The object of research, development or design (in Russian) : пациенты в возрасте от 18 до 65 лет мужского и женского пола с локальным дефектом суставного хряща таранной кости (Outerbridge II-IV) голеностопного сустава.

The object of research, development or design (in Kazakh) : 18 бен 65 жас аралығындағы ерлер мен әйелдердің тобық буынының шеміршектерінде (Outerbridge II-IV) жергілікті ақауы бар науқастар.

Aim of work (in Russian) : Цель проекта заключается в разработке биомедицинской технологии лечения дефектов хряща голеностопного сустава с использованием инъекционного биокомпозитного гидрогеля.

Aim of work (in Kazakh) : Жобаның мақсаты – инъекциялық биокомпозитті гидрогельді қолдану арқылы тобық буынының шеміршек ақауларын емдеудің биомедициналық технологиясын жасау.

Методы исследования (на русском) : На консультационно-диагностическом уровне проводился скрининг пациентов с повреждениями голеностопного сустава. 94 пациентам было проведено МРТ голеностопного сустава с целью выявления дефекта хрящевой ткани. Пациентам, соответствующим критериям включения первым этапом под местным наркозом проведен забор подкожно-жировой клетчатки для выделения клеток. Материал был отправлен в Национальный центр биотехнологии, где было проведено выделение и культивирование аутологичных мезенхимально-стволовых клеток. Из данных клеток был синтезирован гепарин-кнъюгированный фибриновый гидрогель, содержащий факторы роста. Вторым этапом пациентам производилась артроскопия голеностопного сустава с имплантацией гепарин-конъюгированного фибринового гидрогеля. Безопасность оценивалась осмотром ран, выявлением воспаления и лабораторными анализами (общий анализ крови, СРБ, СОЭ), проведенными до операции и на 7-10 день после неё. Эффективность лечения определялась клиническими данными, опросниками AOFAS и ВАШ, заполненными до и через 6 месяцев после вмешательства. Также проводилось МРТ до и после имплантации для оценки регенерации хрящевой ткани и заполнения дефектов.

Методы исследования (на казахском) : Консультациялық-диагностикалық деңгейде балтыр буынының зақымданулары бар науқастарға скрининг жүргізілді. 94 науқасқа шеміршек тінінің ақауларын анықтау мақсатында балтыр буынының МРТ-сы жасалды. Қосу критерийлеріне сәйкес келетін науқастардан бірінші кезеңде жергілікті наркозбен тері асты майлы тін алынып, жасушаларды бөліп алу үшін үлгілер жиналды. Материал Ұлттық биотехнология орталығына жіберіліп, онда аутологты мезенхимальды дің жасушалары бөлініп, өсірілді. Осы жасушалардан өсу факторларын қамтитын гепарин-конъюгирленген фибрин гидрогелі синтезделді. Екінші кезеңде науқастарға гепарин-конъюгирленген фибрин гидрогелін имплантациялау арқылы балтыр буынының артроскопиясы жүргізілді. Қауіпсіздік жараларды тексеру, қабынуды анықтау және операция алдында және 7-10 күннен кейін жасалған зертханалық талдаулар (жалпы қан талдауы, СРБ, СОЭ) арқылы бағаланды. Емнің тиімділігі клиникалық деректер, AOFAS және ВАШ сауалнамалары бойынша бағаланды, олар операцияға дейін және араласудан 6 ай өткен соң толтырылды. Сондай-ақ, шеміршек тінінің регенерациясы мен ақаулардың толу процесін бағалау үшін имплантацияға дейін және кейін МРТ жүргізілді.

Obtained results and novelty (in Russian) : Полученные промежуточные результаты показали, что имплантация гепарин-конъюгированного фибринового гидрогеля с мезенхимальными стволовыми клетками способствует регенерации хрящевой ткани голеностопного сустава и улучшает клинические показатели. Через 6 месяцев после операции отмечено уменьшение болевого синдрома и восстановление функции сустава по шкалам AOFAS и ВАШ. МРТ продемонстрировала процесс заживления остеохондральных дефектов и снижение субхондрального отека. В результате исследования были приняты 2 публикации в журналы, рекомендованные КОКНВО: "Retrospective Analysis of Ankle Osteoarthritis: Evaluation of Clinical and Epidemiologic Data at the Kazakh National Scientific Center of Traumatology and Orthopedics // Journal of Clinical Medicine of Kazakhstan", "Крузартрозбен ауыратын науқастарды диагностикалау мен емдеудің заманауи әдістері // Traumatology and Orthopаedics of Kazakhstan". Была переведена и валидирована международная шкала AOFAS, результаты которой опубликованы в виде статьи в международном рецензируемом журнале Makhmetova M, Baktybergen K, Raimagambetov Y, Balbossynov B, Saginova D. Cross-cultural adaptation and validation of the Kazakh version of American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS) questionnaire. Acta Biomed. 2024;95(5):e2024177. doi:10.23750/abm.v95i5.16236 (81 процентиль). Промежуточные результаты исследования были доложены на международных научно-практических конференциях.

