Inventory number IRN Number of state registration
0225РК00991 BR25593455-OT-25 0124РК01240
Document type Terms of distribution Availability of implementation
Промежуточный Gratis Number of implementation: 0
Not implemented
Publications
Native publications: 0
International publications: 0 Publications Web of science: 0 Publications Scopus: 0
Number of books Appendicies Sources
1 15 0
Total number of pages Patents Illustrations
683 0 22
Amount of funding Code of the program Table
562976000 О.1407 54
Code of the program's task under which the job is done
01
Name of work
Разработка новых противоинфекционных препаратов на 2024-2026 гг. Доклинические и клинические исследования
Report title
Type of work Source of funding The product offerred for implementation
Applied Технология
Report authors
Момбеков Сержан Есимбаевич , Азембаев Амиркан Аканович , Ильин Александр Иванович , Джумагазиева Ардак Бисенбаевна , Сейсембекова Анар Бауыржановна , Нурсапина Нүргүл Арманқызы , Коротецкий Илья Сергеевич , Тұрғанбай Сейтжан , Ахметова Гульшара Капановна , Амирбекова Рада Жанибековна , Ибрагимова Наиля Ахтамовна , Кабдраисова Айсулу Жаксыбаевна , Таганов Жасур Ибрагимович , Бакытов Даулет , Дубешко Станислав Юрьевич , Яковлева Людмила Васильевна , Окасов Алмас Куатбекович , Керимжанова Бахытжан Фазылжановна , Калиймбекова Айгуль Кесикбаевна , Букеева Тамара Абдуллаевна , Искакбаева Жанар Алибаевна , Каржаубаева Роза Аскаровна , Ашимханова Зауреш Сайдахметовна , Баигаипова Гулшат Куанбековна , Иванова Людмила Николаевна , Лю Марина Борисовна , Карабекова Айжан Нуржигитовна , Кенешева Сабина Товекелқызы , Джумабаева Салтанат Мукановна , Шилов Сергей Владимирович , Юлдашева Гульнара Абд-Рашидовна , Сарсекеев Бекболат Кулетович , Зубенко Наталья Викторовна , Кузнецова Татьяна Валерьевна , Ланкина Марина Вячеславовна , Асқарова Дана Алмазқызы , Анарова Асия Саламатовна , Нусирбекова Айнура Сериковна , Далабайұлы Қуатбек жоқ , Сапоненко Вадим Петрович , Азаматова Әнел Қайратқызы , Зарубекова Назима Зарубековна , Сүйін Еңлік Мұратқызы , Оспанова Гульзада Айдаровна , Пак Елена , Шепилов Даниил Алексеевич , Абдуллаев Эмин Аблимитович , Бектуғанова Әлия Исабекқызы , Берганаева Алия Ергазыевна , Пономарева Галина Валентиновна , Мухамедгалиева Гульнара Сафарбековна , Гапурхаева Тамари Эсмановна , Пак Сергей Константинович , Шарипова Ольга Фридовна ,
0
0
0
0
Customer МЗ РК
Information on the executing organization
Short name of the ministry (establishment) МИР РК
Full name of the service recipient
Акционерное общество "Научный центр противоинфекционных препаратов"
Abbreviated name of the service recipient АО "НЦПП"
Abstract

Активные фармацевтические субстанции, лекарственные формы, биологические жидкости и ткани, вирусы, бактерии.

Белсенді фармацевтикалық субстанциялар, дәрілік формалар, биологиялық сұйықтықтар мен тіндер, вирустар, микроағзалар.

Целью программы является разработка и внедрение новых лекарственных средств для лечения бактериальных и вирусных инфекций, включая инфекции, вызванные антибиотикоустойчивыми патогенами.

Бағдарламаның мақсаты: антибиотикке төзімді патогендер тудыратын инфекцияларды қоса алғанда, бактериялық және вирустық инфекцияларды емдеуге арналған жаңа дәрілік заттарды әзірлеу және өндіріске енгізу.

Физико-химические, биологические

Физика-химиялық және биологиялық.

Проведено квантово-химическое моделирование активных центров комплексов, встроенных в структуру двух колец декстриновой спирали. Синтезированы и изучены физико-химические свойства АФС: КС-240, КС-241, КС-242, КС-243, КС-244, КС-266, КС-267, КС-268, КС-269, КС-270, содержащие активные центры для получения лекарственной формы. Проведена оценка антибактериальной и противовирусной эффективности АФС. была выбрана наиболее перспективная АФС (КС-242), и изучены их структуры. разработаны нормативные документы, включая лабораторный регламент и спецификация на продукт.

Декстрин спиралінің екі сақинасының құрылымына енгізілген кешендердің белсенді орталықтарының кванттық-химиялық модельдеуі жүргізілді. Келесі API синтезделді және олардың физика-химиялық қасиеттері зерттелді: KS-240, KS-241, KS-242, KS-243, KS-244, KS-266, KS-267, KS-268, KS-269 және KS-270, оларда дәрілік форманы алуға арналған белсенді орталықтар бар. API-лердің бактерияға қарсы және вирусқа қарсы тиімділігі бағаланды. Ең перспективалы API (KS-242) таңдалды және оның құрылымдары зерттелді. Зертханалық ережелер мен өнім сипаттамаларын қоса алғанда, нормативтік құжаттар әзірленді.

