The object of research, development or design (in Russian) : Объектом исследований являлся новый фармацевтический препарат «КанПроФем-АК»®, суппозиторий, для лечения вагинального кандидоза.

The object of research, development or design (in Kazakh) : Зерттеу нысаны – қынаптық кандидозды емдеуге арналған жаңа фармацевтикалық препарат «КанПроФем-АК»®, суппозиторий

Aim of work (in Russian) : Исследование безопасности и терапевтической эффективности нового фармацевтического препарата для лечения вагинального кандидоза.

Aim of work (in Kazakh) : Жобаның мақсаты – қынаптық кандидозды емдеуге арналған жаңа фармацевтикалық препараттың қауіпсіздігін және терапевтік тиімділігін зерттеу.

Методы исследования (на русском) : В работе использовано современное методологическое и приборное обеспечение для микробиологических, молекулярно-генетических и биохимических исследований.

Методы исследования (на казахском) : Жұмыста микробиологиялық, молекулалық-генетикалық және биохимиялық зерттеулер жүргізу үшін заманауи әдістемелік және аспаптық жабдықтар пайдаланылды.

Obtained results and novelty (in Russian) : Наработана фармацевтическая субстанция «Розеофунгин» и изготовлены опытные серии фармацевтического средства «КанПроФем-АК»®, суппозиторий, 100 мг, по требованиям GMP. Разработаны протоколы и проведены 1-я и 2-я фазы клинических исследований препарата «КанПроФем-АК»®. В ходе 1-й фазы открытого одноцентрового клинического исследования с участием 20 здоровых субъектов женского пола в возрасте от 18 до 40 лет доказана высокая степень (100%) безопасности и переносимости препарата «КанПроФем-АК»®. Подготовлен отчет по 1-й фазе клинических исследований фармацевтического средства «КанПроФем-АК»®. В ходе 2-й фазы открытого, рандомизированного клинического исследования препарата «КанПроФем-АК®» с участием 120 субъектов женского пола в возрасте от 18 до 60 лет с выявленным кандидозным вульвовагинитом реализована схема однократного и двукратного применения в течение 7 дней. Установлена высокая терапевтическая эффективность интравагинального применения препарата «КанПроФем-АК®» при лечении кандидозного вульвовагинита с полным микологическим излечением (100%) на 14–28 день наблюдения для обоих режимов. Рекомендован 1-разовый режим для стандартной терапии, с мониторингом на 28 день. Подготовлен отчет по 2-й фазе клинических исследований фармацевтического средства «КанПроФем-АК»®.

Obtained results and novelty (in Kazakh) : «Розеофунгин» фармацевтикалық субстанциясы алынып, GMP талаптарына сәйкес «КанПроФем-АК»® фармацевтикалық препаратының 100 мг суппозиторий түріндегі тәжірибелік сериялары дайындалды. «КанПроФем-АК»® препаратының клиникалық зерттеулерінің хаттамалары әзірленіп, 1 және 2 фазалары өткізілді. Ашық, бір орталықты клиникалық зерттеудің 1-фазасында 18–40 жас аралығындағы 20 сау әйел қатысып, зерттеу нәтижесінде «КанПроФем-АК»® препаратының жоғары қауіпсіздігі мен төзімділігі (100%) дәлелденді. 1-фаза бойынша клиникалық зерттеу есебі дайындалып, бекітілді. Ашық, рандомизацияланған клиникалық зерттеудің 2-фазасында кандидозды вульвовагиниті бар 18–60 жас аралығындағы 120 әйел қатысып, 7 күн ішінде бір және екі рет қолдану схемалары сыналды. Зерттеу нәтижесінде екі режим үшін де бақылаудың 14–28 күнінде толық микологиялық сауығу (100%) байқалып, «КанПроФем-АК»® препаратының қынапішілік қолданудағы жоғары терапевтік тиімділігі анықталды. Стандартты терапия үшін тәулігіне 1 рет қолдану режимі ұсынылды, бақылау мерзімі – 28 күн. 2-фаза бойынша клиникалық зерттеу есебі дайындалды

The main constructive and technical economic indicators (in Russian) : Полученные результаты проекта будут важны для решения медико-социальных вопросов, а также проблем в фармацевтической и медицинской отраслях

The main constructive and technical economic indicators (in Kazakh) : Жобадан алынған нәтижелер медициналық-әлеуметтік мәселелерді, сондай-ақ фармацевтика және медицина салаларындағы мәселелерді шешу үшін маңызды болмақ.

Level of implementation (in Russian) : Не внедрено

Level of implementation (in Kazakh) : жүзеге асырылмаған

Efficiency (in Russian) : 1 и 2 фазы клинических исследований фармацевтического препарата «КанПроФем-АК»®, установившие его безопасность, переносимость и терапевтическую эффективность при лечении вагинального кандидоза, будут способствовать внедрению в медицинскую практику нового отечественного эффективного лекарственного средства

Efficiency (in Kazakh) : Қынаптық кандидозды емдеуде қауіпсіздігі, төзімділігі және терапевтік тиімділігі дәлелденген «КанПроФем-АК»® фармацевтикалық препаратының клиникалық зерттеулерінің 1 және 2 фазаларының нәтижелері жаңа отандық тиімді дәрілік препаратты медициналық практикаға енгізуге мүмкіндік береді

Field of application (in Russian) : медицина

Field of application (in Kazakh) : медицина