Inventory number | IRN | Number of state registration |
---|---|---|
0220РК00824 | AP05131463-OT-20 | 0118РК01200 |
Document type | Terms of distribution | Availability of implementation |
Заключительный | Gratis | Number of implementation: 0 Not implemented |
Publications | ||
Native publications: 0 | ||
International publications: 1 | Publications Web of science: 1 | Publications Scopus: 0 |
Number of books | Appendicies | Sources |
1 | 9 | 46 |
Total number of pages | Patents | Illustrations |
125 | 0 | 7 |
Amount of funding | Code of the program | Table |
14000000 | AP05131463 | 6 |
Code of the program's task under which the job is done | ||
Г. 2018 | ||
Name of work | ||
Разработка новой векторной противобруцеллезной вакцины для человека | ||
Report title | ||
Type of work | Source of funding | The product offerred for implementation |
Applied | Препараты | |
Report authors | ||
Кыдырбаев Жайлаубай Кыдырбаевич , Рыскельдинова Шолпан Жанбырбаевна , Асанжанова Нурика Нарынбековна , Кожамкулов Еркен Муратханович , Бугыбаева Дина Аскаровна , Майлыбаева Айгерим Мухаметалиевна , Еспембетов Болат Аманбаевич , Зинина Надежда Николаевна , Сармыкова Махпал Кенжеевна , | ||
0
1
1
0
|
||
Customer | МНВО РК | |
Information on the executing organization | ||
Short name of the ministry (establishment) | МЗ РК | |
Full name of the service recipient | ||
Товарищество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности" | ||
Abbreviated name of the service recipient | ТОО "НИИПББ" | |
Abstract | ||
рекомбинантные штаммы вируса гриппа типа А субтипа Н5N1, экспрессирующие бруцеллезные белки Omp16, L7/L12, Omp19, SOD с позицией NS1-80 и NS1-124 Omp16, L7/L12, Omp19, SOD бруцеллез антигендерін экспрессиалайтын NS1-80 және NS1-124 позицияларың А тұмау вирусынының H5N1субтипінің рекомбинантты штамдары разработка новой векторной противобруцеллезной вакцины для человека на основе рекомбинантных гриппозных вирусов, экспрессирующих бруцеллезные иммунодоминантные белки рекомбинантты тұмау вирустарының негізінде бруцеллездің иммундық үстемді белоктарынан адамға арналған бруцеллезге қарсы жаңа векторлық вакцина жасау В работе были использованы вирусологические, молекулярно-биологические и бактериологические методы исследования Жұмыста вирусологиялық, молекулалық биологиялық және бактериологиялық зерттеу әдістері қолданылды Сформированы требования к векторной противобруцеллезной вакцине для человека, методам ее применения и испытания в практике здравоохранения. Установлено, что все образцы вакцин безопасны для мышей и морских свинок. Выбрана поливалентная вакцинная формуляция с позицией белка (NS1-80), экспрессирующая бруцеллезные белки Omp16, L7/L12, Omp19, SOD. Отработан оптимальный способ применения вакцины на лабораторных животных: интраназальное двукратное введение в дозе 106 ЭИД50, обеспечивающее сопоставимую защиту морских свинок от B. melitensis 16М инфекции в сравнении с коммерческой вакциной B. melitensis Rev-1. Разработана технология изготовления вакцины с составлением Лабораторного регламента на производство вакцины. Подана заявка на Национальный патент на изобретение. Проведены внутриинститутские комиссионные испытания вакцины. Технология изготовления масштабирована с приготовлением опытно-промышленной серии вакцины и разбавителя. Приготовлены макеты первичной и вторичной упаковки вакцины и растворителя Адамға арналған бруцеллезге қарсы векторлық вакцинаға оларды қолдану және денсаулық сақтау практикасында тексеру әдістеріне қойылатын талаптар әзірленді. Вакцинаның барлық үлгілері коммерциялық B. melitensis Rev.1 вакцинамен бірге тышқандар мен теңіз шошқаларда қауіпсіз екендігі анықталды. Omp16, L7/L12, Omp19, SOD ақуыздарын экспрессиялайтын 80 (NS1-80) позициялы поливаленттік вакциналық формуляция таңдалынып алынды. Вакцинаны зертханалық жануарларға қолданудың оңтайлы әдісі жасалды: 106 ЭИД50 дозасын екі рет интраназальды егу барысында жасалған вакцина, B. melitensis Rev-1 коммерциялық вакцинасымен салыстырғанда, B. melitensis 16M инфекциясынан бірдей деңгейде қорғауды қамтамасыз етеді. Вакцинаны әзірлеу технологиясымен қатар вакцинаны жасауға арналған Зетханалық ережелер жасалынды. Өнертабысқа ұлттық патент алуға өтінім берілді. Вакцинаға ішкі институттық комиссиялық сынақтар жүргізілді. Әзірлеу технологиясы вакцина мен еріткіштің тәжірибелік өндірістік сериясын дайындаумен масштабталды. Вакцинаның және оның еріткішінің бірінші және екінші қаптамаларының макеттері дайындалды. Негізгі конструктивтік және технико-экономикалық көрсеткіштер. Разработана и масштабирована технология изготовления векторной противобруцеллезной вакцины для человека Адамға арналған бруцеллезге қарсы векторлық вакцинаны әзірлеу технологиясы жасалынып масштабталынды Разработан лабораторный регламент на производство векторной противобруцеллезной вакцины для человека Адамға арналған бруцеллезге қарсы векторлық вакцинаны өндіруге зертханалық ережелері жасалды По результатом комиссионных испытаний вакцина безопасна, иммуногена и протективна для лабораторных животных Комиссиялық сынақтардың нәтижелері бойынша вакцина зертханалық жануарларға қауіпсіз, иммуногенді және протективті болып табылды биотехнология и медицина биотехнология және медицина |
||
UDC indices | ||
604.6:615.371 | ||
International classifier codes | ||
62.37.35; 68.41.53; 62.01.00; 76.29.30; | ||
Readiness of the development for implementation | ||
Key words in Russian | ||
Бруцеллез; векторы; вакцинная формуляция; безопасность; протективность; опытно-промышленная серия; | ||
Key words in Kazakh | ||
Бруцеллез; векторлар; вакцинаны қалыптастыру; қауіпсіздік; протективтілік; тәжірибелік- өндірістік серия; | ||
Head of the organization | Закарья Кунсулу Дальтоновна | Доктор биологических наук / Доцент (ассоциированной профессор) |
Head of work | Кыдырбаев Жайлаубай Кыдырбаевич | Кандидат ветеринарных наук / профессор |
Native executive in charge | Рыскельдинова Шолпан Жанбырбаевна | Нет |