The object of research, development or design (in Russian) : Пациенты с высокодифференцированным раком щитовидной железы, получивших лечение радиоактивным йодом

The object of research, development or design (in Kazakh) : Радиойодты терапияға төзімді қалқанша безінің жоғары дифференцирленген қатерлі ісігімен ауыратын науқастар.

Aim of work (in Russian) : Оптимизировать систему ведения радиойодрезистентного рака щитовидной железы в Казахстане на основе изучения индивидуальных клинико-патологических и молекулярных характеристик.

Aim of work (in Kazakh) : Жеке клиникалық, патологиялық және молекулярлық сипаттамаларды зерттеу негізінде Қазақстандағы қалқанша безінің радиойодқа төзімді обырын жүргізудің жүйесін оңтайландыру.

Методы исследования (на русском) : Методы исследования, использующие комплексные подходы, включая гистологический, молекулярно-генетический и иммуногистохимический анализы, создают мощную научную основу для разработки эффективных методов диагностики и лечения радиойодрезистентного рака щитовидной железы: 1. Ретроспективный гистологический анализ и молекулярно-генетическое исследование: Будет проведен ретроспективный гистологический пересмотр послеоперационных парафиновых блоков пациентов с диагнозом рак щитовидной железы, получавших лечение на базе ЦЯМиО УЗ Области Абай. 2. Молекулярно-генетическое исследование:  Иммуногистохимическое исследование (ИГХ) для оценки экспрессии Ki-67  Выделение ДНК из послеоперационного материала щитовидной железы для дальнейшего молекулярного анализа.  Цифровая капельная ПЦР (ddPCR) для детектирования мутаций в генах BRAFV600E, NRAS (кодон 61) и промотера TERT (C250T, C228T). 3. Интерпретация молекулярных данных: Интерпретация молекулярных результатов будет осуществляться совместно с заведующим кафедрой Онкологии и Диагностической Патологии Университета Нагасаки, профессором Масахиро Накасимой и его командой. 4. Разработка диагностических критериев и алгоритма ведения пациентов: На основе полученных данных будет разработана система обоснованных диагностических критериев и клинических алгоритмов для эффективного ведения пациентов с радиойодрезистентными формами рака щитовидной железы в Республике Казахстан.

Методы исследования (на казахском) : Гистологиялық, молекулярлық-генетикалық және иммуногистохимиялық талдауларды қоса алғанда, кешенді тәсілдерді қолданатын зерттеу әдістері радиойодқа төзімді қалқанша безінің обырын диагностикалау мен емдеудің тиімді әдістерін әзірлеу үшін мықты ғылыми негіз жасайды: 1. Ретроспективті гистологиялық талдау және молекулярлық-генетикалық зерттеу: Абай облысының Ядролық медицина және онкология орталығының базасында ем қабылдаған қалқанша безінің қатерлі ісігі диагнозы қойылған науқастардың операциядан кейінгі парафинді блоктарына ретроспективті гистологиялық шолу жүргізіледі. 2. Молекулярлық-генетикалық зерттеу:  Ісік жасушаларының пролиферативті белсенділігін бағалайтын Ki-67 экспрессиясын бағалау үшін иммуногистохимиялық зерттеу (IHC).  Операциядан кейінгі қалқанша безінің материалынан ДНҚ-ны әрі қарай молекулалық талдау үшін бөліп алу.  BRAFV600E, NRAS (кодон 61) және TERT промоторы (C250T, C228T) гендеріндегі мутацияларды анықтау үшін сандық тамшы ПТР (ddPCR) талдауын жасау. 3. Молекулярлық деректерді интерпретациялау: Нагасаки университетінің онкология және диагностикалық патология кафедрасының меңгерушісі, профессор Масахиро Накашима және оның командасымен бірлесіп жүзеге асырылады. 4. Науқасты жүргізудің диагностикалық критерийлері мен алгоритмін әзірлеу: Қазақстан Республикасында қалқанша безінің радиойодқа төзімді түрі бар науқастарды тиімді жүргізу үшін негізделген диагностикалық критерийлер жүйесі мен клиникалық алгоритмдер әзірленетін болады.

