The object of research, development or design (in Russian) : субстанции оксима пиностробина, гидрохлорида гармина, гроссгемина, новые лекарственные препараты «Саусалин», «Аяфрол», стандартные образцы лекарственных веществ

The object of research, development or design (in Kazakh) : пиностробин оксимі, гармин гидрохлориді, гроссгемин субстанциялары, «Саусалин», «Аяфрол» жаңа дәрілік препараттары, дәрілік заттардың стандартты үлгілері болып табылады

Aim of work (in Russian) : разработка и организация опытного производства новых отечественных лекарственных препаратов растительного происхождения и их технологий с внедрением в фармацевтические предприятия

Aim of work (in Kazakh) : пөсімдік текті жаңа отандық дәрілік препараттар мен олардың технологияларын жасау және тәжірибелік өндірісін ұйымдастырып, фармацевтикалық кәсіпорындарға енгізу.

Методы исследования (на русском) : хроматографические, биофармацевтические, физико-химические, фармакологические, морфологические, биохимические, физиологические, технологические

Методы исследования (на казахском) : хроматографиялық, биофармацевтикалық, физика-химиялық, фармакологиялық, морфологиялық, биохимиялық, физиологиялық, технологиялық

Obtained results and novelty (in Russian) : Разработаны технологии производства субстанций оксима пиностробина, гидрохлорида гармина и гроссгемина. Проведены фармакологические исследования субстанций и лекарственных форм новых препаратов, в том числе фармакокинетика, относительная и абсолютная биодоступность. Установлено, что абсолютная биодоступность оксима пиностробина составляет ~11 %, относительная биодоступность - 146%. Результаты фармакокинетических исследований гидрохлорида гармина включены в протокол клинических испытаний нового лекарственного средства. Определена сравнительная клиническая эффективность нового лекарственного препарата Саусалин при лечении хронического описторхоза в сравнении с референс-препаратом Празиквантел. Согласно Приказа МЗ РК в клиниках г. Астаны, г. Актобе, г. Караганды проведены рандомизированные, многоцентровые клинические исследования оригинального лекарственного препарата Арглабин в повышенной дозе. Национальным центром экспертизы лекарственных средств МЗ РК утвержден отчет о проведении клинических исследований новой ранозаживляющей мази «Аяфрол». Для совершенствования методов контроля качества этапов фармацевтического производства отечественных лекарственных препаратов разработаны нормативные документы на 9 стандартных образцов лекарственных веществ, организовано их опытное производство. Разработаны и внедрены на Карагандинском фармацевтическом заводе опытно-промышленные регламенты по технологии трех оригинальных лекарственных препаратов.

Obtained results and novelty (in Kazakh) : Пиностробин оксимі, гармин гидрохлориді және гроссгемин субстанцияларын өндіру технологиялары жасалды. Жаңа препараттардың субстанциялары мен дәрілік түрлеріне, соның ішінде фармакокинетикасына, салыстырмалы және абсолюттік биологиялық қолжетімділігіне фармакологиялық зерттеулер жүргізілді. Пиностробин оксимінің абсолюттік биологиялық қолжетімділігі ~11%, салыстырмалы биологиялық қолжетімділігі 146% құрайтыны анықталды. Гармин гидрохлоридінін фармакокинетикалық зерттеу нәтижелері жаңа дәрілік препараттын клиникалық сынақтары хаттамасына енгізілді. Созылмалы описторхозды емдеу кезінде Празиквантел референс-препаратымен салыстырғанда жаңа дәрілік Саусалин препаратының салыстырмалы клиникалық тиімділігі анықталды. ҚР ДМ Бұйрығына сәйкес Астана, Ақтөбе, Қарағанды қалаларының клиникаларында жоғары дозадағы Арглабин бірегей дәрілік препаратының рандомизацияланған, көп орталықты клиникалық зерттеулері жүргізілді. ҚР ДМ Дәрілік препараттарды сараптау ұлттық орталығында жаңа «Аяфрол» жараны жазатын жақпа майына клиникалық зерттеулер жүргізу туралы есеп бекітілді. Отандық дәрілік препараттарының фармацевтикалық өндірісі кезеңдерінің сапасын бақылау әдістерін жетілдіру үшін 9 дәрілік заттың стандартты үлгілеріне нормативтік құжаттар жасалды және олардың тәжірибелік өндірісі ұйымдастырылды. Қарағанды фармацевтикалық зауытында үш бірегей дәрілік препараттың технологиясы бойынша тәжірибелік-өнеркәсіптік регламенттер жасалып енгізілді.

The main constructive and technical economic indicators (in Russian) : Для совершенствования методов контроля качества этапов фармацевтического производства отечественных лекарственных препаратов разработаны нормативные документы на 9 стандартных образцов лекарственных веществ, организовано их опытное производство. Разработаны и внедрены на Карагандинском фармацевтическом заводе опытно-промышленные регламенты по технологии трех оригинальных лекарственных препаратов

The main constructive and technical economic indicators (in Kazakh) : Отандық дәрілік препараттарының фармацевтикалық өндірісі кезеңдерінің сапасын бақылау әдістерін жетілдіру үшін 9 дәрілік заттың стандартты үлгілеріне нормативтік құжаттар жасалды және олардың тәжірибелік өндірісі ұйымдастырылды. Қарағанды фармацевтикалық зауытында үш бірегей дәрілік препараттың технологиясы бойынша тәжірибелік-өнеркәсіптік регламенттер жасалып енгізілді.

Level of implementation (in Russian) :

Level of implementation (in Kazakh) :

Efficiency (in Russian) :

Efficiency (in Kazakh) :

Field of application (in Russian) : Технология лекарств, фармацевтическая химия, фармакология, медицина

Field of application (in Kazakh) : Дәрі технологиясы, фармацевтикалық химия, фармакология, медицина