The object of research, development or design (in Russian) : Пациенты с повышенным уровнем цитокинов в условиях синдрома системного воспалительного ответа, при котором у пациента с острым респираторным дистресс-синдромом и кардиогенным септическим шоком на фоне экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) дополнительно в контур аппарата для вено-венозной гемофильтрации устанавливали систему экстракорпорального цитокинового адсорбера. Отбор пациентов осуществлялся среди пациентов НАО “Национальный научный кардиохирургический центр”, г. Нур-Султан.

The object of research, development or design (in Kazakh) : Зерттеу объектілері-жедел респираторлық дистресс-синдромы және экстракорпоралдық мембраналық оксигенация (ЭКМО) аясында кардиогенді септикалық шокы бар пациентте экстракорпоралдық цитокиндік адсорбер жүйесін Вена-веноздық гемофильтрацияға арналған аппараттың контурына қосымша орнатқан жүйелі қабыну реакциясы синдромы жағдайында цитокиндердің деңгейі жоғары пациенттер. Пациенттерді іріктеу Нұр-сұлтан қаласындағы "Ұлттық ғылыми кардиохирургия орталығы" КЕАҚ пациенттері арасында жүзеге асырылды.

Aim of work (in Russian) : Целью данного исследования является совершенствование применения органозамещающих технологий в лечении сердечной и дыхательной недостаточности. Улучшение эффективности оперативного лечения и снижение уровня осложнений и летальности среди пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дыхательной недостаточностью в терминальной стадии.

Aim of work (in Kazakh) : Бұл зерттеудің мақсаты жүрек және тыныс алу жетіспеушілігін емдеуде орган алмастырушы технологиялардың қолданысын жетілдіру.болып табылады. Жедел емдеу тиімділігін жақсарту және терминалдық сатыдағы жіті жүрек жетіспеушілігі және тыныс алу жеткіліксіздігі бар пациенттер арасында асқынулар мен өлім-жітім деңгейін төмендету.

Методы исследования (на русском) : Участники будут рандомизированы на 3 группы. • Группа вмешательства №1 с использованием экстракорпорального цитокинового адсорбера (30 пациентов): подгруппа А - пациенты на ЭКМО; подгруппа B -пациенты с сепсисом. • Группа вмешательства №2 с использованием экстракорпорального гемоперфузионного картриджа (30 пациентов): подгруппа С - пациенты на ЭКМО; подгруппа D-пациенты с сепсисом. • Группа контроля без использования экстракорпорального адсорбера (30 пациентов): подгруппа E - пациенты на ЭКМО; подгруппа F-пациенты с сепсисом. Исследователи будут собирать демографические, клинические и лабораторные данные о пациентах до, во время и после операции. Частота раннего клеточного или гуморального отторжения, длительность вентиляции, интенсивная терапия и пребывание в стационаре, использование вазопрессоров и инотропов в периоперационном периоде и частота периоперационных осложнений и выживаемости будут документированы. Уровень цитокинов (ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, альфа-фактор некроза опухоли) и комплементы будут определены до, во время и после применения ЭКМО и/или у септических пациентов, если исследователи найдут соответствующую разницу между группами по клиническим переменным. Дизайн исследования. Тип исследования: интервенционное (клиническое исследование) Набор участников: 90 участников Распределение: рандомизированное Интервенционная модель: параллельная Маскирование: нет

