| Inventory number | IRN | Number of state registration | ||
|---|---|---|---|---|
| 0325РК00065 | AP23489716-KC-25 | 0124РК00394 | ||
| Document type | Terms of distribution | Availability of implementation | ||
| Краткие сведения | Gratis | Number of implementation: 0 Not implemented |
||
| Publications | ||||
| Native publications: 1 | ||||
| International publications: 2 | Publications Web of science: 0 | Publications Scopus: 0 | ||
| Patents | Amount of funding | Code of the program | ||
| 0 | 53999988.3 | AP23489716 | ||
| Name of work | ||||
| Доклинические испытания отечественного оригинального лекарственного средства против туберкулеза человека | ||||
| Type of work | Source of funding | Report authors | ||
| Applied | Ратникова Ирина Александровна | |||
|
0
0
0
0
|
||||
| Customer | МНВО РК | |||
| Information on the executing organization | ||||
| Short name of the ministry (establishment) | Нет | |||
| Full name of the service recipient | ||||
| Товарищество с ограниченной ответственностью "Промышленная микробиология" | ||||
| Abbreviated name of the service recipient | ||||
| Abstract | ||||
|
Объектами исследований являлись ассоциации пробиотических молочнокислых бактерий с экстрактами лекарственных растений, входящих в состав оригинального лекарственного средства против туберкулеза человека. Зерттеу объектілері адам туберкулезіне қарсы бастапқы препаратқа енгізілген дәрілік өсімдіктердің сығындыларымен пробиотикалық сүт қышқылы бактерияларының ассоциациясы болды. Цель работы – Провести доклинические испытания отечественного оригинального лекарственного средства против туберкулеза человека. Жұмыстың мақсаты – Жобаның мақсаты-адам туберкулезіне қарсы отандық оригинал дәрілік затқа клиникаға дейінгі сынақтар жүргізу. Применялись общепринятые микробиологические, биохимические и фармакотехнологические методы исследования. Жалпы микробиологиялық, биохимиялық және фармакотехнологиялық зерттеу әдістері қолданылды. Лекарственное средство на основе ассоциации пробиотических молочнокислых бактерий L. rhamnosus 7н, L. parasasei Б-3/43, L. casei 14д/13 и 1%-го экстракта солодки голой подавляет рост M. tuberculosis, bovis в разведении 1:8. Количество жизнеспособных клеток бактерий при хранении при температуре +3+40С, КОЕ/мл: 3 мес. - 8,4х109 с протектором 1, с протектором 2 – 7,3х109; 4 мес. – с протектором 1 – 8,4х108, с протектором 2 – 7,2х108; 5 мес. – с протектором 1 – 7,0х108, с протектором 2 – 4,8х108; 6 мес. – с протектором 1 – 2,9х108, с протектором 2 –1,0х108; 9 мес. – с протектором 1 – 2,0х108, с протектором 2 – 1,0х108. При воздействии на микроорганизмы желудочного сока и желчи происходит незначительное снижение числа жизнеспособных клеток с 8,4х109 до 1,0х109 КОЕ/мл. Зоны фаголизиса отсутствуют. Проведено определение подострой токсичности лекарственного средства при пероральном введении мышам в дозах 25 мг/кг, 250 мг/кг и 2500,0 мг/кг установлен благоприятный профиль безопасности. При проведении испытания лекарственного средства на острую токсичность при однократном пероральном введении мышам, а также внутрибрюшинном введении мышам и крысам, определена категория нетоксичности. Препарат обладает иммуномодулирующей активностью, влияет на пролиферацию клеток и продукцию цитокинов ИЛ-2, ИЛ-4 и ФНО-α, подавляет воспаления в концентрациях 1/2 и обладает иммуностимулирующим действием – 1/4-1/32. L. rhamnosus 7н, L. parasasei B-3/43, L. casei 14д/13 пробиотикалық сүт қышқылы бактерияларының