Inventory number IRN Number of state registration
0220РК00952 AP05130505-OT-20 0118РК01199
Document type Terms of distribution Availability of implementation
Заключительный Gratis Number of implementation: 0
Not implemented
Publications
Native publications: 0
International publications: 2 Publications Web of science: 0 Publications Scopus: 1
Number of books Appendicies Sources
1 7 35
Total number of pages Patents Illustrations
123 0 12
Amount of funding Code of the program Table
10387800 AP05130505 6
Code of the program's task under which the job is done
Г. 2018
Name of work
Инновационная живая модифицированная холодоадаптированная вирусная вакцина против гриппа лошадей: изучение новых свойств, производственная апробация и подготовка к внедрению и коммерциализации в Казахстане
Report title
Type of work Source of funding The product offerred for implementation
Applied research Препараты
Report authors
Кыдырбаев Жайлаубай Кыдырбаевич , Асанжанова Нурика Нарынбековна , Рыскельдинова Шолпан Жанбырбаевна , Кожамкулов Еркен Муратханович , Бугыбаева Дина Аскаровна , Калышева Гульмира Жорабековна , Дербисалиев Нурман Лесханович ,
0
0
0
0
Customer МНВО РК
Information on the executing organization
Short name of the ministry (establishment) МЗ РК
Full name of the service recipient
"Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности"
Abbreviated name of the service recipient "НИИПББ"
Abstract

рекомбинантный холодоадаптированный штамм вируса гриппа, полученный методом классической генетики.

жылқы тұмауына қарсы тұмау вирусының классикалық генетика әдiсiмен суыққа бейімделген тірі вакцина даярлауға алынған рекомбинантты штамы.

изучение новых свойств, производственная апробация и подготовка к внедрению и коммерциализации в Казахстане инновационной живой модифицированной вакцины.

инновациялық тірі түрлендірілген суыққа бейімделген штамынан жасалган вакцинаны өндірісте сынау, жаңа қасиеттерін зерттеу және вакцинаны Қазақстанда өндіріске енгізуге және коммерциализациялауға дайындық.

вирусологические, иммунологические.

вирусологиялық, иммунологиялық зерттеу.

Изготовлены опытно-промышленные серии вакцины по техническим и иммунобиологическим характеристикам соответствующие требованиям НТД, что позволяет масштабировать технологию изготовления вакцины. Оценка терапевтического потенциала вакцины в «контролируемых» условиях изолятора и «полевых» условиях показал ограниченный терапевтический эффект живой холодоадаптированной вирусной вакцины из штамма А/НК/Otar/6:2/2010 (Н3N8). Определена безопасность и стабильность вакцины при многократном пассажировании на целевых лошадях, подтверждена сохраняемость ca и ts фенотипа вакцинного штамма на куриных эмбрионах при оптимальной (32 °C), повышенной (38 °C) и пониженной (28 °C) температурах в сравнении с родительским диким штаммом А/лошадь/Отар/764/2007 (P < 0,05). Оформлены макеты первичной и вторичной упаковок с учетом дизайна ампулы (или флакона), интраназального аппликатора и растворителя и выпущены небольшим тиражом в полиграфических условиях на 1 и 10 доз. Проведены маркетинговые исследования отечественного рынка, которые показали достаточную конкурентоспособность нашего препарата.

Техникалық және иммунобиологиялық сипаттамалары бойынша вакцинаның тәжірибелік-өнеркәсіптік сериялары НТҚ талаптарына сәйкес дайындалды, бұл вакцинаны дайындау технологиясын масштабтауға мүмкіндік береді. Вакцинаның терапиялық қабілеті изолятордың «бақыланатын» жағдайында және «дала» жағдайында А/НК/Otar/6:2/2010 (Н3N8) штаммынан алынған тірі суыққа бейімделген вирустық вакцинаның шектеулі терапиялық әсерін көрсетті. Жылқыларда бірнеше рет пассаждау кезінде вакцинаның қауіпсіздігі мен тұрақтылығы анықталды, вакциналық штаммының ca және ts фенотипінің сақталуы оптимальді (32 °C), жоғары (38 °C) және төмен (28 °C) температурада тауық эмбриондарында ата-аналық жабайы А/жылқы/Отар/764/2007 штамммен салыстырғанда расталды (P < 0,05). Ампуланың (немесе бөтелкенің), мұрын аппликаторы мен еріткіштің дизайнын ескере отырып, бастапқы және екінші орамның макеттері жасалды және де 1 және 10 дозада шағын басылымда баспа жағдайында шығарылды. Отандық нарыққа маркетингтік зерттеулер жүргізілді, бұл біздің препараттың жеткілікті бәсекеге қабілеттілігін көрсетті.

Переутверждена НТД на вакцину, изготовлена опытно-промышленная серия вакцины для апробации, по результатам комиссионных апробационных испытаний вакцина соответствует требованиям СТ 405-1919-04 ГП-121-2019. Подана заявка на Национальный патент на изобретение.

Вакцинаға НТҚ қайта бекітілді, апробациялық сынақтан өткізуге арналған вакцинаның тәжірибелік-өнеркәсіптік сериясы дайындалды, комиссиялық байқаудан кейін апробациялық сынақтарының нәтижелері бойынша вакцина СТ 405-1919-04 ГП-121-2019 талаптарына сәйкес келеді. Өнертабысқа ұлттық патентке өтінім берілді.

Полученные результаты будут основанием для дальнейших регистрационных испытаний и коммерциализации разработанной впервые в Казахстане инновационной живой модифицированной вакцины против гриппа лошадей.

Алынған нәтижелер Қазақстанда алғаш рет жасалған иновациялық тірі түрлендірілген жылқы тұмауына қарсы вакцинаны ары қарай өндірістік сынақтан өткізіп, енгізу және коммерциализациялауды даярлау үшін негіз болады

биотехнология, иммунология и эпизоотология.

биотехнология, иммунология және эпизоотология.

UDC indices
619:615.371:616:921.5
International classifier codes
68.41.00;
Readiness of the development for implementation
Key words in Russian
ВАКЦИНА; ГРИПП ЛОШАДЕЙ; МАСШТАБИРОВАНИЕ; ОПЫТНО-ПРОМЫШЛЕННАЯ СЕРИЯ; ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ; АПРОБАЦИЯ;
Key words in Kazakh
ВАКЦИНА; ЖЫЛҚЫ ТҰМАУЫ; ӨҢДЕУ; ТӘЖІРИБЕЛІ ӨНЕРКӘСІПТІК СЕРИЯЛАР; ТЕРАПЕВТИКАЛЫҚ ТИІМДІЛІК; АПРОБАЦИЯ;
Head of the organization Закарья Кунсулу Дальтоновна Доктор биологических наук / Доцент (Ассоциированный профессор)
Head of work Кыдырбаев Жайлаубай Кыдырбаевич Кандидат ветеринарных наук / профессор
Native executive in charge Асанжанова Нурика Нарынбековна Нет