Obtained results and novelty (in Russian) : 1. Сбор послеоперационных парафиновых блоков и стекол пациентов завершен. 2. На сегодняшний день осуществляется гистологический пересмотр и анализ послеоперационных стекол пациентов. 3. Ведется молекулярно-генетическое исследование в виде проведения иммуногистохимического исследования экспрессии Ki-67 LI; выделения ДНК из послеоперационного блока щитовидной железы пациентов; ведется анализ альтераций методом капельной цифровой ПЦР (ddPCR), анализа мутаций BRAFV600Е, NRAS (кодон 61) и промотера TERT (C250T, C228T) (Droplet Digital PCR, USA) 4. Начата работа над анализом связи между молекулярно-генетическими альтерациями и клинико-патологическими паттернами групп с радиойодрезистентным и радиойодчувствительным раком щитовидной железы. 5. По результатам проведенных исследовании проведена промежуточная статистическая обработка имеющихся данных через SPSS 20.0 (IBM Ireland Product Distribution Limited, Ireland), по итогам которого материалы были опубликованы в виде: 3 (трех) статей в рецензируемом отечественном издании, рекомендованном КОКНВО, опубликованы 2 тезиса на международных конференциях, осуществлены 3 выступления на международных конгрессах/конференциях, получена 1 награда.

Obtained results and novelty (in Kazakh) : 1. Зерттеу және бақылау тобындағы науқастардан операциядан кейінгі парафин блоктары мен шыныларды жинау аяқталды. 2. Қазіргі уақытта науқастардың операциядан кейінгі шыныларына гистологиялық шолу және талдау жүргізуде. 3. Молекулалық-генетикалық зерттеулер жүргізілуде: Ki-67 LI экспрессиясының иммуногистохимиялық талдауы жасалуда; операциядан кейінгі қалқанша безінің блоктарынан ДНҚ экстракциясын бөліп алу; тамшылы сандық ПТР (ddPCR) арқылы BRAFV600E, NRAS (кодон 61) жәнеTERT промоторының (C250T, C228T) мутацияларына (Droplet Digital PCR, АҚШ) альтерациялық талдау жасалуда. 4. Радиойодқа төзімді және радиойодқа сезімтал қалқанша безінің қатерлі ісігі бар топтардағы молекулалық-генетикалық өзгерістер мен клиникалық-патологиялық заңдылықтар арасындағы байланысты талдау жұмыстары басталды. 5. Зерттеу нәтижелеріне сүйене отырып, қолжетімді деректерді аралық статистикалық өңдеу SPSS 20.0 (IBM Ireland Product Distribution Limited, Ирландия) көмегімен жүргізілді, нәтижесінде келесі материалдар жарияланды: ҒЖБССҚК ұсынған рецензияланатын отандық басылымда 3 (үш) мақала, Халықаралық конференцияларда 2 тезис жарияланды, Халықаралық конгресстер/конференцияларда 3 баяндама жасалды, 1 марапат алынды.

The main constructive and technical economic indicators (in Russian) : Основные конструктивные и технико- экономические показатели: - Улучшение диагностики: Благодаря внедрению новых диагностических методов и алгоритмов, возможно значительное улучшение точности диагностики радиойодрезистентных форм РЩЖ; - Снижение заболеваемости: Успешное раннее выявление и правильное лечение радиойодрезистентных РЩЖ может способствовать снижению уровня заболеваемости среди населения; - Оптимизация лечения: Разработка стандартов лечения для радиойодрезистентных РЩЖ повысит качество жизни пациентов, снизив количество неэффективных процедур и улучшив прогноз; - Оптимизация затрат на диагностику: Использование новых молекулярно-генетических тестов может сначала потребовать вложений, но в долгосрочной перспективе приведет к снижению затрат на лечение за счет более точного и своевременного выявления резистентных форм рака; - Инновации в диагностике и лечении: Разработка новых подходов к лечению радиойодрезистентного РЩЖ, что откроет новые горизонты для лечения пациентов с подобными заболеваниями и улучшит качество жизни. Таким образом, проект включает как фундаментальные научные исследования, так и прикладные решения, направленные на улучшение диагностики, лечения и качества жизни пациентов с радиойодрезистентным РЩЖ в Республике Казахстан. Ожидается, что результаты проекта окажут значительное влияние на медицинскую практику, сократят экономические расходы на лечение рака щитовидной железы.

