The object of research, development or design (in Russian) : Объектом данного исследования является кардиотоксический эффект при химиотерапевтическом лечении больных раком молочной железы Актюбинского онкологического центра.

The object of research, development or design (in Kazakh) : Ақтөбе онкологиялық орталығының сүт безі обыры бар науқастардың химиотерапиялық емдеу кезінде кардиоуыттылық әсері осы зерттеудің нысаны болып табылады.

Aim of work (in Russian) : Цель 1-го этапа проекта: на основе анализа исходов химиотерапевтического лечения по данным Актюбинского онкоцентра за 2018-2019 годы, уточнить удельный вес и структуру кардиотоксических осложнений, приведших к прерыванию курса химиотерапии у пациенток. Цель 2-го этапа проекта: изучить прогностическое значение кардиотоксичности химиотерапии, выявленной методикой «GLS» (продольная деформация миокарда) и определением уровня биомаркеров - Галектин-3; антитела к Миелопероксидазе; С-реактивный белок; Натрийуретический мозговой пептид (pro-BNP); Д-димер; кардиологический тропонин I (CTnI). Установить связь значений этих тестов с нарушением диастолической и систолической функций сердца в различные сроки после химиотерапии РМЖ. Создать рабочий алгоритм применения этих тестов в практике Кардионкологии.

Aim of work (in Kazakh) : Жобаның 1-кезеңінің мақсаты: Ақтөбе онкологиялық орталығының 2018-2019 жылдардағы деректері бойынша химиотерапиялық емдеу нәтижелерін талдау негізінде пациенттерде химиотерапия курсының үзілуіне әкелген кардиоуыттылық асқынулардың үлес салмағы мен құрылымын нақтылау. Жобаның 2-кезеңінің мақсаты: "GLS" (миокардтың бойлық деформациясы) әдістемесімен және биомаркерлер - Галектин-3; Миелопероксидазаға антиденелер; С-реактивті ақуыз; мидың натрийуретикалық пептиді (pro-BNP); Д-димер; кардиологиялық тропонин I (CTnI) деңгейін айқындаумен анықталған химиотерапияның кардиоуыттылығының болжамдық мәнін зерттеу. РМЖ химиотерапиясынан кейін әр түрлі уақытта жүректің диастолалық және систолалық функцияларының бұзылуымен осы сынақтардың мәндерінің байланысын орнату. Осы сынақтарды Кардиоонкология тәжірибесінде қолданудың жұмыс алгоритмін жасау.

Методы исследования (на русском) : По 1-му этапу проведено регистровое исследование по параметрам: исходные данные состояния сердечно-сосудистой (СС) системы, индекс коморбидности Charlson, стадийность процесса, гистотип опухоли, иммуногистохимические (ИГХ) данные, клиническая классификация опухоли, используемые ХТ препараты, продолжительность ХТ до прерывания, типы осложнений ХТ и исходы, включая выживаемость различных групп пациентов. 2-ой этап - когортное исследование пациентов, включающее 6 визитов через каждые 3 месяца. Исследуется: динамика уровня кардиологических маркеров повреждения - высокочувствительный тропонин (hs-cTnI); нейрогормональной активации - терминальный мозговой натрийуретический пептид (NT-proBNP); воспаления - С-реактивный белок (hs-CRP); оксидативного стресса - миелопероксидаза (MPO); фиброза миокарда - галектин-3 (gal-3); тромбоза - Д-димер; исходно и через 3, 6, 9, и 12 месяцев наблюдения. Будет прослежена связь их уровня с нарушением систолической и(или) диастолической функции сердца на основе стандартной эхокардиографии и оценки GLS (продольной деформации миокарда).

