Inventory number IRN Number of state registration
0325РК00959 AP23488091-KC-25 0124РК00807
Document type Terms of distribution Availability of implementation
Краткие сведения Gratis Number of implementation: 0
Not implemented
Publications
Native publications: 0
International publications: 0 Publications Web of science: 0 Publications Scopus: 0
Patents Amount of funding Code of the program
0 53967234.42 AP23488091
Name of work
Сравнение эффективности миниинвазивного закрытия и традиционной коррекции дефектов межжелудочковой перегородки в раннем и отдаленном послеоперационном периодах
Type of work Source of funding Report authors
Applied Марасулов Шухрат Искандерович
0
0
0
0
Customer МНВО РК
Information on the executing organization
Short name of the ministry (establishment) МЗ РК
Full name of the service recipient
Акционерное общество "Национальный научный медицинский центр"
Abbreviated name of the service recipient АО "ННМЦ"
Abstract

В исследование будут включены две группы пациентов с врожденным дефектом межжелудочковой перегородки (ДМЖП), которым проведено или планируется провести устранение порока: 1) Пациенты с гибридным методом коррекции порока (n=100); 2) Пациенты с коррекцией порока в условиях искусственного кровообращения (n=100). Пациенты исследуемых групп будут сопоставимы по возрасту и полу. Критерии исключения – сочетание ДМЖП с другими пороками сердца, сопутствующие тяжелые соматические заболевания.

Зерттеуге қарыншааралық перденің туа пайда болған ақауы (ҚАПА) бар пациенттердің екі тобы енгізіледі, оларға ақауды түзеу операциясы жасалған немесе жоспарлануда: 1. Гибридті әдіспен ақауды түзету пациенттері (n=100); 2. Жасанды қанайналым жағдайында ақауды түзету пациенттері (n=100). Зерттелетін топтардың пациенттері жасына және жынысына сәйкес келеді. Алып тастау критерийлері – Қарыншааралық перденің ақауының басқа жүрек ақауларымен қосылуы, қосымша ауыр соматикалық аурулардың болуы.

Разработка алгоритма отбора пациентов для выполнения коррекции дефекта межжелудочковой перегородки окклюдером трансвентрикулярным способом закрытия с последующим изучением его эффективности и безопасности у детей.

Балаларда қарыншааралық перденің ақауын трансвентрикулярлық жолмен окклюдер арқылы түзету үшін пациенттерді іріктеу алгоритмін әзірлеу және оның тиімділігі мен қауіпсіздігін зерттеу.

Метод миниинвазивного трансвентрикулярного (гибридного) закрытия ДМЖП на работающем сердце под контролем чреспищеводной эхокардиографии позволяет выполнить закрытие ДМЖП без остановки сердца, не требует использования искусственного кровообращения и его выполняют через мини-стернотомию длиной в 2-3 см. В настоящее исследование будут включены пациенты с врожденным ДМЖП, которым проведено или планируется провести устранение порока. Будет исследовано 2 группы пациентов: 1. Пациенты с гибридным методом коррекции порока (n=100); 2. Пациенты с коррекцией порока в условиях ИК (n=100). Пациенты исследуемых групп будут сопоставимы по возрасту и полу. Критерии исключения – сочетание ДМЖП с другими пороками сердца, сопутствующие тяжелые соматические заболевания. Методы исследования, используемые в проекте, включают: консультативные с выездами в регионы страны, клинические (функциональная диагностика сердца), лабораторные, проведение операции по коррекции ДМЖП традиционным и гибридным методами, анкетирование и изучение отдаленных результатов через 3, 6, 12, 24 и 36 месяцев после коррекции ДМЖП, статистический анализ.

