The object of research, development or design (in Russian) : гепарин-конъюгированный фибриновый гидрогель, пациенты с остеоартрозом коленного сустава.

The object of research, development or design (in Kazakh) : гепарин-конъюгирленген фибринді гидрогель, тізе буынының остеоартриті бар науқастар.

Aim of work (in Russian) : Изучить безопасность и эффективность применения инновационной тканеинженерной технологии на основе гепарин-конъюгированного фибринового гидрогеля на пациентах с остеоартрозом коленного сустава.

Aim of work (in Kazakh) : Тізе буынының остеоартриті бар науқастарда гепарин-конъюгацияланған фибринді гидрогель негізіндегі инновациялық тіндік инженерия технологиясын қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігін зерттеу.

Методы исследования (на русском) : биотехнологические, иммунологические, молекулярно-генетические, тканеинженерные, физико-химические, клинические и радиологические методы.

Методы исследования (на казахском) : биотехнологиялық, иммунологиялық, молекулалық-генетикалық, тіндік инженерия, физика-химиялық, клиникалық және радиологиялық әдістер.

Obtained results and novelty (in Russian) : Получен и охарактеризован гепарин-конъюгированный фибриновый гидрогель (ГКФГ), содержащий аутологичные мезенхимальные стволовые клетки (МСК) синовиальной оболочки и ростовые факторы (TGF-β1 и BMP-4) для стимуляции регенерации хрящевой ткани. Проведён набор 30 пациентов с остеоартрозом коленного сустава 2 и 3 степени для участия в клиническом исследовании по оценке безопасности применения ГКФГ. Отработан метод имплантации ГКФГ на коленном суставе пациентов с остеоартрозом 2 степени с использованием аппликационного набора «DUPLOJECT» и двухпросветного катетера. Результаты I фазы клинического исследования показали, что ГКФГ с МСК и ростовыми факторами не вызывает серьёзных нежелательных осложнений после имплантации в дефекты суставного хряща. Значительной разницы между значениями WOMAC, VAS и KOOS до и после операции (8 недель) обнаружено не было. Новизна полученных результатов заключается в том, что впервые был применён малоинвазивный метод имплантации ГКФГ с помощью аппликационного набора «DUPLOJECT» и показана его клиническая безопасность на пациентах с остеоартрозом коленного сустава.

Obtained results and novelty (in Kazakh) : Шеміршек тінінің регенерациясын ынталандыру үшін синовиальды қабықтың аутологиялық мезенхималық дің жасушалары (MДЖ) және өсу факторлары (TGF-β1 және BMP-4) бар гепарин- конъюгирленген фибрин гидрогелі (ГКФГ) әзерленді және сипатталды. ГКФГ қауіпсіздігін бағалайтын клиникалық зерттеуге қатысу үшін 2 және 3 дәрежелі тізе буынының остеоартриті бар 30 пациентті таңдау жасалды. DUPLOJECT аппликациялық жинағы және қос жарықты катетерді қолдану арқылы 2 дәрежелі остеоартриті бар науқастардың тізе буынына ГКФГ имплантациясының әдісі сыналған. I фазалық клиникалық зерттеудің нәтижелері бойынша MДЖ және өсу факторлары негізінделғен ГКФГ буындарының шеміршек ақауларына имплантациядан кейін елеулі қажетсіз асқынуларды тудырмайтынын көрсетті. Операцияға дейін және одан кейінгі WOMAC, VAS және KOOS мәндері арасында айтарлықтай айырмашылық анықталмады (8 апта). Алынған нәтижелердің жаңалығы - бірінші рет аз инвазивті DUPLOJECT аппликациялық жиынтығын қолданып ГКФГ имплантациясының әдісі қолданылды және оның клиникалық қауіпсіздігі тізе буынының остеоартриті бар науқастарда көрсетілді.

The main constructive and technical economic indicators (in Russian) : Научные исследования проводились в специализированных научных лабораториях и хирургических отделениях с необходимым приборно-аппаратным оборудованием. Клинические исследования осуществлялись с помощью малоинвазивных хирургических методов с использованием инновационных медицинских изделий и современного диагностического оборудования.

The main constructive and technical economic indicators (in Kazakh) : Ғылыми зерттеулер қажетті құрылғылар мен аппараттар жабдықталған мамандандырылған ғылыми зертханалар мен хирургиялық бөлімшелерде жүргізілді. Инновациялық медициналық өнімдер мен заманауи диагностикалық жабдықтарды пайдалана отырып клиникалық зерттеулер аз инвазивті хирургиялық әдістерді қолдану арқылы жүргізілді.

Level of implementation (in Russian) : на этапе разработки.

Level of implementation (in Kazakh) : әзірлеу кезеңінде.

Efficiency (in Russian) : Эффективность разработки определяется применением ГКФГ, содержащий МСК и ростовые факторы для эффективной регенерации дефектов суставного хряща.

Efficiency (in Kazakh) : Әзірлеу тиімділігі буындарының шеміршек ақауларының тиімді регенерациясы үшін МДЖ және өсу факторлары бар ГКФГ қолданумен анықталады.

Field of application (in Russian) : ортопедия, регенеративная медицина.

Field of application (in Kazakh) : ортопедия, регенеративті медицина.