The object of research, development or design (in Russian) : Пробиотический препарат

The object of research, development or design (in Kazakh) : Пробиотический препарат

Aim of work (in Russian) : Производство пробиотического препарата для использования в терапевтических целях

Aim of work (in Kazakh) : Емдеу-профилактикалық мақсатта қолданылатын пробиотикалық препаратты өндіру

Методы исследования (на русском) : Задачи выполнены с использованием биотехнологических, молекулярно-генетических и биоинформационных методов. Генотипирование бактерий проводили на основании анализа нуклеотидной последовательности фрагмента гена 16S rRNA. Оптимизация условий роста бактерий для производства биомассы в биореакторе проводили с использованием методологии, описанной A. Ficosecо. Криоконсервацию и лиофилизацию проводили согласно протоколам F. Fonseca и W. F. Wolkers. Получение сухой формы пробиотика проводили с использованием методологии, описанной Kos B и Maldonado. Фасовку и хранение продукта при различных температурах проводили по методу Marchesi A. Оценку терапевтической активности пробиотика на модели дисбактериоза in vivo, индуцированного антибиотиками на лабораторных крысах проводили по модифицированным протоколам Li W, E. Ermolenko, Lazarenko L. Эксперименты in vivo проводились в строгом соответствии с этическими нормами обращения с животными. Нормативно-техническую документацию разрабатывали в соответствии с требованиями Технических регламентов Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств». Производство пробиотика изготавливали по утвержденному стандарту организации, технологической инструкции и рецептуре.

Методы исследования (на казахском) : Міндеттер биотехнологиялық, молекулярлық-генетикалық және биоақпараттық әдістерді пайдалана отырып орындалды. Бактерияларды генотиптеу 16S rRNA ген фрагментінің нуклеотидтік реттілігін талдау негізінде жүргізілді. Зертханалық биореакторда биомассаны өндіру үшін пробиотикалық бактериялардың өсу жағдайларын оңтайландыру A.Ficosecо сипатталған әдіснаманы пайдалана отырып жүргізілді. Криоконсервациялау және лиофилизациялау F. Fonseca, Willem F. Wolkers. хаттамаларға сәйкес жүргізілді Пробиотиктың құрғақ түрін алу Kos B және Maldonado сипаттаған әдістеме бойынша жүргізілді. Өнімді әр түрлі температурада сақтау және қаптау Marchesi A. a әдісі бойынша жүргізілді. Антибиотиктермен индуцирленген in vivo дисбактериоз моделінде пробиотиктың терапиялық белсенділігін бағалау Li W, E. Ermolenko, Lazarenko L. әдістерінің модификацияланған протоколдары бойынша лабораториялық егеуқұйрықтарда жүргізілді. In vivo эксперименттері жануарлармен жұмыс істеу туралы этикалық нормаларға қатаң сәйкес жүргізілді. Нормативтік-техникалық құжаттама Кеден одағының техникалық регламенттерінің КО ТР 021/2011 "Тамақ өнімдерінің қауіпсіздігі туралы", КО ТР 029/2012 "Тағамдық қоспалардың, хош иістендіргіштердің және технологиялық қосалқы құралдардың қауіпсіздік талаптары" техникалық регламенттерінің талаптарына сәйкес әзірленді. Пробиотик өндірісі ұйымның бекітілген стандартына, технологиялық нұсқаулыққа және рецептураға сәйкес жасалды.