Методы исследования (на казахском) : 1-кезең бойынша мынадай параметрлер бойынша регистрлік зерттеу жүргізілді: жүрек-қантамыр (СС) жүйесінің жай-күйінің бастапқы деректері, Charlson коморбидтілік индексі, процестің кезеңділігі, ісіктің гистотипі, иммуногистохимиялық (ИГХ) деректер, ісіктің клиникалық жіктелуі, пайдаланылатын ХТ препараттары, үзілуге дейінгі ХТ ұзақтығы, ХТ асқынуларының түрлері және пациенттердің әртүрлі топтарының өмір сүруін қоса, нәтижелер. 2 - кезең-пациенттерді когорттық зерттеу,оның ішінде әр 3 айда 6 сапар. Зерттелуде: зақымданудың кардиологиялық маркерлер деңгейінің динамикасы - жоғары сезімтал тропонин (hs-cTnI); нейрогормональды активация - терминалды мидың натрийуретикалық пептиді (NT-proBNP); қабыну - С-реактивті ақуыз (hs-CRP); тотығу стрессі - миелопероксидаза (MPO); миокард фиброзы - галектин-3 (gal-3); тромбоз - д-димер; бастапқыда және 3, 6, 9 арқылы және 12 айлық бақылау. Олардың деңгейінің стандартты эхокардиография және GLS(миокардтың бойлық деформациясы) бағалау негізінде жүректің систолалық және (немесе) диастолалық функциясының бұзылуымен байланысы байқалатын болады.

Obtained results and novelty (in Russian) : По первому этапу; всего оценено 305 случаев РМЖ за 2 года. Средний возраст больных - 55.4±11.4 (24-84 года). Исходная ФВ ЛЖ Ме 60 (58;64), в динамике оценена лишь у 19.7% пациенток. Стадия IIA у 41.6%, инвазивная карцинома у 57.7%, узловая форма рака у 94.1% больных. Данные ИГХ: HER-2 neu негативный рак у 73.1%. Химиотерапевтическое лечение: чистые антрациклины - 65.3%; антрациклины+МКА - 11.5%. Средняя продолжительность ХТ 5.9±3.6 мес., min-max 1-26 мес. Завершили курсы ХТ без осложнений - 65.9%, потребовалась коррекция - 11.8%, курс прерван из-за различных осложнений - 10.5%, сердечно-сосудистых осложнений идентифицировано 6,2%. Выживаемость в группе пациентов с сердечно-сосудистыми осложнениями составила 28,1 мес. по сравнению с 34,3 мес. в группе без (p 0,005). У тех, кто завершил лечение без осложнений, выживаемость составила 34,9 мес. по сравнению с 17,6 мес. у лиц, лечение которых было прервано из-за осложнений (p

Obtained results and novelty (in Kazakh) : 1-ші кезеңнің нәтижелері: сүт безі қатерлі ісігінің 305 жағдайы талданды. Науқастардың орташа жасы-55.4±11.4. Бастапқы ФВ ЛЖ Me 60 (58;64), динамикада пациенттердің тек 19.7% - ы бағаланады. IIA сатысы 41.6%, инвазивті карцинома 57.7%, пациенттердің 94.1% - ында қатерлі ісіктің түйінді түрі. IGH деректері: HER-2 neu теріс қатерлі ісік 73.1%. Химиотерапиялық емдеу: таза антрациклиндер - 65.3%; антрациклиндер+МКА - 11.5%. Орташа ұзақтығы ХТ 5.9±3.6 ай, min-max 1-26 ай. ХТ курстарын асқынусыз аяқтады - 65.9%, түзету қажет болды - 11.8%, курс әртүрлі асқынуларға байланысты үзілді-10.5%, жүрек - қан тамырлары асқынулары анықталды 6,2%. Жүрек-қан тамырлары асқынулары бар пациенттер тобында өмір сүру деңгейі 28,1 айды құрады. 34,3 аймен салыстырғанда. топта жоқ (p 0,005). Емдеуді асқынусыз аяқтағандардың өмір сүру деңгейі 34,9 айды құрады. 17,6 аймен салыстырғанда. асқынуларға байланысты емі үзілген адамдарда (p

The main constructive and technical economic indicators (in Russian) : Основные конструктивные показатели: Выживаемость пациентов с сердечно-сосудистыми осложнениями и без них (28,1 мес. 34,3, p 0.005); окончание курсов химиотерапии без осложнений (у 10,5% курсы прерваны из-за осложнений); охват кардиопротективной коррекцией (только у 19,7%).

