Inventory number IRN Number of state registration
0225РК00473 BR25293294-OT-25 0124РК01121
Document type Terms of distribution Availability of implementation
Промежуточный Gratis Number of implementation: 0
Not implemented
Publications
Native publications: 1
International publications: 1 Publications Web of science: 1 Publications Scopus: 1
Number of books Appendicies Sources
1 22 7
Total number of pages Patents Illustrations
620 0 0
Amount of funding Code of the program Table
1625525000 О.1307 1
Code of the program's task under which the job is done
01
Name of work
Вакцина против бруцеллеза на основе геномных технологий
Report title
Type of work Source of funding The product offerred for implementation
Applied Препараты
Report authors
Червякова Ольга Викторовна , Еспембетов Болат Аманбаевич , Садикалиева Сандугаш Оразбековна , Кошеметов Жумагали Каукарбаевич , Баракбаев Кайнар Базаркулович , Султанкулова Куляйсан Турлыбаевна , Наханов Азиз Куралбаевич , Жугунисов Куандык Даулетбаевич , Булатов Ербол Акенович , Асанжанова Нурика Нарынбековна , Шораева Камшат Абитхановна , Бурашев Ербол Досанович , Сырым Назым Сырымкызы , Керимбаев Аслан Амангельдиевич , Нурабаев Сергазы Шуратбаевич , Зинина Надежда Николаевна , Кондибаева Жанат Буркитбаевна , Рыскельдинова Шолпан Жанбырбаевна , Оразымбетова Нуркуль Калдыбаевна , Рыстаева Рашида , Кожабергенов Нурлан Сиязбекович , Сарсенбаева Гульбану Жаксылыковна , Джекебеков Куаныш Кайратович , Абсатова Жаркинай Серикбаевна , Коканов Сабит Кабдышевич , Алпысбаева Сабира Егизбаевна , Алиева Алина Бейсеновна , Шыныбекова Гаухар Орынбековна , Исабек Айша Уранқызы , Наханова Гульнур Джолдасбековна , Азанбекова Молдир Абдилдаевна , Абитаев Руслан Тореханович , Таболдиев Дуйсен Рыскулович , Сармыкова Махпал Кенжеевна , Әбдімұхтар Азамат Рүстемұлы , Саметова Жанна Жумабековна , Майлыбаева Айгерим Мухаметалиевна , Сагимбаева Айгерим Манасовна , Ақмырзаев Нұрлан Жарылқасынұлы , Шаяхметов Ералы Асхатович , Омарова Замира Даулеткызы , Бопи Арайлым Құралбекқызы , Усербаев Бекболат Сабитулы , Аргимбаева Тахмина Уразбековна , Молдагулова Сабина Улановна , Мелисбек Айбарыс Мархабатұлы , Ширинбеков Мейиржан Жаксыбекович , Умуралиев Бакыт Кудайбергенович , Каукарбаева Мадина Жумагалиевна , Исахан Әкежан Айдарұлы , Жақыпбек Айгерім Серікқызы , Абаева Мадина Рахметуллақызы , Әубәкір Нурдос Аманжанұлы , Воронина Елена Павловна , Анарбекова Ақтоты Маратқызы , Төлеухан Алинұр Тулегенұлы , Теребай Айбол Айдосұлы , Үсембай Абдурахман Қайратұлы , Курмашева Алина Каиржановна , Жапаркулова Карлыгаш Алтынбековна , Сакипова Зуриядда Бектемировна , Ковалева Галина , Бекежанова Толкын Слямовна , Сейталиева Аида Мурзекеновна , Калыкова Асем Сериковна , Сулейменов Марат Камытбекович , Қосылғанова Айнар Ерланкызы , Мухитденова Асем Маратқызы , Атаканова Альбина Армановна , Ерғали Толғанай Жұмашқызы , Ершебулов Закир Джапарович , Есимбекова Назым Бейсехановна , Сатыбалдиев Ануар Кыдырович , Ахажанова Индира Алибаевна , Шоманова Сандугаш Ералиевна , Кераматдинова Айкерим Муратқызы , Шериаздан Гүлжан Қалжанқызы , Алтынбек Нұрбақыт Саятбекұлы , Дуйсенбаев Беккали Дуйсенбаевич , Кайсенов Дастан Назбекович , Кожамкулов Еркен Муратханович , Ахметсадыков Нурлан Нуролдинович , Абдраимова Жанат Абиловна , Нурмухамбетова Анара Баубековна , Шанбаев Бакдаулет Унербекович , Иманбекова Толганай Абдикеримовна , Кулманбетов Куат Датембаевич , Зикибаева Карлыгаш Бейбетовна , Сванбаев Асет Айтбекович , Абдикаримова Акгул Жангазиевна , Аманова Жанат Темирбаевна ,
0
0
1
0
Customer МЗ РК
Information on the executing organization
Short name of the ministry (establishment) МЗ РК
Full name of the service recipient
Товарищество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности"
Abbreviated name of the service recipient ТОО "НИИПББ"
Abstract

Объектом исследования является способ профилактики бруцеллеза

Зерттеу объектісі бруцеллездің алдын алу әдісі болып табылады

Цель работы – разработка вакцины для профилактики бруцеллеза человека, испытание безопасности и иммуногенности.

