| Inventory number | IRN | Number of state registration | ||
|---|---|---|---|---|
| 0325РК01511 | AP26194421-KC-25 | 0125РК00536 | ||
| Document type | Terms of distribution | Availability of implementation | ||
| Краткие сведения | Gratis | Number of implementation: 0 Not implemented |
||
| Publications | ||||
| Native publications: 0 | ||||
| International publications: 0 | Publications Web of science: 0 | Publications Scopus: 0 | ||
| Patents | Amount of funding | Code of the program | ||
| 0 | 39590910 | AP26194421 | ||
| Name of work | ||||
| Взаимосвязь факторов VEGF и TGFβ с размером миомы матки, меноррагией и качеством жизни пациенток, перенесших эмболизацию маточных артерий. | ||||
| Type of work | Source of funding | Report authors | ||
| Applied | Терзич Милан | |||
|
0
1
1
2
|
||||
| Customer | МНВО РК | |||
| Information on the executing organization | ||||
| Short name of the ministry (establishment) | Нет | |||
| Full name of the service recipient | ||||
| Nazarbayev University | ||||
| Abbreviated name of the service recipient | NU | |||
| Abstract | ||||
|
Исследуемая популяция включает пациенток старше 18 лет с диагностированной симптомной миомой матки, обращающихся для проведения эмболизации маточных артерий (ЭМА). Отбор будет осуществляться в строгом соответствии с критериями включения и исключения. Критерии включения: возраст ≥18 лет; наличие симптомных интрамуральных или множественных миом, подтверждённых УЗИ и/или МРТ, сопровождающихся обильными менструальными кровотечениями и/или болевыми и компрессионными симптомами (боль, давление, диспареуния, учащённое или самопроизвольное мочеиспускание); согласие на проведение ЭМА как метода лечения; подписанное информированное согласие. Критерии исключения: – отсутствие критериев включения; – асимптомные миомы; – изолированный аденомиоз, шеечные миомы, субсерозные миомы на ножке, субмукозные миомы (>50% объёма в полости), интралигаментозные узлы; – размеры миомы >10 см; – эндометриальная гиперплазия/неоплазия или любые злокачественные опухоли; – беременность или лактация; – тяжёлые или нестабильные соматические заболевания (некомпенсированная гипертензия, сердечная/почечная недостаточность, сахарный диабет I/II типа, гипотиреоз, гиперпролактинемия, рассеянный склероз, активные васкулиты, нарушения коагуляции и др.); – предыдущее лучевое воздействие на область таза; – аллергия на контрастные препараты; – использование аналогов ГнРГ. Зерттелетін популяцияға жатыр артерияларының эмболизациясын (ЭМА) жүргізуге жүгінетін симптоматикалық жатыр миомасы диагнозы қойылған 18 жастан асқан пациенттер кіреді. Іріктеу қосу және алып тастау критерийлеріне сәйкес қатаң түрде жүзеге асырылады. Қосу критерийлері: жасы ≥18 жас; ауыр етеккір қан кетуімен және/немесе ауырсыну және қысу белгілерімен (ауырсыну, қысым, диспаруния, зәр шығарудың жоғарылауы немесе өздігінен жүруі)жүретін ультрадыбыстық және/немесе МРТ-мен расталған симптоматикалық интрамуральды немесе бірнеше миомалардың болуы; емдеу әдісі ретінде ЭМА жүргізуге келісім; қол қойылған ақпараттандырылған келісім. Алып тастау критерийлері: - қосу критерийлерінің болмауы; - асимптоматикалық миома; - оқшауланған аденомиоз, жатыр мойны миомасы, сабақтағы субсерозды миома, субмукозды миома (қуыстағы көлемнің>50%), интралигаментозды түйіндер; - миоманың өлшемдері >10 см; - эндометриялық гиперплазия/неоплазия немесе кез келген қатерлі ісік; - жүктілік немесе лактация; - ауыр немесе тұрақсыз соматикалық аурулар (өтелмеген гипертензия, жүрек / бүйрек жеткіліксіздігі, I/II типті қант диабеті, гипотиреоз, гиперпролактинемия, көп склероз, белсенді васкулиттер, коагуляцияның бұзылуы және т. б.); - жамбас аймағына алдыңғы сәулелік әсер; - контрастты