Основным результатом реализации программы является получение высокоэффективных комбинаций лекарственных средств для преодоления лекарственной устойчивости при хронических инфекциях. Программа соответствует целям Национального проекта «Качественное и доступное здравоохранение для каждого гражданина “Здоровая нация”» (направление 3: развитие отечественного производства лекарственных средств и медицинских изделий), а также Концепции развития науки Республики Казахстан (Постановление №336 от 25.05.2022) и государственной программе развития здравоохранения на 2020–2025 годы, направленным на импортозамещение, обеспечение национальной лекарственной безопасности и продвижение отечественных препаратов на рынок ЕАЭС в соответствии с требованиями GLP и GMP.

Бағдарламаның негізгі нәтижесі - созылмалы инфекциялар кезінде дәрілік төзімділікті жеңу үшін жоғары тиімді дәрілік комбинацияларды әзірлеу. Бағдарлама «Әрбір азамат үшін жоғары сапалы және қолжетімді денсаулық сақтау: Дені сау ұлт» ұлттық жобасының (3-бағыт: Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың отандық өндірісін дамыту), сондай-ақ Қазақстан Республикасының ғылымын дамыту тұжырымдамасының (2022 жылғы 25 мамырдағы № 336 қаулы) және импортты алмастыру, ұлттық дәрілік қауіпсіздікті қамтамасыз ету және ЕАЭО нарығында GLP және GMP талаптарына сәйкес отандық дәрі-дәрмектерді ілгерілетуге бағытталған 2020–2025 жылдарға арналған денсаулық сақтауды дамытудың мемлекеттік бағдарламасының мақсаттарына сәйкес келеді.

Разработан детальный макет решения для демонстрации работоспособности технологии

Технологияның жұмысқа қабілеттілігін көрсету үшін шешімнің егжей-тегжейлі үлгісі әзірленді.

Проведенные работы отражают направление приоритетных задач государства в соответствии с Национальным проектом «Качественное и доступное здравоохранение для каждого гражданина «Здоровая нация». Реализованные задачи направлены на решение проблемы устойчивости микроорганизмов к антибиотическим препаратам, особенно при хронических формах развития инфекционного процесса. Решение поставленной задачи открывает пространство для обеспечения лекарственного суверенитета и экспортного потенциала отечественного фармацевтического производства. Для получения объективных результатов в части эффективности и безопасности получаемых лекарственных форм для комбинированной терапии, исследования и производство реализовывались согласно международным требованиям GLP/GMP. Полученные данные подтверждают изначальное предположение о высокой эффективности при приемлемых показателях токсичности нового подхода в лечении инфекционных заболеваний. Конечная реализация программы и выход на рынки с высокоэффективным препаратом имеет высокую социально-экономическую значимость.

Жүргізілген жұмыстар мемлекеттің басым міндеттері бағытында жүзеге асырылып, «Әрбір азамат үшін сапалы және қолжетімді денсаулық сақтау «Сау ұлт» Ұлттық жобасына сәйкес келеді. Орындаған міндеттер, әсіресе инфекциялық процестің созылмалы түрлерінде микроорганизмдердің антибиотиктерге төзімділігі мәселесін шешуге бағытталған. Қойылған міндетті шешу дәрі-дәрмек егемендігін қамтамасыз ету және отандық фармацевтикалық өндірістің экспорттық әлеуетін арттыруға мүмкіндік береді. Құрастырылған дәрілік формалардың тиімділігі мен қауіпсіздігі бойынша объективті нәтижелер алу үшін зерттеулер мен өндіріс GLP/GMP халықаралық талаптарына сәйкес жүргізілді. Алынған мәліметтер инфекциялық ауруларды емдеудегі жаңа тәсілдің жоғары тиімділігі мен токсикологиялық көрсеткіштердің қолайлы деңгейін растайды. Бағдарламаны түпкілікті іске асыру және жоғары тиімді дәрі-дәрмекпен нарыққа шығу жоғары әлеуметтік-экономикалық маңызға ие.

Область применения: медицина, биология, фармацевтика, фармакология.

Қолдану саласы: медицина, биология, фармацевтика, фармакология.

UDC indices
76.31.35; 76.31.29; 76.03.43; 76.29.50; 34.45.05; 34.43.35; 34.43.59; 31.15.15; 31.27.22;
International classifier codes
76.09.00; 76.31.35; 34.27.29; 31.27.22; 31.27.51;
Readiness of the development for implementation
Key words in Russian
противоинфекционные препараты; микроорганизмы; биологическая безопасность; антибиотикорезистентность; острая инфекция; хроническая инфекция; комбинированный препарат; активные фармацевтические субстанции; иммунномодулятор; лекарственные формы;
Key words in Kazakh
инфекцияға қарсы препараттар; микроорганизмдер; биологиялық қауіпсіздік; антибиотиктерге төзімділік; жедел инфекция; созылмалы инфекция; аралас дәрі; белсенді фармацевтикалық ингредиенттер; иммунномодулятор; дәрілік формалар;
Head of the organization Азембаев Амиркан Аканович Доктор фармацевтических наук / Профессор академии естествознания
Head of work Момбеков Сержан Есимбаевич Phd / PhD
Native executive in charge Ахметова Гульшара Капановна профессор Российской академии естествознания