The object of research, development or design (in Russian) : Дизайн исследования: 24-недельное открытое проспективное, многоцентровое сравнительное клиническое исследование по принципу «intention-to-treat». Участники. Всего будут включены 150 взрослых пациентов с МС в возрасте от 35 до 55 лет и с ИМТ ≥27 кг/м2 для азиатской национальности. Они будут распределены в 3 сравнительные группы: медикаментозное, хирургическое и диетотерапия вмешательства.

The object of research, development or design (in Kazakh) : Зерттеу дизайны: 24 апталық, ашық, перспективалық, көп орталықты, емдеуге ниет принципін қолданатын салыстырмалы клиникалық сынақ. Қатысушылар. 35 пен 55 жас аралығындағы 2ҚД және АГ бар және BMI ≥27 кг/м2 азияттарға арналған жалпы 150 ересек пациент қамтылады. Олар 3 салыстырмалы топқа бөлінеді: дәрілік, хирургиялық және диеталық тәсілдер.

Aim of work (in Russian) : Изучить продолжительность жизни, гликемический и липидный обмен, качество жизни, клинико-экономическую эффективность фармакологических, хирургических и диетических методов снижения веса у пациентов с ожирением, СД2 и АГ в 24-недельном сравнительном клиническом исследовании.

Aim of work (in Kazakh) : 24 апталық салыстырмалы клиникалық зерттеуде MС бар науқастарда өмір сүру ұзақтығын, гликемиялық және липидті метаболизмді, салмақ жоғалтудың фармакологиялық, хирургиялық және диеталық әдістерінің клиникалық және экономикалық тиімділігін зерттеу.

Методы исследования (на русском) : Дизайн исследования: 24-недельное открытое проспективное, многоцентровое сравнительное клиническое исследование по принципу «intention-to-treat». Участники. Всего будут включены 150 взрослых пациентов с MС, распределенные в 3 сравнительные группы: медикаментозная, хирургическая и диетотерапия. Критерии включения: 1) информированное согласие; 2) СД2 ≥3 года на фоне сахароснижающей терапии; 3) возраст 35-55 лет; 4) ИМТ≥27 кг/м2 для азиатской национальности; 5) продолжающееся лечение антигипертензивным лечением; 5) снизить вес 15-20% от исходного уровня, лечение/наблюдение до 24 недель. Пациенты 1-й группы (n=50) будут получать семаглутид (GLP-1RA) и эмпаглифлозин (SGLT-2i). Пациенты 2-й группы (n=50) будут лечиться хирургическим-лапароскопическим МГШ. Пациентам 3-й группы (n=50) будет проведено лечение по технологии снижения веса «Аналиментарная детоксикация». Конечные точки: Первичные конечные точки: снижение массы тела 15-20% от исходного уровня; лейкоцитов TL. Вторичные конечные точки: HbA1c; систолическое/диастолическое-АД; липидный профиль; инсулин в крови; побочные эффекты. Методы • Анализ состава тела с помощью многочастотного сегментарного анализатора состава тела Tanita-MC-980MA (TanitaCorp.,Japan). • Измерение TL. TL будет измеряться в соотношении T/S с адаптацией методов количественной полимеразной цепной реакции (q-PCR). Статистический анализ будет выполнен с использованием SPSS для Windows версии 28.0.

