The object of research, development or design (in Russian) : лекарственная субстанция «Розеофунгин», зарегистрированная в Казахстане, регистрационный номер РК-ЛС-5№023224

The object of research, development or design (in Kazakh) : Қазақстанда тіркелген Розеофунгин дәрілік субстанциясы болып табылады, тіркеу нөмірі РК-ЛС-5№023224

Aim of work (in Russian) : разработка нового отечественного лекарственного препарата для лечения вагинального кандидоза на основе лекарственной субстанции «Розеофунгин»

Aim of work (in Kazakh) : Розеофунгин дәрілік субстанциясы негізінде қынаптық кандидозды емдеуге арналған жаңа отандық дәрілік препаратты әзірлеу шығару

Методы исследования (на русском) : стандартные общепринятые фармакопейные физико-химические, фармако-технологические, микробиологические

Методы исследования (на казахском) : жалпыға мәлім стандартты фармакопеялық, физика-химиялық, фармако-технологиялық, микробиологиялық зерттеу әдістері

Obtained results and novelty (in Russian) : В результате выполненных исследований создана коллекция клинических возбудителей кандидоза. Получена лекарственная субстанция «Розеофунгин» и установлена её высокая антифунгальная активность в отношении клинических штаммов возбудителей вагинального кандидоза. Проведена разработка состава композиций для новой лекарственной формы препарата Розеофунгин–АС® в виде суппозитория, подобраны вспомогательные вещества и их дозировки. Проведена стандартизация препарата и валидация аналитических методик. Исследована биологическая активность разработанных составов новой лекарственной формы препарата in vitro в отношении клинических возбудителей кандидоза, подобран оптимальный состав суппозитория. Новая лекарственная форма препарата Розеофунгин–АС® в виде суппозитория запатентована под названием «КанПроФем-АК» ®/ «CanProFem-AK» ®. Определены стабильность и биоэквивалентность новой лекарственной формы препарата in vitro в сравнении с аналогами. Разработана рациональная технология производства суппозиториев, технологическая схема и технологический регламент изготовления. Оформлена документация по фармацевтической разработке новой лекарственной формы препарата.

Obtained results and novelty (in Kazakh) : Жүргізілген зерттеулердің нәтижесінде кандидоздың клиникалық қоздырғыштарының жинағы жасалды. «Розеофунгин» дәрілік субстанциясы алынды және қынаптық кандидоз қоздырғыштарының клиникалық штамдарына қатысты оның жоғары антифунгалдық белсенділігі анықталды. Розеофунгин–АС® препаратының суппозиторий түріндегі жаңа дәрілік түріне арналған композициялар құрамы әзірленді, қосымша заттар мен олардың дозалары іріктелді. Препаратты стандарттау және аналитикалық әдістердің валидациясы жүргізілді. Кандидоздың клиникалық қоздырғыштарына қатысты invitro препаратының жаңа дәрілік түрінің әзірленген құрамының биологиялық белсенділігі зерттелді, суппозиторийдің оңтайлы құрамы таңдалды. Розеофунгин–АС® препаратының суппозиторий түріндегі жаңа дәрілік түрі «КанПроФем-АК» ®/ «CanProFem-AK» ® атауымен патенттелген. Аналогтармен салыстырғанда invitro препаратының жаңа дәрілік түрінің тұрақтылығы мен биоэквиваленттілігі айқындалды. Суппозиторийлерді өндірудің ұтымды технологиясы, технологиялық схемасы және дайындаудың технологиялық регламенті әзірленді. Препараттың жаңа дәрілік түрін фармацевтикалық әзірлеу бойынша құжаттама ресімделді.

The main constructive and technical economic indicators (in Russian) : Сущность новизны результатов работы заключается в разработке новой лекарственной формы медицинского препарата для лечения вагинального кандидоза на основе оригинального полиенового антибиотика розеофунгина.

The main constructive and technical economic indicators (in Kazakh) : Жұмыс нәтижелерінің жаңалығының мәні түпнұсқалық полиенді розеофунгин антибиотигінің негізінде қынаптық кандидозды емдеуге арналған медициналық препараттың жаңа дәрілік түрін жасау болып табылады.

Level of implementation (in Russian) :

Level of implementation (in Kazakh) :

Efficiency (in Russian) : полученные результаты создадут необходимую основу для разработки новых противогрибковых лекарственных препаратов, способных улучшить состояние больных в Казахстане и за его пределами.

Efficiency (in Kazakh) : алынған нәтижелер Қазақстанда және одан тыс елдерде науқастардың жағдайын жақсартуға қабілетті зеңге қарсы жаңа дәрілік препараттарды әзірлеу үшін қажетті негізін құрайды.

Field of application (in Russian) : медицина

Field of application (in Kazakh) : медицина саласы