Inventory number IRN Number of state registration
0224РК01045 BR25293293-OT-24 0124РК01129
Document type Terms of distribution Availability of implementation
Промежуточный Gratis Number of implementation: 0
Not implemented
Publications
Native publications: 2
International publications: 0 Publications Web of science: 0 Publications Scopus: 0
Number of books Appendicies Sources
1 5 53
Total number of pages Patents Illustrations
41 0 2
Amount of funding Code of the program Table
452866260 О.1309 1
Code of the program's task under which the job is done
01
Name of work
Внедрение технологии терапии гематологических опухолей с использованием химерного антигенного рецептора CAR-T в практическое здравоохранение
Report title
Type of work Source of funding The product offerred for implementation
Applied Технология
Report authors
Шустов Александр Вячеславович , Шевцов Александр Борисович , Іңірбай Бақытқали Қабиұлы , Камалова Динара Камаловна , Кулатай Толғанай Жиенбайқызы , Ержанова Нурдина Серик-қызы ,
0
0
1
0
Customer МЗ РК
Information on the executing organization
Short name of the ministry (establishment) МНВО РК
Full name of the service recipient
Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный центр биотехнологии"
Abbreviated name of the service recipient ТОО "Национальный центр биотехнологии"
Abstract

Мононуклеарные клетки периферической крови, CAR-T-клетки.

Перифериялық қанның мононуклеарлық жасушалары, CAR-T жасушалары.

Внедрение технологии химерного антигенного рецептора (CAR-T) в Казахстане и применение технологии CAR-T для лечения онкогематологических заболеваний.

Қазақстанда химерлік антигендік рецептор (CAR-T) технологиясын енгізу және онкогематологиялық ауруларды емдеу үшін CAR-T технологиясын қолдану.

Клеточная инженерия, проточная цитометрия.

Жасушалық инженерия, ағынды цитометрия.

Результаты исследований: из концентрированных лейкоцитов доноров изготовлены клеточные препараты CAR+ клеток на установке CliniMACS Prodigy. Определена доля CAR+ клеток и состав субпопуляций клеток с типичными дифференцировочными маркёрами в клеточных продуктах. Создан консорциум для внедрения терапии CAR-T в Казахстане, с участием ТОО «Национальный центр биотехнологии» (изготовитель клеточного продукта), ТОО «Национальный Научный Онкологический Центр» (клиническая база для первого применения терапии CAR-T) и РГП на ПХВ «Научно-Производственный Центр Трансфузиологии» (медицинское учреждение для взятия стартового клеточного материала). Проведён анализ опубликованных клинических протоколов применения CAR-T. Наиболее близким аналогом по условиям применения в Казахстане является протокол ISIKOK-19, применяемый в Acibadem University (Стамбул). Разработан проект протокола клинического исследования CAR-T-терапии в клинической базе заявителей, Национальном Научном Онкологическом Центре. Создан консилиум в ЛПУ (лечебно-профилактическом учреждении) для выбора пациентов. Новизна результатов: впервые осуществляется программа по внедрению CAR-T.

Зерттеу нәтижелері: CliniMACS Prodigy қондырғысында донорлардың шоғырланған лейкоциттерінен CAR + жасушалардың жасушалық препараттары дайындалды. CAR + жасушаларының үлесі және жасушалық өнімдердегі типтік дифференциалдық маркерлері бар жасушалардың субпопуляцияларының құрамы анықталды. Қазақстанда CAR-T терапиясын енгізу үшін «Ұлттық биотехнология орталығы» ЖШС (жасушалық өнімді дайындаушы), «Ұлттық ғылыми онкологиялық орталық» ЖШС (CAR-T терапиясын бірінші рет қолдануға арналған клиникалық база) және «Ғылыми-өндірістік орталық» ШЖҚ РМК қатысуымен консорциум құрылды Трансфузиология (бастапқы жасушалық материалды алуға арналған медициналық мекеме). CAR-T-ді қолданудың жарияланған клиникалық хаттамаларына талдау жүргізілді. Қазақстанда қолдану шарттары бойынша ең жақын балама Acibadem University-де (Стамбул) қолданылатын ISIKOK-19 хаттамасы болып табылады. Өтініш берушілердің клиникалық базасында, Ұлттық Ғылыми Онкологиялық Орталықта CAR-T-терапиясының клиникалық зерттеу хаттамасының жобасы әзірленді. Пациенттерді таңдау үшін ЕПМ-де (емдеу-алдын алу мекемесінде) консилиум құрылды. Нәтижелердің жаңалығы: CAR-T- ны енгізу жөніндегі бағдарлама алғаш рет жүзеге асырылуда.

Оборудование НЦБ позволяет производить клеточные препараты.

ҰОБ жабдығы жасушалық препараттарды өндіруге мүмкіндік береді.

В процессе разработки. Внедрение в практику запланировано на последнем году программы.

Әзірлеу процесінде. Бағдарламаны практикаға енгізу соңғы жылға жоспарланған. Әзірлеу тиімділігі: Қазақстанда баламасы жоқ.

В Казахстане нет аналогов.

Қазақстанда баламасы жоқ.

Здравоохранение, для лечения заболеваний: B-клеточных лейкозов и лимфом.

Денсаулық сақтау, ауруларды емдеу үшін: В-жасушалық лейкоз және лимфа.

UDC indices
632.938
International classifier codes
34.43.45; 34.43.29;
Readiness of the development for implementation
Key words in Russian
лейкоз; лимфома; миелома; адоптивная иммунотерапия; технология химерного антигенного рецептора; терапия CAR-T; CD19CAR; лимфоцит; лейкаферез; культура ex vivo; лентивирусный вектор; трансдукция; генно-модифицированные клетки;
Key words in Kazakh
лейкоз; лимфома; миелома; адаптивті иммунотерапия; химерлі антигендік рецептор технологиясы; CAR-T терапиясы; CD19CAR; лимфоцит; лейкаферез; ex vivo ортасы (культурасы); лентивирустық вектор; трансдукция; гендік модификацияланған жасушалар;
Head of the organization Огай Вячеслав Борисович Phd / профессор
Head of work Шустов Александр Вячеславович Кандидат биологических наук / нет
Native executive in charge