The object of research, development or design (in Russian) : Шалфей степной (Salvia stepposa Des.-Schost), сухой экстракт шалфея степного.

The object of research, development or design (in Kazakh) : Дала шалфейі (Salvia stepposa Des.-Schost), құрғақ дала шалфей экстракты.

Aim of work (in Russian) : Разработка состава, технологии и стандартизация таблеток на основе биологически активных веществ шалфея степного в соответствии с ICH Q8 Pharmaceutical Development.

Aim of work (in Kazakh) : ICH Q8 «Pharmaceutical Development» стандартына сәйкес дала шалфейінің биологиялық белсенді заттарына негізделген таблеткалардың құрамын, технологиясын әзірлеу және стандартизациялау.

Методы исследования (на русском) : физико-химические, макроскопические, микроскопические, гистохимические, химические, фармакопейные, биологические, описательные, сравнительные.

Методы исследования (на казахском) : физика-химиялық, макроскопиялық, микроскопиялық, гистохимиялық, химиялық, фармакопеялық, биологиялық, сипаттамалық, салыстырмалы әдістер.

Obtained results and novelty (in Russian) : Проведена заготовка сырья, качественное микроскопическое и гистохимическое исследование. Детально описаны анатомические структуры, определена локализация фенольных соединений. Впервые проведена микроволновая и ультразвуковая экстракция шалфея степного с применением современных методов для получения фармацевтической субстанции. Проведено исследование биологической активности полученных экстрактов и отобран экстракт, обладающий наибольшим выходом и биологической активностью. Методом ВЭЖХ-УФ-МС идентифицированы фенольные соединения. Проведена фармацевтическая разработка, опытных составов таблеток на основе сухого экстракта шалфея степного, содержащих в мажорном количестве розмариновую кислоту и обладающих высокой биологической активностью. Проведены испытания таблеток на основе экстракта шалфея степного согласно ГФ РК и их стандартизация. Проведен скрининг биологической активности таблеток: подтверждена антимикробная активность против грамположительных бактерий с умеренной активностью (15-17 мм для S. aureus, B. subtilis), противовоспалительный эффект доказан in vivo, антиоксидантная активность подтверждена двумя независимыми методами (FRAP и DPPH). Выполнены исследования по изучению безопасности разработанных таблеток. При определении острой токсичности таблетки в максимально исследуемой дозировке 2000 мг/кг не проявили токсичность (IV класс токсичности, LD50>5000 мг/кг). Разработаны проекты НД на сухой экстракт и таблетки на основе сухого экстракта шалфея степного.

Obtained results and novelty (in Kazakh) : Зауыттық шикізат дайындалды, сапалы микроскопиялық және гистохимиялық зерттеулер жүргізілді. Анатомиялық құрылымдар егжей-тегжейлі сипатталды, фенолдық қосылыстардың локализациясы анықталды. Дала шалфейінен фармацевтикалық субстанция алу үшін микротолқынды және ультрадыбыстық экстракция алғаш рет заманауи әдістермен жүргізілді. Алынған экстрактілердің биологиялық белсенділігі зерттеліп, ең жоғары шығым мен биологиялық белсенділікке ие экстракт таңдалды. ВЭЖХ-УФ-МС әдісімен фенолдық қосылыстар анықталды. Құрғақ дала шалфей экстрактісіне негізделген, негізгі мөлшерде розмарин қышқылын қамтитын және жоғары биологиялық белсенділікке ие таблеткалардың фармацевтикалық әзірлемесі жүргізілді. Дала шалфей экстрактына негізделген таблеткалар ҚР Фармакопеясына сәйкес сынақтан өткізілді және стандартизацияланды. Таблеткалардың биологиялық белсенділігін скрининг жүргізілді: грамоң бактерияларға қарсы орташа деңгейдегі антимикробтық белсенділік расталды (S. aureus, B. subtilis үшін 15-17 мм зона), in vivo эксперименттер арқылы қабынуға қарсы әсер дәлелденді, екі тәуелсіз әдіспен (FRAP және DPPH) антиоксиданттық белсенділік расталды. Дайындалған таблеткалардың қауіпсіздігі зерттелді. Остро уыттылық анықтау барысында 2000 мг/кг дозада токсикоз байқалмады (IV токсикологиялық класс, LD50 > 5000 мг/кг). Құрғақ экстракт пен құрғақ экстракті бар таблеткаларға нормативтік құжаттар жобасы әзірленді.

The main constructive and technical economic indicators (in Russian) : Разработаны нормативные документы на сырье и готовую лекарственную форму, технология получения таблеток из сухого экстракта шалфея степного.

The main constructive and technical economic indicators (in Kazakh) : Шикізат пен дайын дәрілік формаларға арналған нормативтік құжаттар, сондай-ақ дала шалфейінің құрғақ сығындысынан таблеткалар алу технологиясы әзірленді.

Level of implementation (in Russian) : Внедрено в учебный процесс Школы фармации НАО «Карагандинский Медицинский Университет», дата внедрения 22.05.2025.

Level of implementation (in Kazakh) : Қарағанды медициналық университетінің фармация мектебінің оқу процесіне енгізілді, енгізу күні: 22.05.2025.

Efficiency (in Russian) : Заключается в получении новой лекарственной субстанции на основе шалфея степного, которая послужит заменой широко распространенной для производства таблеток лекарственной субстанции на основе шалфея лекарственного

Efficiency (in Kazakh) : Ол дала шалфейінің негізіндегі жаңа дәрілік затты алудан тұрады, ол таблеткаларды өндіру үшін кеңінен қолданылатын salvia officinalis негізіндегі дәрілік субстанцияны алмастыратын болады

Field of application (in Russian) : фармацевтическое производство, импортозамещение лекарственных средств.

Field of application (in Kazakh) : фармацевтикалық өндіріс, дәрілік заттарды импорт алмастыру.