препараттарға аллергия; - ГнРГ аналогтарын қолдану. Целью исследования является оценка размеров миомы, изменений показателя меноррагии и улучшения качества жизни у пациенток, перенесших ЭМА. Также планируется провести сравнение уровней факторов роста (VEGF, TGFβ) в крови до и после процедуры ЭМА и исследовать их связь с уменьшением миомы, показателем меноррагии и улучшением качества жизни. Зерттеудің мақсаты-миома мөлшерін, меноррагия көрсеткішінің өзгеруін және ЖАЭ-мен ауыратын науқастардың өмір сүру сапасын жақсарту. Сондай-ақ, ЖАЭ процедурасына дейін және одан кейінгі қандағы өсу факторларының деңгейлерін (VEGF, TGFβ) салыстыру және олардың миоманың төмендеуімен, меноррагия көрсеткішімен және өмір сапасының жақсаруымен байланысын зерттеу жоспарлануда. Исследование представляет собой трёхлетнее проспективное кросс-секционное наблюдение с 18-месячным периодом набора, лабораторной обработки и анализа данных. В выборку будут включены 120 пациенток старше 18 лет с подтверждённой симптомной миомой матки, планирующих эмболизацию маточных артерий. Набор проводится в гинекологическом и амбулаторном отделениях КФ UMC при строгом соблюдении критериев включения и исключения. В исследовании применяются следующие методы: 1. Клинические методы - Сбор анамнеза и клиническая оценка пациенток. - Анкетирование с использованием валидированных опросников: UFS-QOL (качество жизни при миоме), - анкета для оценки меноррагии. 2. Инструментальные методы - УЗИ органов малого таза: до ЭМА, через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после процедуры. - МРТ малого таза: до ЭМА и через 1 год после лечения. 3. Лабораторные методы - Забор крови до ЭМА и в динамике (1 неделя, 1 месяц, 3 месяца). - Определение уровней VEGF и TGFβ методом иммуноферментного анализа (ELISA/MILLIPLEX). 4. Интервенционные методы - Эмболизация маточных артерий по стандартам интервенционной радиологии (ангиография, суперселективная катетеризация, эмболизация микросферами 500–1100 мкм). 5. Статистический анализ - Дескриптивная статистика, ANOVA с повторными измерениями или тест Фридмана, корреляция Пирсона/Спирмена, линейная регрессия с корректировкой на конфаундеры, программное обеспечение Stata 16.1. Зерттеу-бұл 18 айлық деректерді жинау, зертханалық өңдеу және талдау кезеңі бар үш жылдық перспективалық кросс-секциялық бақылау. Үлгіге жатыр артерияларын эмболизациялауды жоспарлап отырған симптоматикалық жатыр миомасы расталған 18 жастан асқан 120 пациент енгізіледі. Қабылдау UMC КФ гинекологиялық және амбулаториялық бөлімшелерінде қосу және алып тастау критерийлерін қатаң сақтай отырып жүргізіледі. Зерттеуде келесі әдістер қолданылады: 1. Клиникалық әдістер - Анамнезді жинау және пациенттерді клиникалық бағалау. - Валидацияланған сауалнамаларды пайдалана отырып сауалнама жүргізу: UFS-QOL (миомадағы өмір сапасы), - меноррагияны бағалауға арналған сауалнама. 2. Аспаптық әдістер - Жамбас мүшелерінің ультрадыбыстық зерттеуі: ЭМА-ға дейін, процедурадан кейін 1 апта, 1 ай және 3 ай. - Жамбас МРТ: ЭМА-ға дейін және емдеуден кейін 1 жылдан кейін. 3. Зертханалық әдістер - ЭМА-ға дейін және динамикада қан алу (1 апта, 1 ай, 3 ай). - Иммуноферменттік талдау (ELISA/MILLIPLEX) арқылы VEGF және TGFβ деңгейлерін анықтау. 4. Интервенциялық әдістер - Интервенциялық радиология стандарттары бойынша жатыр артерияларының эмболизациясы (ангиография, супер селективті катетеризация, 500-1100 мкм микросфералармен эмболизация). 