Методы исследования (на казахском) : Зерттеу дизайны: 24 апталық, ашық, перспективалық, көп орталықты, салыстырмалы, емдеуге арналған клиникалық сынақ. Қатысушылар. МС бар 150 ересек пациенттер 3 салыстырмалы топқа бөлінеді: дәрілік, хирургиялық және диеталық терапия. Қосылу критерийлері: 1) ақпараттандырылған келісім; 2) глюкоза деңгейін төмендететін терапия фонында T2DM ≥3 жыл; 3) жасы 35-55 жас; 4) Азия ұлты үшін BMI≥27 кг/м2; 5) гипертензияға қарсы еммен үздіксіз емделу; 5) салмақты бастапқы деңгейден 15-20% төмендету, 24 аптаға дейін емдеу/бақылау. 1-топтағы пациенттер (n=50) семаглютид (GLP-1RA) және эмпаглифлозин (SGLT-2i) алады. 2-топтағы науқастар (n=50) хирургиялық-лапароскопиялық MGS-пен емделеді. 3-ші топтағы науқастар (n=50) «Алиментарлы детоксикация» арықтау технологиясы бойынша емделеді. Соңғы нүктелер: Бастапқы соңғы нүктелер: салмақ жоғалту бастапқы деңгейден 15-20%; лейкоциттер TL. Екіншілік соңғы нүктелер: HbA1c; систолалық/диастолалық қан қысымы; липидті профиль; қандағы инсулин; жанама әсерлер. Әдістері • Tanita-MC-980MA (TanitaCorp., Жапония) көп жиілікті сегменттік дене құрамы анализаторының көмегімен дене құрамын талдау. • TL өлшеу. TL сандық полимеразды тізбекті реакция (q-PCR) әдістерін бейімдеу арқылы T/S қатынасы ретінде өлшенетін болады. Статистикалық талдау Windows 28.0 нұсқасына арналған SPSS көмегімен орындалады.

Obtained results and novelty (in Russian) : В проспективном многоцентровом клиническом исследовании будут получены сравнительные результаты о продолжительности жизни, гликемическом и липидном метаболизме, качестве жизни, клинико-экономической эффективности фармакологических, бариатрических и диетических методов снижения веса у пациентов с MC. Будут опубликованы: - не менее 3 статей или обзоров в рецензируемых научных изданиях, индексируемых в Science Citation Index Expanded базы Web of Science или имеющих процентиль по CiteScore в базе Scopus не менее 50; - не менее 1 патента на изобретение (включая положительное решение по нему); - не менее 1 статьи/обзора в рецензируемом зарубежном или отечественном издании, рекомендованном КОКНВО; - либо не менее 2 статей или обзоров в рецензируемых научных изданиях, индексируемых в Science Citation Index Expanded и входящих в 1-2 квартиль Web of Science и (или) имеющих процентиль по CiteScore/Scopus не менее 65; - не менее 1 статьи/обзора в рецензируемом зарубежном или отечественном издании, рекомендованном КОКНВО; - либо не менее 1 статьи или обзора в рецензируемом научном издании, индексируемом в Science Citation Index Expanded и входящем в 1 квартиль Web of Science и (или) имеющих процентиль по CiteScore/Scopus не менее 80; - не менее 1 патента на изобретение (включая положительное решение по нему). Одно практическое руководство. Не менее 1 устной презентации на ключевых академических международных конференциях.

Obtained results and novelty (in Kazakh) : Перспективалы көп орталықты клиникалық зерттеу өмір сүру ұзақтығы, гликемиялық және липидтер алмасуы, өмір сапасы, MS бар науқастарда салмақ жоғалтудың фармакологиялық, бариатриялық және диеталық әдістерінің клиникалық және экономикалық тиімділігі бойынша салыстырмалы нәтижелерді береді. Жарияланады: - Web of Science дерекқорының кеңейтілген Science Citation Index жүйесінде индекстелген немесе Scopus дерекқорында CiteScore пайыздық көрсеткіші кемінде 50-ден кем емес рецензияланған ғылыми жарияланымдардағы кемінде 3 мақала немесе шолу; - өнертабысқа кемінде 1 патент (оның ішінде ол туралы оң шешім); - KOKNVO ұсынған рецензияланған шетелдік немесе отандық басылымда кемінде 1 мақала/рецензия; - немесе Web of Science 1-2 квартиліне енгізілген және Science Citation Index Expanded индексіне енгізілген және (немесе) CiteScore/Scopus пайыздық көрсеткіші 65-тен кем емес, рецензияланған ғылыми жарияланымдардағы кемінде 2 мақала немесе шолу; - KOKNVO ұсынған рецензияланған шетелдік немесе отандық басылымда кемінде 1 мақала/рецензия; - немесе кем дегенде 1 мақала немесе рецензияланған ғылыми жарияланымдағы шолу, Expanded Science Citation Index индексінде индекстелген және Web of Science 1-ші квартильіне енгізілген және (немесе) CiteScore/Scopus пайыздық көрсеткіші кемінде 80; - өнертабысқа кемінде 1 патент (оның ішінде оң шешім). Бір практикалық нұсқаулық. Негізгі академиялық халықаралық конференцияларда кемінде 1 ауызша баяндама жасау.

