Inventory number IRN Number of state registration
0219РК00655 BR05236584-OT-19 0118РК01011
Document type Terms of distribution Availability of implementation
Промежуточный At a negotiated price Number of implementation: 0
Implemented
Publications
Native publications: 1
International publications: 7 Publications Web of science: 0 Publications Scopus: 0
Number of books Appendicies Sources
1 16 86
Total number of pages Patents Illustrations
79 1 9
Amount of funding Code of the program Table
385148977 О.0820 33
Code of the program's task under which the job is done
1
Name of work
Разработка новых фитопрепаратов и их фармакологические и клинические исследования
Report title
Type of work Source of funding The product offerred for implementation
Applied research Технология
Report authors
Адекенов Сергазы Мынжасарович , Жабаева Анар Ниханбаевна , Хабаров Илья Анатольевич , Кишкентаева Анаркуль Сериковна , Итжанова Хорлан Искожиевна , Шаушеков Задеш Кырыкпаевич , Сейдахметова Роза Батталовна , Шаймерденова Жанар Рахимовна , Бекишева Пернеш Жайдарбековна , Арыстан Лейла Ибатуллақызы , Сариев Абрек , Алмагамбетов Каиртай Хамитович ,
0
0
0
0
Customer МНВО РК
Information on the executing organization
Short name of the ministry (establishment) Нет
Full name of the service recipient
«Научно-производственный центр «Фитохимия»
Abbreviated name of the service recipient НПЦ "Фитохимия"
Abstract

Субстанции оксима пиностробина, гидрохлорида гармина, гроссгемина, новые лекарственные препараты «Арглабин», «Саусалин», «Матрипин-Дент», стандартные образцы лекарственных веществ.

Пиностробин оксимінің, гармин гидрохлоридінің, гроссгеминнің субстанциялары, «Арглабин», «Саусалин», «Матрипин-Дент» жаңа дәрілік препараттары, дәрілік заттардың стандартты үлгілері.

Разработка и организация опытного производства новых отечественных лекарственных препаратов растительного происхождения и их технологий с внедрением в фармацевтические предприятия.

Фармацевтикалық кәсіпорындарға енгізе отырып, өсімдік тектес жаңа отандық дәрілік препараттар мен олардың технологияларын жасау және тәжірибелік өндірісін ұйымдастыру.

Экстракция методами перколяции, мацерации, ультразвуковая и углекислотная экстракции. ВЭЖХ-, ГЖХ-, ХМС-, ЯМР-, ИК-, УФ-спектрометрии. Фармакологические, биохимические, гистологические и клинические методы исследования.

Перколяция, мацерация әдістерімен экстракциялау, ультрадыбыстық және көмірқышқыл экстракция. Жоғары тиімді сұйықтық хроматография, газды сұйықтық хроматография, хроматографиялық масс-спектрметрлеу, ЯМР-, ИҚ-, УК-спектрометрия. Фармакологиялық, биохимиялық, гистологиялық және клиникалық зерттеу әдістері.

Оптимизированы технологии производства новых лекарственных субстанций пиностробина, гармина и гроссгемина из растительного сырья. Организовано опытное производство оригинальных препаратов «Арглабин», «Саусалин», «Матрипин-Дент». Разработана технология производства готовых лекарственных форм новых препаратов «Оксипин» и «Гармина гидрохлорид». Проведены доклинические исследования новых лекарственных препаратов «Оксипин» и «Гармина гидрохлорид». Завершены клинические исследования препарата «Саусалин» в качестве противопаразитарного средства. Многоцентровые клинические исследования препарата «Арглабин» в повышенной дозе показали, что одногодичная безрецидивная и общая выживаемость у больных раком молочной железы обеих групп составляет 100%. По результатам доклинических исследований нового стоматологического геля «Матрипин-Дент» установлено, что разработанный препарат не токсичен, не оказывает аллергизирующего действия и обладает противовоспалительной активностью. Для включения в Государственную фармакопею разработаны монографии, аналитические паспорта, изучена стабильность 11 лекарственных веществ, для которых подготовлены и представлены в Республиканский банк биологически активных соединений регистрационные карты и стандартные образцы. Изучены маркетинговые условия сегмента фармацевтического рынка по оригинальным лекарственным препаратам и разработана стратегия продвижения отечественных фитопрепаратов «Саусалин» и «Гармина гидрохлорид».