Жүрек тоқтатылмай, жұмыс істеп тұрған жүректе қарыншааралық перденің ақауын трансвентрикулярлық (гибридті) миниинвазивті әдісімен жабу трансэзофагеалды эхокардиография бақылауымен жүзеге асырылады, жасанды қанайналым қолдануды қажет етпейді, операция 2–3 см ұзындықтағы мини-стернотомия арқылы орындалады. Зерттеуге қарыншааралық перденің туа пайда болған ақауысы бар пациенттер енгізіледі, оларға ақауды түзету операциясы жасалған немесе жоспарлануда. Зерттелетін екі топ: 1. Гибридті әдіспен түзету жасалатын пациенттер (n=100); 2. Жасанды қанайналым жағдайында түзету жасалатын пациенттер (n=100) Пациенттер топтары жасына және жынысына сәйкес келеді. Алып тасту критерийлері – қарыншааралық перденің ақауының басқа жүрек ақауларымен қосылуы, қосымша ауыр соматикалық аурулардың болуы. Жобада қолданылатын әдістерге мыналар кіреді: аймақтарға консультативтік сапарлар, клиникалық (жүректің функционалды диагностикасы), лабораториялық зерттеулер, дәстүрлі және гибридті әдістер бойынша қарыншааралық перденің ақауын түзету операциялары, сауалнама, операциядан 3, 6, 12, 24 және 36 айдан кейінгі нәтижелерді зерттеу, статистикалық талдау.

В течение 2025 года продолжена работа по наполнению базы данных пациентов, которым в период 2016-2024 гг. проведена хирургическая операция по коррекции ДМЖП трансвентрикулярным и традиционным методами (ретроспективные данные). Наполнение базы данных завершено, включено всего 1113 пациентов, из них 762 – прооперированных по гибридному методу и 351 – по традиционному методу, для каждого пациента в базу данных введено около 80 показателей, включая показатели функционального состояния сердца. Начата работа по статистическому анализу данных с целью сравнения эффективности и безопасности двух методов на полной когорте пациентов. Завершено формирование базы данных, включающих только пациентов в возрасте до 1 года. По результатам анализа данных представлены несколько устных докладов на международных и национальных конференциях: Шымкент, Актау, Алматы (Казахстан), Бишкек (Кыргызстан). Завершен набор пациентов в проспективные группы исследования: с традиционным и гибридным методами коррекции ДМЖП (n=100 в каждой группе). Проводится анализ данных функциональной диагностики для этих пациентов. Завершено анкетирование и приглашение пациентов, прооперированных в период 2016-2024 гг. традиционным и гибридным методами, для проведения функционального исследования и получения отсроченных данных (вплоть до 36 месяцев наблюдения). По этим данным проводится сравнительная оценка безопасности и эффективности этих двух методов коррекции ДМЖП в раннем и отдаленном послеоперационном периодах.

2025 жыл бойы 2016–2024 жылдар аралығында қарыншааралық перденің ақауын трансвентрикулярлық және дәстүрлі әдістермен түзету операция жасалған пациенттердің мәліметтер базасын толықтыру жұмысы жүргізілді (ретроспективтік деректер). Мәліметтер базасы толық дайын: 1113 пациент енгізілді (гибридті әдіс – 762, дәстүрлі әдіс – 351). Әр пациент бойынша шамамен 80 көрсеткіш, соның ішінде операцияға дейінгі және кейінгі жүрек функциясы параметрлері қамтылған. Екі әдістің тиімділігі мен қауіпсіздігін салыстыруға арналған статистикалық талдау басталды. Қосымша бір жасқа дейінгі пациенттер үшін жеке база құрылды. Екі топтың мәліметтерін талдау нәтижелері бойынша бірнеше ауызша баяндамалар халықаралық және ұлттық конференцияларда жасалды: Шымкент, Ақтау, Алматы (Қазақстан), Бішкек (Қырғызстан). Дәстүрлі және гибридті әдістермен қарыншааралық перденің ақауын түзету операциясы жасалған пациенттерді проспективті зерттеу топтарына іріктеу аяқталды: әр топ 0–18 жас аралығындағы 100 пациенттен құралды. Осы пациенттердің функционалды диагностика деректері талдануда. 2016–2024 жылдары дәстүрлі және гибридті әдіспен операция жасалған пациенттерге сауалнама мен функционалдық зерттеулер жүргізіліп, 36 айға дейінгі кейінгі бақылау деректері жиналды. Алынған мәліметтер негізінде екі әдістің қауіпсіздігі мен тиімділігі салыстырмалы түрде бағаланады.