5. Статистикалық талдау - Дескриптивті статистика, ANOVA қайталанатын өлшемдері немесе Фридман сынағы, Пирсон/Спирмен корреляциясы, сызықтық регрессия конфаундерлік түзетулермен, stata бағдарламалық жасақтамасы 16.1. В период с сентября по ноябрь 2025 года согласно плану произведен рекрутинг 10 пациентов, которым была произведена ЭМА по поводу диагностированных миом матки, проведены инструментальные исследования (МРТ, УЗИ ОМТ) и лабораторные исследования (забор крови для анализа маркеров роста) согласно протоколу исследования. Новизна проекта • Впервые в Казахстане выполняется комплексное исследование, связывающее динамику биомаркеров VEGF и TGFβ с клиническим эффектом ЭМА. • Формируется база данных из 120 пациенток с последовательными измерениями биомаркеров и визуализацией. • Проект основан на ранее разработанном и опубликованном (Scopus Q1) исследовательском протоколе, прошедшем международную экспертизу. 2025 жылдың қыркүйек-қараша айлары аралығында жоспарға сәйкес жатыр миомасы диагнозы бойынша ЭМА алған 10 пациентті рекрутинг жүргізілді, зерттеу хаттамасына сәйкес аспаптық зерттеулер (МРТ, ОМТ УДЗ) және зертханалық зерттеулер (өсу маркерлерін талдау үшін қан алу) жүргізілді. Жобаның жаңалығы * Қазақстанда алғаш рет VEGF және TGFβ биомаркерлерінің динамикасын ЭМА клиникалық әсерімен байланыстыратын кешенді зерттеу жүргізілуде. * Биомаркерлерді дәйекті өлшеу және бейнелеу арқылы 120 пациенттен тұратын мәліметтер базасы құрылады. * Жоба халықаралық сараптамадан өткен бұрын әзірленген және жарияланған (Scopus Q1) зерттеу хаттамасына негізделген. Уровень технологической готовности (TRL): – исходный: TRL-3, – целевой: TRL-6 (частичная клиническая проверка гипотезы, практическая применимость). Кадровый потенциал: мультидисциплинарная команда Технологиялық дайындық деңгейі (TRL): – түпнұсқа: TRL-3, – мақсатты: TRL-6(гипотезаны ішінара клиникалық тексеру, практикалық қолдану). Кадрлық әлеует: көпсалалы команда Внедрено Енгізілген Клиническая эффективность заключается в улучшении качества жизни пациенток после ЭМА и уменьшении меноррагии и симптомов миомы. Также экономическая эффективность охатывает потенциальное снижение расходов на хирургические операции (гистерэктомии), уменьшение длительности госпитализации и частоты осложнений, и формирование научно обоснованного подхода к выбору оптимальной методики лечения. Клиникалық тиімділік ЭМА-дан кейінгі науқастардың өмір сүру сапасын жақсарту және меноррагия мен миома белгілерін азайту болып табылады. Сондай-ақ, экономикалық тиімділік хирургиялық (гистерэктомия) шығындардың ықтимал төмендеуін, ауруханаға жатқызу ұзақтығын және асқыну жиілігін азайтуды және емдеудің оңтайлы әдісін таңдауда ғылыми негізделген тәсілді қалыптастыруды қамтиды. Результаты проекта применимы в: акушерстве и гинекологии, интервенционной радиологии, репродуктивной медицине, персонализированной терапии миомы матки, клинических протоколах по ведению пациенток с миомой, разработке национальных рекомендаций и стандартов лечения, образовательных программах медицинских университетов. Жоба нәтижелері келесіде қолданылады: Акушерлік және гинекология, интервенциялық радиология, репродуктивті медицина, жатыр миомасының жеке терапиясы, миомасы бар науқастарды басқаруға арналған клиникалық хаттамалар, ұлттық емдеу ұсыныстары мен стандарттарын әзірлеу, медициналық университеттердің білім беру бағдарламалары. |
||||
| UDC indices | ||||
| 618.14-006.36 | ||||
| International classifier codes | ||||
| 76.29.48; 76.29.62; | ||||
| Key words in Russian | ||||
| миома матки; эмболизация маточных артерий; факторы роста; качество жизни; меноррагия; | ||||
| Key words in Kazakh | ||||
| жатыр миомасы; жатыр артериясының эмболизациясы; өсу факторлары; өмір сүру сапасы; меноррагия; | ||||
| Head of the organization | Бакенов Жумабай Бекболатович | Doctor of Engineering, PhD in Chemistry / Professor | ||
| Head of work | Терзич Милан | MD, PhD, OBGYN, Subspecialist in REI / MD, PhD, OBGYN, Subspecialist in REI | ||