The object of research, development or design (in Russian) : Новое аллерген-блокирующее моноклональное антитело (mAb) против пыльцы полыни, а также новая вакцина против пыльцы полыни PollenVax

The object of research, development or design (in Kazakh) : Жусан тозаңына қарсы жаңа аллерген-бөгеттеуші моноклонды антидене (mAb), сондай-ақ жусан тозаңына қарсы жаңа PollenVax вакцинасы

Aim of work (in Russian) : Разработка нового способа иммунотерапии аллергического ринита и бронхиальной астмы, вызываемые пыльцой полыни, а также проведение опытно-конструкторского этапа в разработке ранее полученной аллергической вакцины PollenVax

Aim of work (in Kazakh) : Жусан тозаңымен туындайтын аллергиялық ринит пен бронх демікпесін емдеудің жаңа иммунотерапиялық тәсілін әзірлеу, сондай-ақ бұрын алынған аллергиялық PollenVax вакцинасының тәжірибелік-конструкторлық кезеңін орындау

Методы исследования (на русском) : В исследовании применен комплекс генно-инженерных, биотехнологических, клинических, иммунологических, морфологических и статистических методов

Методы исследования (на казахском) : Зерттеу барысында гендік-инженерлік, биотехнологиялық, клиникалық, иммунологиялық, морфологиялық және статистикалық әдістер кешені қолданылды

Obtained results and novelty (in Russian) : Результаты работы и их новизна. Получены пять гибридомных клонов, продуцирующих IgG1 к экстракту пыльцы A. vulgaris; из них клон XA19 проявил двойную специфичность к экстракту и аллергену Art v 1 и высокую способность блокировать связывание IgE, что определило его выбор для in vivo исследований. Впервые показана высокая эффективность интраназальной иммунотерапии с использованием mAb XA19, снижавшей проявления ринита, гиперреактивность дыхательных путей и воспаление в легких без изменения уровня IgE. Комбинированное применение PollenVax и XA19 не повысило эффективность по сравнению с монотерапией PollenVax, что указывает на необходимость дальнейшей оптимизации доз и схем введения. Разработан лабораторный регламент производства и контроля качества вакцины PollenVax (масштаб 1 л), включающий все стадии технологического процесса и критерии приемлемости. Оптимизированы параметры экспрессии и очистки rArt v 1, обеспечившие получение растворимого белка чистотой ≥95 % и стабильного качества. Изготовлены и испытаны три лабораторные серии активной субстанции и готового препарата PollenVax (20 мкг/мл), подтвердившие воспроизводимость и валидацию процесса. Исследования стабильности показали сохранение качества вакцины при хранении при 2–8 °C в течение 18 мес. и устойчивость после вскрытия при комнатной температуре в течение 1 ч.

Obtained results and novelty (in Kazakh) : A. vulgaris тозаңының экстрактіне бағытталған IgG1 класты антиденелер өндіретін бес гибридомды клон алынды; олардың ішінде XA19 клондары тозаң экстракті мен негізгі аллерген Art v 1-ге қосарлы спецификалықтық танытып, IgE байланысын жоғары тиімділікпен тежеді, сондықтан ол in vivo зерттеулер үшін негізгі кандидат ретінде таңдалды. Алғаш рет in vivo тәжірибесінде интраназалық иммунотерапияның жоғары тиімділігі дәлелденді: mAb XA19 енгізу аллергиялық ринит белгілерін, тыныс жолдарының гиперреактивтілігін және өкпе қабынуын айтарлықтай төмендетті, бұл ретте жалпы және спецификалық IgE деңгейлері өзгеріссіз қалды. PollenVax және XA19 препараттарын біріктіріп қолдану монотерапиямен салыстырғанда қосымша тиімділік көрсетпеді, бұл доза мен енгізу сызбасын әрі қарай оңтайландыру қажеттігін көрсетеді. PollenVax вакцинасының өндірісі мен сапасын бақылауға арналған зертханалық регламент әзірленді (масштабы – 1 л), онда технологиялық үдерістің барлық кезеңдері мен қабылдау критерийлері қамтылған. rArt v 1 рекомбинантты ақуызының экспрессиясы мен тазарту шарттары оңтайландырылып, ≥95 % тазалықтағы және тұрақты сападағы еритін ақуыз алынды. PollenVax вакцинасының (20 мкг/мл) үш зертханалық сериясы дайындалып, сынақтан өткізіліп, өндіріс процесінің қайталанғыштығы мен валидациясы расталды. Тұрақтылық зерттеулері вакцинаның 2–8 °C температурасында 18 ай бойы сапасын сақтайтынын және бөлме температурасында ашылғаннан кейін 1 сағат ішінде тұрақтылығын жоғалтпайтынын көрсетті.

The main constructive and technical economic indicators (in Russian) : Получены пять гибридомных клонов, выделен mAb XA19 с высокой блокирующей активностью; разработан и валидирован лабораторный регламент производства вакцины PollenVax (1 л, 20 мкг/мл); изготовлены три серии с чистотой ≥95 %, стабильностью 18 мес. при 2–8 °C и воспроизводимостью процесса подтвержденной.

The main constructive and technical economic indicators (in Kazakh) : Бес гибридомды клон алынды, олардың ішінде жоғары бөгегіш белсенділігі бар mAb XA19 таңдалды; PollenVax вакцинасын өндірудің зертханалық регламенті (1 л, 20 мкг/мл) әзірленіп, валидациядан өтті; тазалығы ≥95 % болатын үш серия дайындалып, 2–8 °C температурада 18 ай бойы тұрақтылығы мен технологиялық үдерістің қайталанғыштығы расталды

Level of implementation (in Russian) : Не внедрено

Level of implementation (in Kazakh) : Өндіріске енгізілмеген

Efficiency (in Russian) : Проведенные исследования показали высокую эффективность интраназальной иммунотерапии с использованием mAb XA19, которая снижала симптомы ринита, гиперреактивность дыхательных путей и воспаление в легких без изменения уровня IgE. Монотерапия вакциной PollenVax продемонстрировала сопоставимую эффективность, а комбинированное применение с XA19 не дало дополнительного эффекта, что указывает на необходимость дальнейшей оптимизации доз и схем введения.

Efficiency (in Kazakh) : Жүргізілген зерттеулер mAb XA19 қолданылған интраназальды иммунотерапияның жоғары тиімділігін көрсетті, ол ринит белгілерін, тыныс алу жолдарының гиперреактивтілігін және өкпедегі қабынуды IgE деңгейін өзгертпей төмендетті. PollenVax вакцинасымен монотерапия ұқсас тиімділікті көрсетті, ал оны XA19-пен біріктіріп қолдану қосымша әсер бермеді, бұл дозалар мен енгізу сызбаларын одан әрі оңтайландыру қажеттігін айқындайды.

Field of application (in Russian) : Вакцинология, иммунология, аллергология

Field of application (in Kazakh) : Вакцинология, иммунология, аллергология