The main constructive and technical economic indicators (in Russian) : Теломеры (далее TL) играют решающую роль в клеточной регуляции и гибели клеток. TL может быть надежным индикатором биологического старения и риска развития возрастных хронических заболеваний. Укорочение теломер связано с широким спектром патологий, включая легочные, печеночные, гематологические, СД2, сердечно-сосудистые заболевания и многие виды рака. У детей с избыточным весом обнаружено укорочение теломер, что также влияет на биологический возраст. Оценка изменения TL может быть полезным маркером эффективности методов снижения веса при заболеваниях. У разных людей существует большой диапазон нормальной длины TL, но у одного и того же человека длина TL естественным образом сокращается при заболеваниях и с возрастом. Ожидается, что эффективное расширение масштабов лечения пациентов с Метаболическим Синдромом увеличит продолжительность их жизни, улучшит результаты традиционного лечения, внесет инновации в систему здравоохранения и общество в целом. Ожидается, что польза от предлагаемых методов снижения ожирения (фармакологический, хирургический, диетический) преодолеет их затраты и станет экономически эффективным, однако пока нет никаких доказательств того, какие из этих вмешательств могут быть более эффективными для реализации.

The main constructive and technical economic indicators (in Kazakh) : Теломеры (TL) жасушалық реттелуде және жасуша өлімінде маңызды рөл атқарады. TL биологиялық қартаюдың және жасқа байланысты созылмалы аурулардың даму қаупінің сенімді көрсеткіші болуы мүмкін. Теломерлердің қысқаруы өкпе, бауыр, гематологиялық, Қант диабеті, жүрек-қан тамырлары аурулары және қатерлі ісіктің көптеген түрлерін қоса алғанда, патологиялардың кең спектрімен байланысты. Теломерлердің қысқаруы артық салмағы бар балаларда табылды, бұл биологиялық жасқа да әсер етеді. TL өзгерісін бағалау ауру кезінде салмақ жоғалту әдістерінің тиімділігінің пайдалы маркері болуы мүмкін. Жеке адамдар арасында қалыпты TL ұзындығының кең диапазоны бар, бірақ сол жеке тұлғаның ішінде TL ұзындығы ауруға және жасына байланысты табиғи түрде қысқарады. Метаболикалық Синдромы бар науқастарды емдеуді тиімді кеңейту олардың өмір сүру ұзақтығын арттырады, дәстүрлі емдеу нәтижелерін жақсартады және денсаулық сақтау жүйесіне және жалпы қоғамға инновация әкеледі деп күтілуде. Семіздікті төмендететін айтылған шаралардың (фармакологиялық, хирургиялық, диеталық) пайдасы олардың шығындарынан асып түседі және үнемді болады деп күтілуде, бірақ бұл араласулардың қайсысын жүзеге асыру тиімдірек болатыны туралы әлі ешқандай дәлел жоқ.

Level of implementation (in Russian) :

Level of implementation (in Kazakh) :

Efficiency (in Russian) :

Efficiency (in Kazakh) :

Field of application (in Russian) : Применимость результатов исследования. Результаты этого проекта могут быть эффективно использованы в клинической практике, внутренней медицине, эндокринологии, кардиологии, бариатрической хирургии, и в др. звеньях клинической медицины. Целевые потребители проекта: научно-исследовательские организации, государственные/частные медицинские центры; кардиологические, эндокринологические и хирургические центры; звенья первичной-санитарной медицинской помощи.

Field of application (in Kazakh) : Зерттеу нәтижелерінің қолдану мүмкіндігі. Бұл жобаның нәтижелерін клиникалық тәжірибеде, ішкі ауруларда, эндокринологияда, кардиологияда, бариатриялық хирургияда және клиникалық медицинаның басқа салаларында тиімді пайдалануға болады. Жобаның мақсатты тұтынушылары: ғылыми ұйымдар, мемлекеттік/жеке медициналық орталықтар; кардиологиялық, эндокринологиялық және хирургиялық орталықтар; алғашқы медициналық-санитарлық көмек бөлімшелері.