИФА и иммуноблотинга с использованием моноклональных антител (МКА) штамма гибридомы 4В8 и коммерческих МКА anti-Ki-67 В56 подтверждена их специфичность к аналогичному эпитопу рекомбинантного белка Ki67. При использовании МКА гибридомы 4В8 в качестве первых антител для иммуноцитохимического анализа (ИЦХ) выявлено специфическое окрашивание ядер опухолевых клеток аденокарциномы молочной железы. Иммуногистохимический анализ парафиновых гистосрезов образцов опухолевой ткани молочной железы на основе МКА 4В8 подтвердил высокий уровень пролиферативной активности опухолевых клеток в исследуемых препаратах . Новизна исследований заключается в том, что определение уровня пролиферативной активности опухолевых клеток на основе биомаркера Ki-67 позволит оценить скорость роста злокачественного новообразования и риск метастазирования.

Obtained results and novelty (in Kazakh) : Ki-67 биомаркерінің – рекомбинантты пептидті ақуызын синтездеу үшін ұзындығы 1002 ж.н Ki67 генінің фрагменті таңдалды. Масс-спектрометрия әдіспен алынған пептидтерді идентификациялау жоғары көрсеткіш – 10304 Ki67 – ақуызына жататының дәлелдейді. ИФТ жаңама қойылымы және иммуноблотинг әдістер қолдану нәтижесінде коммерциялық МКА anti-Ki-67 В56 және 4В8 моноклоналды антиденелер Ki67 рекомбинантты ақуыздың сәйкес эпитопына телімділігі дәлелделінді. Иммуноцитохимиялық талдауда МКА 4В8 бірінші антидене ретінде қолданғанда сүт безінің қатерлі ісік жасушаларының ядроларының телімді боялғаны анықталды. 4В8 моноклоналды антидене негізінде иммуногистохимиялық талдауда сүт безінің қатерлі ұлпаларының парафинді ұлпа-кескіндерде ісік жасушаларының пролиферативтік белсенділігінің жоғары деңгейін дәлелделінді. Зерттеудің жаңалығы - Ki-67 биомаркері негізінде ісік жасушаларының пролиферативті белсенділік деңгейін анықтау метастаздық ықтимал мен қауып-қатерлі ісіктердің өсу жылдамдығын бағалауға мүмкіндік береді.

The main constructive and technical economic indicators (in Russian) : Основные конструктивные и технико-экономические показатели: высокая специфичность и чувствительность основного иммунореагента - моноклональных антител к рекомбинантному белку биомаркеру Ki-67.

The main constructive and technical economic indicators (in Kazakh) : Негізгі құрылымдық және технико-экономикалық көрсеркіштер: Ki-67 рекомбинантты ақуыз биомаркеріне моноклоналды антиденелердің - негізгі иммунореагент ретінде жоғары телімділігі мен сезімталдылығы.

Level of implementation (in Russian) : Степень внедрения – на этапе разработки.

Level of implementation (in Kazakh) : Еңдіру деңгейі – әзірлеу кезеңінде.

Efficiency (in Russian) : Эффективность - внедрение разработки позволит расширить ассортимент отечественных препаратов, способствовать импортозамещению диагностических средств.

Efficiency (in Kazakh) : Тиімділігі – диагностикалық заттардың импорт алмасуы ықпалына, отандық препараттардың ассортиментінің кеңеюіне әзірлемені еңдіру мүмкіндік береді.

Field of application (in Russian) : Область применения – медицина, биология.

Field of application (in Kazakh) : Қолдану аймағы – медицина, биология.