The main constructive and technical economic indicators (in Kazakh) : Негізгі конструктивтік, техникалық-экономикалық көрсеткіштер: - Диагностиканы жетілдіру: жаңа диагностикалық әдістер мен алгоритмдерді енгізудің арқасында қалқанша безінің қатерлі ісігінің радиойодқа төзімді формаларын диагностикалаудың дәлдігін жақсартуға болады; - Сырқаттанушылықты төмендету: радиойодқа төзімді ісікті ерте анықтау және дұрыс емдеу халық арасында аурушаңдықты азайтуға көмектеседі; - Емдеуді оңтайландыру: радиойодқа төзімді қалқанша безінің обырын емдеу стандарттарын әзірлеу науқастардың өмір сүру сапасын жақсартуға, тиімсіз процедуралардың санын азайтуға және болжамды жақсартуға мүмкіндік береді; - Диагностикалық шығындарды оңтайландыру: жаңа молекулярлық-генетикалық сынақтарды қолдану бастапқыда инвестицияны қажет етеді, ал болашақта қатерлі ісіктің төзімді формаларын дер кезінде анықтау есебінен емдеу шығындарын азайтады; - Диагностика мен емдеудегі инновациялар: радиойодқа төзімді қалқанша безінің обырын емдеудің жаңа тәсілдерін әзірлеу, бұл ұқсас аурулары бар науқастарды емдеудің жаңа көкжиектерін ашады және өмір сүру сапасын жақсартады. Осылайша, жоба Қазақстан Республикасында радиойодқа төзімді қалқанша безінің қатерлі ісігі бар науқастардың диагностикасын, емін және өмір сүру сапасын жақсартуға бағытталған іргелі ғылыми зерттеулерді де, қолданбалы шешімдерді де қамтиды. Жобаның нәтижелері медициналық тәжірибеге әсер етеді, безінің ісігін емдеудің экономикалық шығындарын азайтады деп күтілуде.

Level of implementation (in Russian) : В ходе выполнения работ по проекту выполнен сбор и систематизация послеоперационного материала (парафиновые блоки и стеклопрепараты) пациентов исследуемой и контрольной групп. Проведён гистологический пересмотр и морфологический анализ образцов, выполняется молекулярно-генетическое исследование, включающее иммуногистохимическую оценку экспрессии Ki-67 LI, выделение ДНК и анализ мутаций BRAFV600E, NRAS (кодон 61) и промотера TERT (C250T, C228T) методом капельной цифровой ПЦР (ddPCR). Начата работа по анализу взаимосвязей между молекулярно-генетическими альтерациями и клинико-патологическими характеристиками радиойодрезистентного и радиойодчувствительного рака щитовидной железы. По результатам выполненных исследований проведена промежуточная статистическая обработка данных (SPSS 20.0), результаты апробированы и представлены научному сообществу в виде трех статей в рецензируемых изданиях, двух тезисов на международных конференциях, трёх устных докладов, отмеченных одной наградой. На текущем этапе степень готовности технологии находится на стадии перехода от TRL 2 к TRL 3, поскольку ведётся экспериментальная проверка научных гипотез и лабораторная отработка методики, направленные на экспериментальное подтверждение принципа.