Методы исследования (на казахском) : Қатысушылар 3 топқа бөлінеді. * Экстракорпоралдық цитокиндік адсорберді қолданатын №1 араласу тобы (30 пациент): А кіші тобында - ЭКМО аппаратындағы пациенттер; B кіші тобында - сепсисі бар пациенттер. * Экстракорпоралдық гемоперфузиялық картриджді қолданатын №2 араласу тобы (30 пациент): С кіші тобында - ЭКМО аппаратындағы пациенттер; D кіші тобында - сепсисі бар пациенттер. * Экстракорпоралдық адсорберді қолданбайтын бақылау тобы (30 пациент): E кіші тобында - ЭКМО аппаратындағы пациенттер; F кіші тобында - сепсисі бар пациенттер. Зерттеу тобы операция алдында, операция кезінде және операциядан кейін пациенттер туралы демографиялық, клиникалық және зертханалық мәліметтерді жинайды. Ерте жасушалық немесе гуморальды қабылдамау жиілігі, желдету ұзақтығы, қарқынды терапия және ауруханада болу, периоперациялық кезеңде вазопрессорлар мен инотроптарды қолдану және периоперациялық асқынулар мен өмір сүру жиілігі туралы көрсеткіштер құжатталады. Егер зерттеушілер клиникалық ауыспалы топтар арасында тиісті айырмашылықты тапса цитокиндер деңгейі (ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, ісік некрозының альфа-факторы) және комплементтер ЭКМО және/немесе септикалық пациенттерде, қолданғанға дейін, кезінде және одан кейін анықталатын болады. Зерттеу дизайны. Зерттеу түрі: интервенциялық (клиникалық зерттеу) Қатысушыларды қабылдау: 90 қатысушы Таралуы: рандомизацияланған Интервенциялық модель: параллель Жасырын іріктеу: жоқ

Obtained results and novelty (in Russian) : На данный момент 36 пациентов на веноартериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации (ВА ЭКМО) получали адсорбцию цитокинов в следующих группах: Цитосорб (n=12), Джафрон (n=12) и контрольная группа без адсорбента (n=12) при проведении ВА ЭКМО в 30-дневном исходе в отделении ОАРИТ. Статистически значимых различий между группами с точки зрения исходных демографических показателей не было. Среднее значение шкалы Apache II было около 23-25 баллов. Применение процедур гемоадсорбции положительно сказались на некоторых лабораторных показателях. Выявлена статистически значимая разница в уровне ИЛ-10 (р

Obtained results and novelty (in Kazakh) : Осы уақытқа дейін анестезиология, реанимация және қарқынды терапия бөлімшесінде 30 күндік нәтижеде веноартериялық экстракорпоральды мембраналық оттегі (ВА ECMO) жүргізілген 36 науқас келесі топтар бойынша цитокиндердің адсорбциясын алды: Цитосорб (n =12), Джафрон (n =12) және адсорбентсіз бақылау тобы (n=12). Бастапқы демографиялық көрсеткіштер бойынша топтар арасында статистикалық маңызды айырмашылықтар болған жоқ. Apache II шкаласының орташа мәні шамамен 23-25 балл болды. Гемоадсорбция процедураларын қолдану кейбір зертханалық көрсеткіштерге оң әсер етті. Инфекциялық эндокардитпен ауыратын науқастар арасында ИЛ-10 (р

The main constructive and technical economic indicators (in Russian) : Разработанные новые методы для восстановления функции пораженных органов при имплантации ЭКМО и кардиохирургических пациентов с сепсисом будет иметь большое значение, как для Казахстана, так и для государств со схожими условиями, так же позволит улучшить эффективность оперативного лечения и снизить уровень осложнений и летальность, тем самым продлит жизнь пациентов в этой категорий. Данные клинического исследования будут положены в основу практических протоколов проведения экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) и септических больных, следование которым позволит улучшить восстановление органов, уменьшить послеоперационные осложнения, улучшить качество жизни и снизить смертность после операции. Результаты клинического исследования позволит улучшить эффективность оперативного лечения и снизить уровень осложнений и летальности, улучшить качество жизни пациентов, перенесших кардиохирургическое вмешательства. Внедрение клинического протокола по использованию экстракорпорального адсорбента в этой категорий пациентов позволит стандартизировать данную методику в Республике Казахстан. Полученные данные о лечении пациентов с сердечной и легочной недостаточностью и восстановлению органов путем применения инновационных технологий снабдят необходимой информацией для улучшения качества оказания третичной медицинской помощи и качества жизни пациентов в Казахстане и по всему миру.