Obtained results and novelty (in Russian) : Для исследования пробиотика на терапевтическую активность проведено моделирование дисбактериоза in vivo, индуцированного антибиотиками на лабораторных крысах. Микробиологический анализ фекалий крыс показал, что при дисбактериозе у животных снижается уровень молочнокислых бактерий и увеличивается количество патогенных микроорганизмов, таких как энтеробактерии, грибы и дрожжи. Применение пробиотика увеличило уровень лактобактерий, энтерококков и педиококков, одновременно снижая патогенные энтеробактерии, бактерии рода Bacillus и Bacteroides, грибы и дрожжи. Исследования на животных продемонстрировали, что прием пробиотика способствовало выздоровлению от вызванного антибиотиками дисбактериоза кишечника. Разработаны и утверждены нормативно-технические документы на производство пробиотика (лабораторный регламент, стандартные операционные процедуры, стандарт организации, технологическая инструкция, рецептура, инструкция по применению пробиотического препарата) в соответствии с которыми изготавливается продукция. Отработан технологический цикл производства биомассы пробиотических бактерий в промышленных биореакторах объемом 300 литров, который показал стабильную ферментацию бактерий и выход влажной биомассы в количестве 1120 г. Технологические процессы производства сухого пробиотика обеспечивали оптимальный контрольные характеристики конечного продукта. Выявлено, что за один технологический цикл производства пробиотического препарата выход готовой продукции составляет 1086 гр.

Obtained results and novelty (in Kazakh) : Терапевтік белсенділікке пробиотикті зерттеу үшін зертханалық егеуқұйрықтарда антибиотиктермен индуцирленген in vivo дисбактериозына модельдеу жүргізілді. Егеуқұйрық нәжісінің микробиологиялық талдауы жануарлардың дисбактериозы кезінде стафилококктар өзгеріссіз қалатынын, сүт қышқылы бактерияларының деңгейі төмендегенін және энтеробактериялар, саңырауқұлақтар және ашытқылар сияқты патогендердің көбейгенін көрсетті. Пробиотикті қолдану лактобактериялардың, энтерококктардың және педиококктардың деңгейін жоғарылатып, патогендік энтеробактерияларды, Bacillus, Bacteroides тұқымдас бактерияларды, саңырауқұлақтар мен ашытқыны азайтты. Жануарларға жүргізілген зерттеулер пробиотикті қабылдау антибиотиктен туындаған ішек дисбактериозынан сауығуға ықпал еткенін көрсетті. Пробиотик өндірісіне арналған нормативтік-техникалық құжаттар (зертханалық регламент, Стандартты операциялық процедуралар, ұйым стандарты, технологиялық нұсқаулық, рецептура, пробиотикалық препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулық) әзірленіп, бекітілді, осы құжаттар негізінде өнім жасалады. 300 литрлік өндірістік биореакторларда пробиотикалық бактериялардың биомассасын өндірудің технологиялық циклі пысықталды, ол бактериялардың тұрақты ферменттелуін және 1120 г мөлшерінде ылғалды биомассаның шығуын көрсетті. Құрғақ пробиотик өндірісінің технологиялық процестері соңғы өнімнің оптималды бақылау көрсеткіштерін қамтамасыз етті. Пробиотик өндірудің бір технологиялық циклінде дайын өнімнің шығымы 1086 гр болатындығы анықталды.

The main constructive and technical economic indicators (in Russian) : В результате реализации НИР заложены научно-практические основы для развития производства биопрепаратов в целях импортозамещения высокотехнологичной продукции.

The main constructive and technical economic indicators (in Kazakh) : Ғылыми зерттеу жұмыстарын жүзеге асыру нәтижесінде жоғары технологиялық өнімдерді импортпен алмастыру мақсатында биопрепараттар өндірісін дамытудың ғылыми және практикалық негіздері қаланды

Level of implementation (in Russian) : Не внедрено

Level of implementation (in Kazakh) : Енгізілмеген

Efficiency (in Russian) : Реализация проекта по разработке и производству пробиотиков позволит расширить ассортимент продукции отечественного производителя.

Efficiency (in Kazakh) : Пробиотиктерді әзірлеу және өндіру жөніндегі жобаны іске асыру отандық өндірушінің өнім ассортиментін кеңейтуге мүмкіндік береді.

Field of application (in Russian) : Медицинская биотехнология, пищевое производство, нутрициология

Field of application (in Kazakh) : Медициналық биотехнология, тамақ өндірісі, нутрициология