The object of research, development or design (in Russian) : Новая платформа интраназальной SARS-CoV-2 вакцины на основе наночастиц

The object of research, development or design (in Kazakh) : Нанобөлшектерге негізделген жаңа мұрынішілік SARS-CoV-2 вакцина платформасы

Aim of work (in Russian) : Разработка новой безопасной, иммуногенной и эффективной платформы SARS-CoV-2 нановакцины с интраназальным способом применения

Aim of work (in Kazakh) : Жаңа қауіпсіз, иммуногенді және тиімді SARS-CoV-2 интраназальды нановакцина платформасын әзірлеу

Методы исследования (на русском) : В работе были использованы генно-инженерные, клинические, иммунологические, морфологические и статистические методы исследования

Методы исследования (на казахском) : Жұмыста гендік-инженерлік, клиникалық, иммунологиялық, морфологиялық және cтатистикалық зерттеу әдістері қолданылды

Obtained results and novelty (in Russian) : Конструирован и наработан в бакуловирусной системе рекомбинантный белок RBD вируса SARS-CoV-2, отвечающий требованиям для приготовления вакцины. Экспериментально отработана лабораторная модель SARS-CoV-2 на сирийских хомяках, которая может быть использована для оценки эффективности вакцины. Впервые установлено, что вакцина на основе рекомбинантного мономерного RBD белка, загруженного в наночастицы из хитозана, конъюгированного с маннозой (NARUVAX-C19/Nano), обеспечивает формирование у мышей антиген-специфичных IgA антител и Тh1-клеточного иммунного ответов при двукратной интраназальной иммунизации с интервалов в 21 день, а также существенную защиту от дикого типа SARS-CoV-2 вирусной инфекции на модели сирийских хомяков. Установлены рекомендуемые оптимальные температуры для длительного и краткосрочного хранения и транспортировки вакцины NARUVAX-C19/Nano. Определена продолжительность поствакцинального защитного иммунитета вакцины NARUVAX-C19/Nano на модели хомяков. NARUVAX-C19/Nano в режиме двукратного интраназального применения иммуногенна как у новорожденных, так и старых мышей. Проведено доклиническое исследование (дополнительная работа по проекту) безопасности разработанной вакцины NARUVAX-C19/Nano.

Obtained results and novelty (in Kazakh) : Бакуловирустық жүйеде вакцинаны дайындау талаптарына жауап беретін SARS-CoV-2 вирусының рекомбинантты RBD ақуызы құрастырылған және әзірленген. Сириялық хомяктарда SARS-CoV-2 зертханалық моделі эксперименталды түрде жасалды, оны вакцинаның тиімділігін бағалау үшін қолдануға болады. Алғаш рет маннозамен конъюгацияланған хитозанның (NARUVAX-C19/Nano) нанобөлшектеріне жүктелген рекомбинантты мономерлі RBD протеиніне негізделген вакцина тышқандарда антигенге спецификалық IgA антиденелерінің және Th1-жасушалық иммундық жауаптардың түзілуін, сонымен қатар сириялық хомяк үлгісіндегі жабайы типті SARS-CoV-2 вирустық инфекциясынан айтарлықтай қорғаныс қамтамасыз ететіні анықталды. NARUVAX-C19/Nano вакцинасын ұзақ және қысқа мерзімді сақтау және тасымалдау үшін ұсынылатын оңтайлы температуралар белгіленді. NARUVAX-C19/Nano вакцинасының иммунизациядан кейінгі қорғаныс иммунитетінің ұзақтығы хомяк үлгісінде анықталды. NARUVAX-C19/Nano екі рет интраназальды енгізгенде жаңа туған нәрестелерде де, ескі тышқандарда да иммуногенді болып табылады. Жасалған NARUVAX-C19/Nano вакцинасының қауіпсіздігі бойынша клиникаға дейінгі зерттеу (жоба бойынша қосымша жұмыс) жүргізілді.

The main constructive and technical economic indicators (in Russian) : Обнадеживающие результаты исследований иммуногенности и эффективности, а также доклинической оценки безопасности разработанной вакцины NARUVAX-C19/Nano на лабораторных животных, позволяют рекомендовать ее к выходу на стадии опытно-конструкторских работ и клинического испытания на людях

The main constructive and technical economic indicators (in Kazakh) : Иммуногенділігі мен тиімділігін зерттеудің, сондай-ақ зертханалық жануарларда әзірленген NARUVAX-C19/Nano вакцинасының клиникаға дейінгі қауіпсіздігін бағалаудың қуантарлық нәтижелері оны әзірлеу жұмыстары мен адамдардағы клиникалық сынақтар сатысында шығаруға ұсынуға мүмкіндік береді.

Level of implementation (in Russian) :

Level of implementation (in Kazakh) :

Efficiency (in Russian) :

Efficiency (in Kazakh) :

Field of application (in Russian) : Вакцинология

Field of application (in Kazakh) : Вакцинология