The main constructive and technical economic indicators (in Kazakh) : ЭКМО имплантациясы кезінде және сепсисі бар кардиохирургиялық пациенттерде зақымданған мүшелерінің қызметін қалпына келтіру үшін әзірленген жаңа әдістер Қазақстан үшін де, сондай-ақ осындай жағдайлары бар мемлекеттер үшін де үлкен маңызға ие болады, сондай-ақ операциялық емдеудің тиімділігін жақсартуға және асқынулар мен өлім-жітім деңгейін төмендетуге мүмкіндік береді, осылайша осы санаттағы пациенттердің өмірін ұзартады. Клиникалық зерттеу деректері экстракорпоралды мембраналық оксигенация (ЭКМО) және септикалық науқастарды жүргізудің практикалық хаттамаларының негізіне алынады, бұл хаттамаларды орындау ағзаларды қалпына келтіруді жақсартуға, операциядан кейінгі асқынуларды азайтуға, өмір сүру сапасын жақсартуға және операциядан кейінгі өлім-жітімді азайтуға мүмкіндік береді. Клиникалық зерттеу нәтижелері операциялық емдеудің тиімділігін жақсартуға және асқынулар мен өлім-жітім деңгейін төмендетуге, кардиохирургиялық араласудан өткен пациенттердің өмір сүру сапасын жақсартуға мүмкіндік береді. Пациенттердің осы санатында экстракорпоралдық адсорбентті пайдалану жөніндегі клиникалық хаттаманы енгізу осы әдістемені Қазақстан Республикасында стандарттауға мүмкіндік береді. Инновациялық технологияларды қолдану арқылы жүрек және өкпе жеткіліксіздігі бар пациенттерді емдеу және ағзаларды қалпына келтіру туралы алынған деректер Қазақстанда және бүкіл әлемде медициналық көмек көрсету сапасына және пациенттердің өмір сүру сапасын жақсартуға қажетті ақпаратпен қамтамасыз етеді.

Level of implementation (in Russian) : Не внедрено, в процессе внедрения.

Level of implementation (in Kazakh) : Енгізілмеді, енгізілу үстінде

Efficiency (in Russian) : Основные результаты работы и их новизна – разработать эффективные методы по восстановлению функции пораженных органов после имплантации ЭКМО и септических пациентов в комплексе с применением экстракорпоральной гемокорекций, что позволит улучшить результаты хирургического лечения пациентов с терминальной сердечной и дыхательной недостаточностью. По результатам работы будут разработаны практические протокола проведения экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) и септических больных, следование которым позволит улучшить восстановление органов, уменьшить послеоперационные осложнения, улучшить качество жизни и снизить смертность после операции.

Efficiency (in Kazakh) : Жұмыстың негізгі нәтижелері және олардың жаңалығы ЭКМО имплантациясынан кейін және септикалық науқастарды экстракорпоральды гемокоррекцияны қолданумен біріктірілгеннен кейін зақымдалған органдардың қызметін қалпына келтірудің тиімді әдістерін әзірлеу болып табылады, бұл терминалдық жүрек және тыныс алу жеткіліксіздігімен ауыратын науқастарды хирургиялық емдеу нәтижелерін жақсартуға мүмкіндік береді. Жұмыс нәтижелері бойынша ағзаның қалпына келуін жақсартып, операциядан кейінгі асқынуларды азайтатын, өмір сапасын жақсартып және операциядан кейінгі өлімділікті азайтуға септігін тигізетін экстракорпоральды мембраналық оттегін септикалық науқастарға жүргізу туралы практикалық хаттамалар әзірленетін болады.

Field of application (in Russian) : Анестезиология-реанимация, эфферентология, кардиохирургия, кардиология и перфузиология

Field of application (in Kazakh) : Анестезиология-реанимация, эфферентология, кардиохирургия, кардиология және перфузиология