The main constructive and technical economic indicators (in Kazakh) : Негізгі құрылымдық көрсеткіштер: Жүрек-қан тамырлары асқынулары бар және онсыз пациенттердің өмір сүру деңгейі (28,1 ай vs. 34,3, p 0.005); химиотерапия курстарының асқынусыз аяқталуы (10,5%-да асқынуларға байланысты емдеу үзілді); кардиопротективті түзетумен қамту (тек 19,7% - да).

Level of implementation (in Russian) : 1-ый год реализации проекта не пердполагает внедрений.

Level of implementation (in Kazakh) : Жобаны іске асырудың 1-ші жылы енгізуді көздемейді.

Efficiency (in Russian) : В настоящее время, как известно, онкологический регистр Казахстана не соответствует мировым стандартам регистрации и учета онкологических больных. Планируемое исследование позволит создать детализированный регистр, первоначально - больных РМЖ, но впоследствии опыт создания подобного регистра будет распространен на другие онкологические нозологии. При анализе регистра можно будет получить информацию об эпидемиологии и факторах риска, ассоциированных с кардиотоксическими эффектами химиотерапии, предикторах выживаемости, о качестве выполнения стандартов диагностики и лечения данной категории пациентов. Эффективность проводимого исследования заключается в усовершенствовании существующего онкорегистра и создании рабочего алгоритма ранней диагностики и коррекции кардиотоксических эффектов химиотерапии онкобольных.

Efficiency (in Kazakh) : Қазіргі уақытта Қазақстанның онкологиялық тіркелімі онкологиялық науқастарды тіркеу мен есепке алудың әлемдік стандарттарына сәйкес келмейтіні белгілі. Жоспарланған зерттеу бастапқыда - РМЖ науқастарының егжей-тегжейлі тіркелімін жасауға мүмкіндік береді, бірақ кейіннен осындай тіркелімді құру тәжірибесі басқа онкологиялық нозологияларға таратылатын болады. Тіркелімді талдау кезінде химиотерапияның кардиотоксикалық әсерлерімен байланысты эпидемиология және қауіп факторлары, өмір сүру болжамдары, пациенттердің осы санатын диагностикалау және емдеу стандарттарының сапасы туралы ақпарат алуға болады. Зерттеудің тиімділігі қолданыстағы онкорегистрді жақсарту және онкологиялық науқастардың химиотерапияның кардиоуыттылық әсерін ерте диагностикалау мен түзетудің жұмыс алгоритмін құру болып табылады.

Field of application (in Russian) : Результаты исследования будут использоваться при проведении занятий с резидентами-кардиологами, резидентами-онкологами, с врачами-курсантами циклов усовершенствования. В практическое здравоохранение будут внедрены методы ранней диагностики дисфункции миокарда после химиотерапии, такие как определение биомаркеров и продольной деформации миокарда. Разработки междисциплинарной науки Кардионкологии будут совместно использоваться онкологами и кардиологами в условиях многопрофильных стационаров.

Field of application (in Kazakh) : Зерттеу нәтижелері резидент-кардиологтармен, резидент-онкологтармен, жетілдіру циклдерінің дәрігер-курсанттарымен сабақтар жүргізу кезінде пайдаланылатын болады. Практикалық денсаулық сақтауға химиотерапиядан кейін миокард дисфункциясын биомаркерлерді және миокардтың бойлық деформациясын анықтау сияқты ерте диагностикалау әдістері енгізілетін болады. Кардиоонкологияның пәнаралық ғылымының әзірлемелерін көп бейінді стационарлар жағдайында онкологтар мен кардиологтар бірлесіп пайдаланатын болады.