қауымдастығына негізделген препарат және 1% жалаңаш мия сығындысы M. tuberculosis, bovis өсуін тежейді 1:8. +3+4С температурада сақталған кезде бактериялардың өміршең жасушаларының саны, КТБ/мл: 3 ай. - 8,4х109 1 протектормен,2 – 7, 3х109 протектормен; 4 ай. – 1-8,4х108 протектормен,2 – 7, 2х108 протектормен; 5 ай. – 1-7,0х108 протектормен,2 – 4, 8х108 протектормен; 6 ай. – 1-2,9х108 протекторымен,2 -1, 0х108 протекторымен; 9 ай. – 1-2,0х108 протекторымен,2 – 1, 0х108 протекторымен. Асқазан сөлі мен өт микроорганизмдеріне әсер еткенде өміршең жасушалар санының 8, 4х109-дан 1,0х109 КТБ/мл-ге дейін шамалы төмендеуі байқалады.фаголиз аймақтары жоқ. 25 мг/кг, 250 мг/кг және 2500,0 мг/кг дозада тышқандарға ауызша енгізу кезінде дәрілік заттың субакуталық уыттылығын анықтау жүргізілді. Тышқандарға бір рет ауызша енгізу кезінде, сондай-ақ тышқандар мен егеуқұйрықтарға құрсақішілік енгізу кезінде жедел уыттылыққа арналған дәрілік затты сынау кезінде уыттылық санаты анықталды. Препарат иммуномодуляциялық белсенділікке ие, жасуша пролиферациясына және ИЛ-2, ИЛ-4 және ФНО-α цитокиндерінің өндірісіне әсер етеді, 1/2 концентрациясындағы қабынуды тежейді және иммуностимуляторлық әсерге ие – 1/4-1/32. Результаты проекта окажут влияние на развитие научных исследований в области создания лекарственных средств на основе пробиотиков с экстрактами лекарственных растений для медицины, а также будут способствовать ускоренному внедрению в практику нового отечественного лекарственного средства против туберкулеза человека. Это позволит расширить отечественный фармацевтический рынок. Жобаның нәтижелері медицина үшін дәрілік өсімдіктердің сығындылары бар пробиотиктер негізіндегі дәрілік препараттарды жасау саласындағы ғылыми зерттеулерді дамытуға әсер етеді, сондай-ақ адам туберкулезіне қарсы жаңа отандық медицинаны тәжірибеге жедел енгізуге ықпал етеді. Бұл отандық фармацевтикалық нарықты кеңейтеді. Не внедрено Енгізілмеген Результаты исследований будут обладать высоким научно-техническим эффектом на основе полученных данных доклинических испытаний нового отечественного оригинального противотуберкулезного лекарственного средства для повышения эффективности терапии туберкулеза у людей с возможным дальнейшим проведением клинических исследований и организацией производства. Результаты окажут влияние на развитие научных исследований в области создания лекарственных средств для медицины. Зерттеу нәтижелері адамда туберкулезге қарсы терапияның тиімділігін арттыру үшін жаңа отандық туберкулезге қарсы препараттың клиникаға дейінгі сынақтарынан алынған деректер негізінде жоғары ғылыми-техникалық тиімділікке ие болады, бұл мүмкін болатын клиникалық зерттеулер мен өндірісті ұйымдастыру. Нәтижелер медицина үшін дәрілік заттарды жасау саласындағы ғылыми зерттеулердің дамуына әсер етеді. Медицина и здравоохранение Медицина және денсаулық сақтау |
||||
| UDC indices | ||||
| 579.61 | ||||
| International classifier codes | ||||
| 34.27.51; 76.29.34; | ||||
| Key words in Russian | ||||
| Пробиотики; Молочнокислые бактерии; Экстракты растений; Туберкулез; Доклинические испытания; Лечение; | ||||
| Key words in Kazakh | ||||
| Пробиотиктер; Сүт қышқылы бактериялары; Өсімдік сығындылары; Туберкулез; Клиникаға дейінгі сынақтар; Емдеу; | ||||
| Head of the organization | Шорабаев Ерик Жарылкасынович | Кандидат биологических наук / нет | ||
| Head of work | Ратникова Ирина Александровна | Доктор биологических наук / доцент биологии | ||