The object of research, development or design (in Russian) : Молочнокислые бактерии и штамм-продуцент лекарственной субстанции «Розеофунгин».

The object of research, development or design (in Kazakh) : Сүт қышқылды бактериялар, «Розеофунгин» дәрілік субстанциясының продуценттік штаммы.

Aim of work (in Russian) : Цель работы – разработка и организация производства оригинальных отечественных лекарственных средств по стандартам GMP.

Aim of work (in Kazakh) : Жұмыстың мақсаты - түпнұсқалы отандық дәрілік заттарды әзірлеу мен өндіруді GMP стандарттары бойынша ұйымдастыру.

Методы исследования (на русском) : Для выполнения работы были использованы современные микробиологические, молекулярно-генетические и биохимические методы исследований.

Методы исследования (на казахском) : Жұмысты орындау үшін заманауи микробиологиялық, молекулалық-генетикалық және биохимиялық зерттеу әдістері қолданылды.

Obtained results and novelty (in Russian) : В результате проведения молекулярно-генетической идентификации культур пробиотических микроорганизмов, входящих в состав лекарственного препарата «АС-Пробионорм», на основе секвенирования участка 16S rRNA-гена по методу Сенгера, установлена следующая таксономическая принадлежность образцов штаммов бактерий: образец № 30 - является микроорганизмом Lactobacillus fermentum,образец № 36 - микроорганизмом Lactobacillus cellobiosus (synonym of Lactobacillus fermentum Beijerinck 1901). Степень гомологии с ближайшими штаммами из Международной базы данных NCBI составила от 98,6% до 100,0%. Для увеличения выхода фармацевтической субстанции «Розеофунгин» и удешевления технологического процесса проведен подбор состава новой производственной среды. Изучено влияние неорганических компонентов питательных сред (хлорида натрия) на процесс биосинтеза фармацевтической субстанции «Розеофунгин» и проведен подбор оптимальной концентрации, подобран оптимальный состав модифицированной производственной среды. Показано, что введение хлорида натрия в концентрации 0,5% в производственную среду для биосинтеза увеличивает выход фармацевтической субстанции «Розеофунгин» на 25%

Obtained results and novelty (in Kazakh) : «АС-Пробионорм» дәрілік препаратының құрамына кіретін пробиотикалық микроорганизмдер дақылдарын молекулалық-генетикалық идентификациялау нәтижесінде 16S рРНҚ гендік аймағын Сэнгер әдісімен секвенирлеу негізінде бактериялық штамм үлгілерінің келесі таксономиялық сәйкестігі анықталды: үлгі № 30 - Lactobacillus fermentum микроорганизмі, үлгі №36 - Lactobacillus cellobiosus (синонимі Lactobacillus fermentum Beijerinck 1901). NCBI халықаралық дерекқорының ең жақын штамдарымен гомология дәрежесі 98,6%-дан 100,0%-ға дейін ауытқиды. «Розеофунгин» фармацевтикалық субстанциясының шығымдылығын арттыру және технологиялық процестің құнын төмендету үшін жаңа өндірістік ортаның құрамы таңдалды. Қоректік орталардың бейорганикалық компоненттерінің (натрий хлориді) «Розеофунгин» фармацевтикалық субстанциясының биосинтез процесіне әсері зерттелді және оңтайлы концентрациясы таңдалды және модификацияланған өндірістік ортаның оңтайлы құрамы таңдалды. Натрий хлоридін 0,5% концентрацияда биосинтез үшін өндірістік ортаға енгізу, «Розеофунгин» фармацевтикалық субстанциясының шығымын 25%-ға арттыратыны көрсетілген.

The main constructive and technical economic indicators (in Russian) : Эффективность исследований - реализация программы будет способствовать развитию технологий в области создания и производства оригинальных отечественных лекарственных препаратов, а также возможностью получения новых знаний в области промышленной фарминдустрии. Выпуск новых качественных и безопасных лекарственных препаратов по стандартам GMP обогатит их ассортимент в Казахстане и будет способствовать развитию отечественной фармацевтической промышленности.

The main constructive and technical economic indicators (in Kazakh) : Ғылыми зерттеулердің тиімділігі – бағдарламаны іске асыру түпнұсқалы отандық дәрілік заттарды жасау және өндіру саласындағы технологияларды дамытуға, сондай-ақ фармацевтикалық өнеркәсіп саласында жаңа білім алу мүмкіндігіне ықпал етеді. GMP стандарттары бойынша жаңа, сапалы және қауіпсіз дәрілік заттардың шығарылуы, Қазақстандағы дәрілік заттардың ассортиментін байытып, отандық фармацевтика саласының дамуына ықпал етеді.

Level of implementation (in Russian) :

Level of implementation (in Kazakh) :

Efficiency (in Russian) :

Efficiency (in Kazakh) :

Field of application (in Russian) : Область применения - медицина, фармацевтическая и биотехнологическая промышленность.

Field of application (in Kazakh) : Қолдану саласы – медицина, фармацевтика және биотехнологиялық өнеркәсіп.