The object of research, development or design (in Russian) : штаммы B. anthracis, B. cereus, B. subtilis, Y. pseudotuberculosis, Y. pestis EV, Y. enterocolitica, Orthohantavirus hemorrhagic fever with renal syndrome (HFRS), Tick-borne encephalitis virus (TBEV), CCFH orthonairovirus, SPF- животные, мыши линий C57BL/6 и BALB/c

The object of research, development or design (in Kazakh) : B. anthracis, B. cereus, B. subtilis, Y. pseudotuberculosis, Y. pestis EV, Y. enterocolitica, Orthohantavirus hemorrhagic fever with renal syndrome (HFRS), Tick-borne encephalitis virus (TBEV), CCFH orthonairovirus штаммдары, SPF-зертханалық жануарлар, C57BL/6, BALB/c тышқандары

Aim of work (in Russian) : Разработка диагностических препаратов на выявление особо опасных инфекций, основанных на современных ресурсосберегающих технологиях для обеспечения биологической безопасности населения РК

Aim of work (in Kazakh) : ҚР халқының биологиялық қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін заманауи ресурс үнемдейтін технологиялар негізінде аса қауіпті инфекцияларды анықтауға арналған диагностикалық препараттарды әзірлеу

Методы исследования (на русском) : эпизоотологические, эпидемиологические, микробиологические, молекулярно-генетические, иммунологические, гистологические, компьютерный анализ нуклеотидных последовательностей, выделение ДНК, ПЦР, статистическая обработка данных

Методы исследования (на казахском) : эпизоотологиялық, эпидемиологиялық, микробиологиялық, молекулалық-генетикалық, иммунологиялық, гистологиялық әдістер, нуклеотидтік тізбектерді компьютерлік талдау, ДНҚ бөліп алу, ПТР, деректерді статистикалық өңдеу

Obtained results and novelty (in Russian) : Созданы безопасные рекомбинантные плазмидные положительные контроли для B. anthracis, Y. pseudotuberculosis и Orthohantavirus, проведены комиссионные межлабораторные испытания разработанных тест-систем, подтверждены надежность и стабильность аналитических свойств наборов; 2) подготовлен НТД для медицинского изделия «NSCEDI Anthrax qPCR», получены патенты №11144, №11301 на полезную модель; 3) подано Заявление на проведение экспертизы медицинского изделия «Набор реагентов для выявления ДНК возбудителя сибирской язвы методом ПЦР-РВ «NSCEDI Anthrax qPCR»; 4) изучены фенотипические и генотипические свойства Y. pestis (n=22), Y. pseudotuberculosis (n=10), V. cholerae (n=19), B. anthracis (n=26); 5) исследовано на чуму 480 проб полевого материала, на ГЛПС – 123 проб, в 45 пробах обнаружен РНК вирус ГЛПС; 6) проведена сравнительная оценка вирулентности Y. pestis EV и Y. pestis 231-M на мышах BALB/c и C57BL при разных способах введения (интраназально, подкожно), изучен иммунный ответ у мышей BALB/c при введении Y. pestis EV; 7) проведена оценка биорисков планов исследований, СОП, идентифицированы риски и процедуры управления рисками.