Разработана и внедрена в клиническую практику АО «Национальный научный медицинский центр» методика коррекции дефекта межжелудочковой перегородки у детей с пороками сердца. Эта методика является мини-инвазивной и использует окклюдер с трансвентрикулярным способом закрытия. Последующее изучение эффективности и безопасности этой методики в раннем и отдаленном постоперационных периодах позволит разработать клинические рекомендации по её применению.

"Ұлттық ғылыми медициналық орталық" АҚ-ның клиникалық практикасына жүрек ақауы бар балалардағы қарыншааралық қалқа ақауын түзету әдістемесі әзірленіп, енгізілді. Бұл әдіс мини-инвазивті және трансвентрикулярлық жабу әдісі бар окклюдерді қолданады. Операциядан кейінгі ерте және алыс кезеңдерде осы әдістеменің тиімділігі мен қауіпсіздігін одан әрі зерттеу оны қолдану бойынша клиникалық ұсыныстар жасауға мүмкіндік береді.

Полученные результаты представлены на 6 конгрессах и конференциях (международных и национальных), посвященных различным аспектам детской кардиохирургии и новых методов в коррекции врожденных дефектов сердца у детей. Получено свидетельство об авторском праве на литературное произведение за номером №58634 от 26 мая 2025 года: «Алгоритм отбора пациентов на гибридный первентрикулярный метод коррекции дефекта межжелудочковой перегородки у детей» (авторы: Марасулов Ш.И., Әділбекова А.Б., Мурзабаева С.К., Майоров Р.А., Раимханов Т.А.).

Алынған нәтижелер балалар кардиохирургиясының әртүрлі аспектілеріне және балалардағы туа біткен жүрек ақауларын түзетудің жаңа әдістеріне арналған 6 халықаралық және ұлттық конгресте, конференцияларда баяндалды. 2025 жылы 26 мамырда №58634 нөмірлі әдеби шығармаға авторлық құқық куәлігі алынды: «Балаларда қарыншааралық перде ақауын гибридті первентрикулярлық әдіспен түзетуге арналған пациенттерді іріктеу алгоритмі» (авторлар: Марасулов Ш.И., Әділбекова А.Б., Мурзабаева С.К., Майоров Р.А., Раимханов Т.А.).

Будет оцениваться путем сравнения традиционной и мини-инвазивной методик закрытия дефектов межжелудочковой перегородки у детей в раннем и отдаленном периодах на основе накопленных в ходе выполнения проекта данных.

Жобаны орындау барысында жинақталған деректер негізінде ерте және алыс кезеңдердегі балалардағы қарыншааралық қалқаның ақауларын жабудың дәстүрлі және шағын инвазивті әдістемелерін салыстыру арқылы бағаланатын болады.

Медицина и здравоохранение.

Медицина және денсаулық сақтау.

UDC indices
616.12-089:616-007-053.1
International classifier codes
76.00.00;
Key words in Russian
врожденные пороки сердца; дефект межжелудочковой перегородки; радикальная коррекция; миниинвазивная операция; гибридная операция;
Key words in Kazakh
туа біткен жүрек ақаулары; қарыншалық септальды ақау; радикалды түзету; миниинвазивті хирургия; гибридті хирургия;
Head of the organization Байгенжин Абай Кабатаевич Доктор медицинских наук / профессор
Head of work Марасулов Шухрат Искандерович Кандидат медицинских наук, нет