The object of research, development or design (in Russian) : Объект исследования - лиофилизат молочнокислых бактерий, входящих в состав лекарственного препарата «АС-Пробионорм» для клинических испытаний.

The object of research, development or design (in Kazakh) : Зерттеу объектісі - сынақтарға арналған "АС-Пробионорм" дәрілік препаратының құрамына кіретін сүт қышқылы бактерияларының лиофилизаты.

Aim of work (in Russian) : Цель работы: получить лиофилизат молочнокислых бактерий с протектором и определить его качество. Подготовить Протокол клинического исследования для получения разрешения для проведения 1-ой фазы клинических исследований.

Aim of work (in Kazakh) : Жұмыстың мақсаты: протекторлы сүт қышқылы бактерияларының лиофилизатын алу және оның сапасын анықтау. Клиникалық зерттеулердің 1-кезеңін жүргізуге рұқсат алу үшін клиникалық зерттеу хаттамасын дайындау.

Методы исследования (на русском) : Методы исследования: Использовались стандартные микробиологические, молекулярно-генетические, физико-химические методы исследования.

Методы исследования (на казахском) : Зерттеу әдістері: Зерттеудің стандартты микробиологиялық, молекулалық-генетикалық, физика-химиялық әдістері қолданылды.

Obtained results and novelty (in Russian) : Получен лиофилизат молочнокислых бактерий Lactobacillus fermentum 30 и Lactobacillus cellobiosus 36 путем их культивирования в питательной среде MRS, и сублимационного высушивания биомассы с протектором: 1,5% желатина пищевого, 7% сахарозы и 7% сухого обезжиренного молока. Параметры сухого препарата: титр бактерий – 2,0 млрд КОЕ/г; влажность – 8%; наличие посторонней микрофлоры – отсутствует. Лиофилизат исследован на подлинность (наличие морфологических, культуральных и биохимических свойств у производственных штаммов лактобацилл, молекулярно-генетическая идентификация). Установлена таксономическая принадлежность образцов штаммов бактерий: Образец №30 - Lactobacillus fermentum; Образец №36 - Lactobacillus cellobiosus (synonym of Lactobacillus fermentum Beijerinck 1901). Степень гомологии с ближайшими штаммами из Международной базы данных NCBI составила от 98,6% до 100,0%. Разработан Протокол клинического исследования «Исследование безопасности, переносимости пробиотического лекарственного препарата «АС-Пробионорм» широкого спектра действия против кишечных инфекций человека у здоровых добровольцев» для получения разрешения на проведение 1-ой фазы клинических исследований.

Obtained results and novelty (in Kazakh) : Lactobacillus fermentum 30 және Lactobacillus cellobiosus 36 сүт қышқылы бактерияларының лиофилизатын MRS қоректік ортасында өсіру және протектормен бірге биомассаны мұздатып, кептіру арқылы алынды: 1,5% тағамдық желатин, 7% сахароза және 7% майсыз сүт ұнтағы. Құрғақ препараттың параметрлері: бактериялардың титрі -2,0 млрд КОЕ/г; ылғалдылығы - 8%; бөгде микрофлора – болмау керек. Өндірілген лиофилизаттың түпнұсқалығы зерттелді (лактобактериялардың өндірістік штаммдарында морфологиялық және биохимиялық қасиеттердің анықтау, молекулалық-генетикалық сәйкестендіру). Бактериялардың штамм үлгілерінің таксономиялық байланысы анықталды: үлгі № 30 - Lactobacillus fermentum; Үлгі № 36 - Lactobacillus cellobiosus (synonym of Lactobacillus fermentum beijerinck 1901). Халықаралық NCBI дерекқорындағы ең жақын штамдардың гомология дәрежесі 98,6% - дан 100,0% - ға дейін болды. Клиникалық зерттеулердің 1-ші кезеңін жүргізуге рұқсат алу үшін " "Өнеркәсіптік микробиология" ЖШС өндірген адамның ішек инфекцияларына қарсы кең спектрлі әсер ететін "АС-Пробионорм" пробиотикалық дәрілік препаратының қауіпсіздігін, төзімділігін сау еріктілерді зерттеу" клиникалық зерттеу хаттамасы әзірленді. Зерттеу нәтижелерінің жаңалығының мәні адамның ішек инфекцияларына қарсы жаңа отандық пробиотикті әзірлеу кезінде қолданылатын биологиялық белсенділігі жоғары клиникалық сынақтар үшін "АС-Пробионорм" дәрілік препаратының құрамына кіретін сүт қышқылы бактерияларының лиофилизатын алу болып табылады.

The main constructive and technical economic indicators (in Russian) : Основные конструктивные и технико-экономические показатели: Результаты проекта окажут влияние на развитие научных исследований в области создания пробиотиков широкого спектра действия для медицины, а также будут способствовать ускоренному внедрению в практику отечественного пробиотика против кишечных инфекций человека. Это позволит расширить отечественный фармацевтический рынок.

The main constructive and technical economic indicators (in Kazakh) : Негізгі конструктивті және техникалық-экономикалық көрсеткіштер: жобаның нәтижелері кең спектрлі пробиотиктерді дайындау медицина үшін ғылыми зерттеулердің дамуына әсер етеді, сондай-ақ адамның ішек инфекцияларына қарсы отандық пробиотикті практикаға жедел енгізуге ықпал етеді. Бұл отандық фармацевтикалық нарықты кеңейтуге мүмкіндік береді.

Level of implementation (in Russian) :

Level of implementation (in Kazakh) :

Efficiency (in Russian) : Эффективность разработки определяется открытием возможности повышения эффективности профилактики и лечения кишечных инфекций у населения.

Efficiency (in Kazakh) : Әзірлеме тиімділігі халықтың ішек инфекцияларының алдын алу және емдеу тиімділігін арттыру мүмкіндігімен анықталады.

Field of application (in Russian) : Область применения – медицина.

Field of application (in Kazakh) : Қолдану саласы - медицина.