Obtained results and novelty (in Kazakh) : B. anthracis, Y. pseudotuberculosis және Orthohantavirus идентификациясы үшін қауіпсіз рекомбинантты плазмидтік оң бақылаулар жасалды, әзірленген тест-жүйелер бойынша комиссиялық зертхана аралық сынақтар өткізілді, олардың аналитикалық қасиеттерінің сенімділігі мен тұрақтылығы расталды; 2) «NSCEDI Anthrax qPCR» медициналық бұйымына арналған НТҚ пакеті дайындалды, B. anthracis, Y. pseudotuberculosis бойынша №11144, №11301 патенттер алынды; 3) «NSCEDI Anthrax qPCR» нақты уақыт режіміндегі ПТР әдісімен сібір жарасы қоздырғышының ДНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жиынтығы» медициналық бұйымына сараптама жүргізуге өтінім берілді; 4) Y. pestis (n=22), Y. pseudotuberculosis (n=10), V. cholerae (n=19), B. anthracis (n=26) фенотиптік және генотиптік қасиеттеріне салыстырмалы зерттеу жүргізілді; 5) обаға далалық материалдың 480 сынамасы, БСБГҚ – 123 сынамасы зерттелді, 45 сынамада БСБГҚ вирусының РНҚ анықталды; 6) Y. pestis EV, Y. pestis 231-M вируленттілігі BALB/c және C57BL тышқандарына енгізіліп (интраназальды, тері астына) салыстырмалы түрде бағаланды, BALB/c тышқандарына Y. pestis EV енгізуіне иммундық жауабы зерттелді; 7) зерттеу жоспарлары мен СОП бойынша биологиялық тәуекелдер бағаланып айқындалды, салдарын азайтуға бағытталған басқару шаралары анықталды.

The main constructive and technical economic indicators (in Russian) : Разработанные наборы представляют собой готовые комплекты реагентов, предназначенных для проведения 96 реакций, включая контрольные. В состав набора входят: две ПЦР-смеси (Master Mix-1 и Master Mix-2), положительный контроль (ПК), отрицательный контроль (ОК) и инструкция по применению. Реакционная смесь рассчитана на 25 мкл, что обеспечивает высокую чувствительность и стабильность анализа при минимальном расходе реагентов. Производство серийное, сертифицировано по ISO 13485 и ГОСТ ISO/IEC 17025, с контролем качества на всех этапах. Внедрение отечественных тест-систем снижает затраты на импорт на 40–50 %, повышает уровень технологической независимости и биологической безопасности страны. Технологии имеют высокий уровень готовности (TRL 7), подтверждены патентами, актами внедрения.

The main constructive and technical economic indicators (in Kazakh) : Әзірленген жинақтар басқару элементтерін қоса алғанда 96 реакцияға арналған пайдалануға дайын реагент жинақтары болып табылады. Жинақтарға екі ПТР қоспасы (Master Mix-1 және Master Mix-2), оң бақылау (PC), теріс бақылау (NC) және пайдалану нұсқаулары кіреді. Реакция қоспасы 25 мкл-ге арналған, бұл реагенттердің минималды тұтынуымен жоғары сезімталдық пен талдаудың тұрақтылығын қамтамасыз етеді. Жаппай өндіріс барлық кезеңдерінде сапаны бақылаумен ISO 13485 және ГОСТ ISO/IEC 17025 бойынша сертификатталған. Отандық сынақ жүйелерін енгізу импорттық шығындарды 40–50%-ға азайтады, елдің технологиялық тәуелсіздігі мен биологиялық қауіпсіздігін арттырады. Технологиялар жоғары дайындық деңгейіне ие (TRL 7) және патенттермен және енгізу сертификаттарымен бекітілген.

Level of implementation (in Russian) : Внедрено в трёх противочумных станциях

Level of implementation (in Kazakh) : Үш обаға қарсы күрес станцияларында енгізілді

Efficiency (in Russian) : создание новых диагностических препаратов для детекции возбудителей особо опасных инфекций отечественного производства для системы здравоохранения Республики Казахстан, импортозамещение отечественными диагностическими препаратами

Efficiency (in Kazakh) : Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау жүйесі үшін отандық өндірістің аса қауіпті инфекцияларының қоздырғыштарын анықтауға арналған жаңа диагностикалық препараттарды жасау, отандық диагностикалық препараттармен импортты алмастыру

Field of application (in Russian) : организации противочумной, санитарно-эпидемиологических служб и практического здравоохранения, организации лабораторной службы

Field of application (in Kazakh) : обаға қарсы күрес, санитарлық-эпидемиологиялық қызмет және тәжірибелік денсаулық сақтау ұйымдары, зертханалық қызмет көрсету мекемелері