Level of implementation (in Kazakh) : Жоба шеңберінде зерттеу және бақылау топтарының науқастарынан алынған операциядан кейінгі материалдар (парафин блоктары мен шыны препараттар) жиналып, жүйелендірілді. Үлгілердің гистологиялық қайта қаралуы мен морфологиялық талдауы жүргізілді, сондай-ақ молекулалық-генетикалық зерттеулер орындалуда. Атап айтқанда, Ki-67 LI экспрессиясын иммуногистохимиялық бағалау, ДНҚ бөліп алу және BRAFV600E, NRAS (кодон 61) және TERT промоторының (C250T, C228T) мутацияларын тамшылы цифрлық ПТР (ddPCR) әдісімен талдау жүзеге асырылуда. Радиойодқа төзімді және сезімтал қалқанша безі обыры бар топтардағы молекулалық-генетикалық альтерациялар мен клинико-патологиялық ерекшеліктердің өзара байланысын талдау жұмысы басталды. Жүргізілген зерттеулердің нәтижелері бойынша деректердің аралық статистикалық өңдеуі (SPSS 20.0) жүргізілді, нәтижелер ғылыми қауымдастықта апробацияланды: отандық рецензияланатын басылымдарда үш мақала жарияланды, халықаралық конференцияларда екі тезис және үш ауызша баяндама ұсынылды, сондай-ақ бір марапат алынды. Қазіргі кезеңде технологияның дайындық деңгейі TRL 2 деңгейінен TRL 3 деңгейіне көшу сатысында, себебі ғылыми гипотезаларды тәжірибелік тұрғыда тексеру және әдістемені зертханалық жағдайда пысықтау жұмыстары жүргізілуде, бұл өз кезегінде тұжырымдаманың тәжірибелік дәлелденуіне бағытталған.

Efficiency (in Russian) : Проект направлен на значительное улучшение процесса диагностики и лечения радиойодрезистентного рака щитовидной железы. Формирование базы данных, включающей подробные клинико-патологические и молекулярные характеристики пациентов, позволит врачам принимать более обоснованные и персонализированные решения в лечении. Применение индивидуализированных подходов, основанных на анализе данных, будет способствовать более точному прогнозированию реакции пациента на радиойодтерапию и корректировке методов лечения в зависимости от индивидуальных особенностей. Таким образом, это повысит клиническую эффективность, снижая риск ошибок и улучшая результаты лечения. Проект имеет высокую научную ценность, так как предоставит информацию о молекулярных и клинико-патологических характеристиках рака щитовидной железы в Казахстане, что является важным вкладом в развитие онкологии в стране и в регионе. Данные, полученные в ходе исследования, послужат основой для будущих научных публикаций, обмена опытом с международными коллегами и формирования национальных стандартов лечения.

Efficiency (in Kazakh) : Жоба радиойодқа төзімді қалқанша безінің қатерлі ісігін диагностикалау және емдеу үрдісін айтарлықтай жақсартуға бағытталған. Науқастардың нақты клиникалық-патологиялық және молекулалық сипаттамаларын қамтитын мәліметтер базасын құру дәрігерлерге емдеуде неғұрлым негізделген және жекелендірілген шешімдер қабылдауға мүмкіндік береді. Деректерді талдауға негізделген жекелендірілген тәсілдерді қолдану науқастардың радиойодты терапияға реакциясын дәлірек болжауға және жеке ерекшеліктеріне байланысты емдеу әдістерін түзетуге ықпал етеді. Осылайша, бұл клиникалық тиімділікті арттырады, қателіктер қаупін азайтады және емдеу нәтижелерін жақсартады. Жоба жоғары ғылыми құндылыққа ие, өйткені ол Қазақстанда қалқанша безінің қатерлі ісігінің молекулалық және клиникалық-патологиялық сипаттамалары туралы ақпарат береді, бұл елдегі және аймақтағы онкологияның дамуына маңызды үлесін қосады. Зерттеу барысында алынған мәліметтер болашақ ғылыми жарияланымдарға, халықаралық әріптестермен тәжірибе алмасуға және емдеудің ұлттық стандарттарын қалыптастыруға негіз болады.

Field of application (in Russian) : Медицина и здравоохранение

Field of application (in Kazakh) : Медицина және қоғамдық денсаулық сақтау