Obtained results and novelty (in Kazakh) : Алынған аралық нәтижелер гепарин-конъюгирленген фибрин гидрогелін мезенхимальды дің жасушаларымен имплантациялау балтыр буынының шеміршек тінінің регенерациясына ықпал етіп, клиникалық көрсеткіштерді жақсартатынын көрсетті. Операциядан кейін 6 айдан соң AOFAS және ВАШ шкалалары бойынша ауырсыну синдромының төмендеуі және буын функциясының қалпына келуі байқалды. МРТ остеохондральды ақаулардың жазылу процесін және субхондральды ісінудің азаюын көрсетті. Зерттеу нәтижесінде КОКНВО ұсынған журналдарға екі мақала қабылданды: "Retrospective Analysis of Ankle Osteoarthritis: Evaluation of Clinical and Epidemiologic Data at the Kazakh National Scientific Center of Traumatology and Orthopedics // Journal of Clinical Medicine of Kazakhstan" және "Крузартрозбен ауыратын науқастарды диагностикалау мен емдеудің заманауи әдістері // Traumatology and Orthopаedics of Kazakhstan". Сондай-ақ, AOFAS халықаралық шкаласы қазақ тіліне аударылып, валидациядан өтті, нәтижелері Makhmetova M, Baktybergen K, Raimagambetov Y, Balbossynov B, Saginova D авторлығындағы мақала ретінде халықаралық рецензияланған Acta Biomed журналында жарияланды (2024;95(5) . doi:10.23750/abm.v95i5.16236 (81 процентиль)). Зерттеудің аралық нәтижелері халықаралық ғылыми-тәжірибелік конференцияларда баяндалды.

The main constructive and technical economic indicators (in Russian) : не применимо

The main constructive and technical economic indicators (in Kazakh) : қолданылмайды

Level of implementation (in Russian) : В работу ННЦТО внедрено "Применение гепарин-конъюгированного фибринового гидрогеля, содержащего мезенхимальные стволовые клетки, трансформирующий фактор роста-бета и костные морфогенетические белки при артроскопическом лечении остеохондральных дефектов таранной кости голеностопного сустава"

Level of implementation (in Kazakh) : ННЦТО жұмысына "Балтыр буынының топай сүйегінің остеохондральды ақауларын артроскопиялық емдеуде мезенхимальды дің жасушалары, өсу факторын және сүйек морфогенетикалық белоктарын қамтитын гепарин-конъюгирленген фибрин гидрогелін қолдану" енгізілді.

Efficiency (in Russian) : Разработанный гепарин-конъюгированный фибриновый гидрогель обладает регенеративными свойствами ввиду наличия аутологичных МСК и ростовых факторов. Применение данного гидрогеля позволит восстановить целостность гиалинового хряща таранной кости голеностопного сустава, что в свою очередь улучшит качество жизни пациентов, повысит уровень оказываемых услуг, уменьшит инвалидизацию пациентов, что в свою очередь уменьшит экономические и социальные затраты государства.

Efficiency (in Kazakh) : Әзірленген гепаринмен конъюгацияланған фибрин гидрогелі аутологиялық MДЖ және өсу факторларының болуына байланысты регенеративті қасиеттерге ие. Бұл гидрогельді қолдану тобық буынының гиалинді шеміршектерінің тұтастығын қалпына келтіреді, бұл өз кезегінде науқастардың өмір сүру сапасын жақсартады, көрсетілетін қызметтердің деңгейін арттырады, науқастардың мүгедектігін төмендетеді, бұл өз кезегінде мемлекеттің экономикалық және әлеуметтік шығындарын азайтады.

Field of application (in Russian) : Медицина, травматология и ортопедия, хирургия, ревматология

Field of application (in Kazakh) : Медицина, травматология және ортопедия, хирургия, ревматология