Өсімдік шикізатынан пиностробин, гармин және гроссгемин жаңа дәрілік субстанциялары өндірісінің технологиялары оңтайландырылды. «Арглабин», «Саусалин», «Матрипин-Дент» бірегей препараттарының тәжірибелік өндірісі ұйымдастырылды. «Оксипин» және «Гармин гидрохлориді» жаңа препараттарының дайын дәрілік түрлерін өндіру технологиясы жасалды. «Оксипин» және «Гармин гидрохлориді» жаңа дәрілік препараттарға клиникаға дейінгі зерттеулер жүргізілді. «Саусалин» препаратын паразитке қарсы құрал ретінде клиникалық зерттеу аяқталды. Жоғары дозадағы «Арглабин» препаратының көп орталықты клиникалық зерттеулері екі топтағы сүт безінің қатерлі ісігімен ауыратын науқастардың бір жылдық рецидивсіз және жалпы өміршеңдігі 100% құрайтынын көрсетті. «Матрипин-Дент» жаңа стоматологиялық гелінің клиникаға дейінгі зерттеулерінің нәтижелері жасалған препарат уытты емес, аллергиялық әсер етпейтінін және қабынуға қарсы белсенділікке ие екендігін көрсетті. Мемлекеттік фармакопеяға енгізу үшін монографиялар, аналитикалық паспорттар жасалды, 11 дәрілік заттың тұрақтылығы зерттелді және олар үшін тіркеу карталары мен стандартты үлгілер дайындалып, Биологиялық белсенді қосылыстардың республикалық банкіне ұсынылды. Фармацевтикалық нарықтың бірегей дәрілік препараттар бойынша сегментінің маркетингтік жағдайлары зерттеліп, «Саусалин» және «Гармин гидрохлориді» отандық фитопрепараттарын алға жылжытудың стратегиясы жасалды.

Оптимизированы технологии выделения фармакологически активных субстанций. Разработаны нормативные документы на субстанции и готовые лекарственные формы препаратов. Организовано опытное производство оригинальных препаратов.

Фармакологиялық белсенді субстанцияларды бөліп алу технологиялары оңтайландырылды. Субстанцияларға және препараттардың дайын дәрілік түрлеріне нормативтік құжаттар жасалды. Бірегей препараттардың тәжірибелік өндірісі ұйымдастырылды.

Разработаны и внедрены в фармацевтическое производство три опытно-промышленных регламента.

Үш тәжірибелік-өнеркәсіптік регламент жасалды және фармацевтикалық өндіріске енгізілді.

Технология лекарств, фармацевтическая химия, фармакология, медицина.

Дәрі-дәрмек технологиясы, фармацевтикалық химия, фармакология, медицина.

UDC indices
547.9:661.12:615.017:615.03:61:339
International classifier codes
76.31.35; 31.23.00; 61.45.36; 76.01.14;
Readiness of the development for implementation
Key words in Russian
Технология; Лекарственное сырье; Оригинальные лекарственные препараты; Субстанция; лекарственные формы; стандартные образцы;
Key words in Kazakh
Технология; Дәрілік шикізат; Бірегей дәрілік препараттар; субстанция; Дәрілік түрлер; стандартты үлгілер;
Head of the organization Адекенов Сергазы Мынжасарович Доктор химических наук / профессор
Head of work Адекенов Сергазы Мынжасарович Доктор химических наук / профессор
Native executive in charge Хабаров Илья Анатольевич нет