The object of research, development or design (in Russian) : Объектом исследования являются гепарин-конъюгированный фибриновый гидрогель, пациенты с остеоартрозом коленного сустава.

The object of research, development or design (in Kazakh) : Зерттеу объектісі гепарин-конъюгирленген фибрин гидрогелі, тізе буынының остеоартриті бар науқастар болып табылады.

Aim of work (in Russian) : Цель программы - изучить безопасность и эффективность применения инновационной тканеинженерной технологии на основе гепарин-конъюгированного фибринового гидрогеля на пациентах с остеоартрозом коленного сустава.

Aim of work (in Kazakh) : Бағдарламаның мақсаты - тізе буынының остеоартриті бар науқастарда гепарин-конъюгацияланған фибринді гидрогель негізіндегі инновациялық тіндік инженерия технологиясын қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігін зерттеу.

Методы исследования (на русском) : биотехнологические, иммунологические, молекулярно-генетические, тканеинженерные, физико-химические, клинические и радиологические методы.

Методы исследования (на казахском) : биотехнологиялық, иммунологиялық, молекулалық-генетикалық, тіндік инженерия, физика-химиялық, клиникалық және радиологиялық әдістер.

Obtained results and novelty (in Russian) : Получен и охарактеризован гепарин-конъюгированный фибриновый гидрогель (ГКФГ), содержащий аутологичные мезенхимальные стволовые клетки (МСК) синовиальной оболочки и ростовые факторы (TGF-β1 и BMP-4) для стимуляции регенерации хрящевой ткани. Проведён набор 80 пациентов с остеоартрозом (ОА) коленного сустава 2 и 3 степени для участия в клиническом исследовании по оценке безопасности и терапевтической эффективности применения ГКФГ. Отработан малоинвазивный метод имплантации ГКФГ на коленном суставе пациентов с остеоартрозом 2 степени с использованием аппликационного набора «DUPLOJECT» и двухпросветного катетера. Результаты клинического исследования показали, что имплантация ГКФГ с МСК и ростовыми факторами безопасна и не вызывает серьёзных нежелательных осложнений в течение 6 месяцев. Сравнительный анализ показателей функциональных индексов VAS, WOMAC и KOOS показал, что по сравнению с внутрисуставной инъекцией плазмы обогащенной тромбоцитами, имплантация ГКФГ в дефект суставного хряща более эффективнее уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает функциональную активность коленного сустава и качество жизни пациентов с ОА в течение 6 месяцев наблюдения. Более того, магнитно-резонансная томография показала значительное восстановление суставного хряща через 6 месяцев после имплантации ГКФГ.

Obtained results and novelty (in Kazakh) : Шеміршек тінінің регенерациясын ынталандыру үшін синовиальды қабықтың аутологиялық мезенхималық дің жасушалары (MДЖ) және өсу факторлары (TGF-β1 және BMP-4) бар гепарин- конъюгирленген фибрин гидрогелі (ГКФГ) әзерленді және сипатталды. ГКФГ қауіпсіздігін бағалайтын клиникалық зерттеуге қатысу үшін 2 және 3 дәрежелі тізе буынының остеоартриті бар 80 пациентті таңдау жасалды. DUPLOJECT аппликациялық жинағы және қос жарықты катетерді қолдану арқылы 2 дәрежелі остеоартриті бар науқастардың тізе буынына ГКФГ имплантациясының әдісі сыналған. I фазалық клиникалық зерттеудің нәтижелері бойынша MДЖ және өсу факторлары негізінделғен ГКФГ буындарының шеміршек ақауларына имплантациядан кейін 6 айда елеулі қажетсіз асқынуларды тудырмайтынын көрсетті. WOMAC, VAS және KOOS функционалды индексінің көрсеткіштерінің салыстырмалы талдау нәтижелері көрсеткендей тромбоциттермен байытылған плазманың буынішілік енгізумен салыстырғанда, буындық шеміршекті дефектке ГКФК имплантациялау ауру синдромын тиімдірек азайтты, тізе буынының функционалдық белсенділігін арттырды және 6 ай бақыланған ЖА бар науқастардың өмір сүру сапасын жоғарылатты. Сонымен қатар, магнитті-резонансты томография нәтижесі ГКФК имплантациядан кейін 6 ай ағымында ЖА науқастарда ьуындық шеміршектің айтарлықтай қалпына келгенін көрсетті.

The main constructive and technical economic indicators (in Russian) : Научные исследования проводились в специализированных научных лабораториях и хирургических отделениях с необходимым приборно-аппаратным оборудованием. Клинические исследования осуществлялись с помощью малоинвазивных хирургических методов с использованием инновационных медицинских изделий и современного диагностического оборудования.

The main constructive and technical economic indicators (in Kazakh) : Ғылыми зерттеулер мамандандырылған ғылыми зертханалар мен хирургиялық бөлімшелерде қажетті аспаптық және техникалық құралдармен жүргізілді. Клиникалық зерттеулер инновациялық медициналық құрылғылар мен заманауи диагностикалық жабдықтарды пайдалана отырып, аз инвазивті хирургиялық әдістерді қолдану арқылы жүргізілді.

Level of implementation (in Russian) : внедрено в клиническую практику.

Level of implementation (in Kazakh) : әзірлеу кезеңін клиникалық тәжірибеге енгізілді де.

Efficiency (in Russian) : Эффективность разработки определяется применением ГКФГ, содержащий МСК и ростовые факторы для эффективной регенерации дефектов суставного хряща.

Efficiency (in Kazakh) : Әзірлеу тиімділігі буындарының шеміршек ақауларының тиімді регенерациясы үшін МДЖ және өсу факторлары бар ГКФГ қолданумен анықталады.

Field of application (in Russian) : ортопедия, регенеративная медицина.

Field of application (in Kazakh) : ортопедия, регенеративті медицина.