Жұмыстың мақсаты – адам бруцеллезінің алдын алу үшін вакцина жасау, қауіпсіздігі мен иммуногенділігін сынау.

Исследования проведены с использованием нормативной базы по разработке, испытанию и организации производства иммунобиологических лекарственных средств нового типа.

Зерттеулер жаңа типтегі иммунобиологиялық дәрілік препараттарды әзірлеу, сынақтан өткізу және олардың өндірісін ұйымдастыруға арналған нормативтік база негізінде жүргізілді.

Разработаны нормативные документы качества, лабораторные и производственные регламенты изготовления векторных вакцин на основе вируса гриппа и каприпоксвируса и субъединичной вакцины на основе рекомбинантных белков. Проведены подготовительные работы для изготовления опытно-промышленных серий вакцин на производственных площадках ТОО OtarBioPharm и ТОО НПП «Антиген». Проведен анализ нормативной базы касательно доклинических исследований иммунобиологических лекарственных средств нового типа. Составлен перечень обязательных этапов доклинического исследования иммунобиологического лекарственного средства нового типа.

Грипп вирусы мен каприпоксвирусқа негізделген векторлық вакциналарды, сондай-ақ рекомбинантты ақуыздарға негізделген суббірліктік вакцинаны өндіруге арналған сапа бойынша нормативтік құжаттар, зертханалық және өндірістік регламенттер әзірленді. «OtarBioPharm» ЖШС және «Антиген» ғылыми-өндірістік кәсіпорны» ЖШС өндірістік алаңдарында вакциналардың тәжірибелік-өнеркәсіптік серияларын дайындауға дайындық жұмыстары жүргізілді. Жаңа типтегі иммунобиологиялық дәрілік препараттардың клиникаға дейінгі зерттеулеріне қатысты нормативтік базаға талдау жүргізілді. Жаңа типтегі иммунобиологиялық дәрілік препараттардың клиникаға дейінгі зерттеуінің міндетті кезеңдерінің тізімі әзірленді.

Положительные результаты по иммуногенности и безопасности разработанной вакцины позволят продолжить клинические исследования иммунобиологического препарата с последующим внедрением в производство и обеспечением научно-технического вклада в развитие отечественной фарминдустрии.

Әзірленген вакцинаның иммуногенділігі мен қауіпсіздігі бойынша оң нәтижелер кейіннен өндіріске енгізе отырып және отандық фарминдустрияны дамытуға ғылыми-техникалық үлесті қамтамасыз ете отырып, иммундық-биологиялық препараттың клиникалық зерттеулерін жалғастыруға мүмкіндік береді.

Уровень готовности технологии определен как A-TRL3, индикатором которого является подготовленный дизайн исследования (выбрана методология, этапы и данные, необходимые для исследования). В рамках реализации программы разработаны проекты технологических регламентов лабораторного и опытно-промышленного масштаба. Показателем результативности стала публикация промежуточных результатов исследований объектов научного произведения в виде публикации.

Технологияның дайындық деңгейі A-TRL3 ретінде анықталды, оның көрсеткіші ретінде зерттеу дизайнының әзірленуі (әдістеме, кезеңдер мен зерттеу үшін қажетті деректер таңдалған) алынды. Бағдарламаны іске асыру аясында зертханалық және тәжірибелік-өнеркәсіптік деңгейдегі технологиялық регламенттердің жобалары әзірленді. Нәтижеліліктің көрсеткіші ретінде ғылыми еңбектің нысандары бойынша зерттеу жұмыстарының аралық нәтижелерінің жарияланым түрінде жарық көруі алынды.

Значимость работы – улучшение эпидемической ситуации нашей страны по бруцеллезу.

Жұмыстың маңыздылығы - бруцеллезге қатысты еліміздегі эпидемиялық жағдайды жақсарту болып табылады.

Область применения – медицинская/ветеринарная вирусология, профилактика особо опасных инфекционных заболеваний

Қолдану саласы – медициналық/ветеринариялық вирусология, аса қауіпті жұқпалы аурулардың алдын алу
UDC indices
604.6:615.371
International classifier codes
62.37.35;
Readiness of the development for implementation
Key words in Russian
бруцеллез; профилактика; векторная вакцина; субъединичная белковая вакцина; безопасность; иммуногенность;
Key words in Kazakh
бруцеллез; алдын алу; векторлық вакцина; суббірлік ақуыз вакцинасы; қауіпсіздік; иммуногенділік;
Head of the organization Керимбаев Аслан Амангельдиевич /
Head of work Червякова Ольга Викторовна Кандидат биологических наук / профессор
Native executive in charge Еспембетов Болат Аманбаевич профессор