Inventory number | IRN | Number of state registration | ||
---|---|---|---|---|
0324РК01191 | AP23490776-KC-24 | 0124РК00655 | ||
Document type | Terms of distribution | Availability of implementation | ||
Краткие сведения | Gratis | Number of implementation: 0 Not implemented |
||
Publications | ||||
Native publications: 0 | ||||
International publications: 0 | Publications Web of science: 0 | Publications Scopus: 0 | ||
Patents | Amount of funding | Code of the program | ||
0 | 32354559 | AP23490776 | ||
Name of work | ||||
Прогностическое значение биомаркеров рака желудка с взаимосвязи с классификацией Lauren | ||||
Type of work | Source of funding | Report authors | ||
Applied | Кереева Нургуль Мейримовна | |||
0
0
0
0
|
||||
Customer | МНВО РК | |||
Information on the executing organization | ||||
Short name of the ministry (establishment) | МЗ РК | |||
Full name of the service recipient | ||||
Некоммерческое акционерное общество "Западно-Казахстанский Медицинский университет имени Марата Оспанова" | ||||
Abbreviated name of the service recipient | ЗКМУ им. М.Оспанова | |||
Abstract | ||||
Случайная выборка. В исследование будет включено 300 пациентов в возрасте от 18 до 78 лет, проживающих в Актюбинской области, впервые морфологически диагностированным раком желудка. Всем пациентам в период с 01.01.2024г -01.06.2026г в МЦ ЗКМУимени Марата Оспанова будет проводиться оперативное лечение. Изучитиь Her2 – для проверки на наличие метастатического рака желудка, Ki67 – для определения пролиферации, Bcl-2 – определение сверхэкспрессии в раковых клетке, определить насколько эффективна лечение иммунотерапией, связанная с PD-1/PD-L1, с определением выживаемости пациентов (1-5 лет). Кездейсоқ іріктеу. Зерттеуге алғаш рет морфологиялық диагноз қойылған асқазан обыры бар Ақтөбе облысында тұратын 18 бен 78 жас аралығындағы 300 пациент енгізіледі. Барлық пациенттерге 01.01.2024 ж. -01.06.2026 ж. аралығында Марат Оспанов атындағы Медицина орталығының жедел емдеу жүргізіледі. HER2 зерттеуі – метастатикалық асқазан обырында бар-жоғын тексеру үшін, ki67-пролиферацияны анықтау үшін, BCL-2 – рак клеткасындағы шамадан тыс экспрессияны анықтау, пациенттердің өмір сүруін анықтаумен (1-5 жас) PD-1/PD-L1 байланысты иммунотерапиямен емдеудің қаншалықты тиімді екенін анықтау. Оценить морфологические особенности рака желудка с проявлением биомаркеровPD-L1; HER-2; BCL2, Ki 67 при раке желудка, взаимосвязи с классификацией Lauren с продолжительностью выживаемости пациентов. Оценить морфологию рака желудка с проявлением биомаркеров PD-L1;HER-2;BCL2,Ki67 и взаимосвязь с Lauren продолжительностью выживаемости пациентов. PD-L1 биомаркерлерінің көрінісімен асқазан қатерлі ісігінің морфологиялық ерекшеліктерін бағалау; HER-2; Асқазан обыры кезінде BCL 2, Ki 67, пациенттердің өмір сүру ұзақтығымен Лоурен классификациясымен байланысы. PD-L1 биомаркерлерінің көрінісімен асқазан қатерлі ісігінің морфологиясын бағалау; HER-2;BCL 2,ki 67 және пациенттердің өмір сүру ұзақтығының Лауренмен байланысы. Больные в плановом порядке подвергаются оперативному вмешательству. Объем операции зависит от распространённости процесса у каждого отдельного больного: a. Стандартную гастроэктомию с лимфодиссекцией в объёме Д2. b. Комбинированную гастроэктомию с ЛД в объеме Д2 Описание будут проведены двойным слепым методом. Иммуногистохимическое окрашивание BCL2 будут осуществляли с использованием мышиного моноклонального антитела. Активность пероксидазы определим применяя DAB. С использованием моноклонального антител - Ki67%. С использованием кроличего моноклонального антитела будем осуществлять иммуногистохимическое окрашивание Her2. -PD-L1, D2–40 и S-100 будем определять с помощью иммуногистохимии. Для определения экспрессии PD-L1 в качестве положительного контроля будем использовать нормальную ткань миндалин. Статистика: Комбинированный дизайн. Ретроспективное когортное исследования для 1 задачи. Проспективное когортное исследования для 2 задачи.2 задача проспективная когорта. Случайная выборка. Клинико-патологические факторы в разных подгруппах по комбинированной экспрессии BCL2, Ki-67% Her2, PDL-1 сравниваться с использованием непараметрический критерия χ2 (Пирсон Х). Одногодичная и пятилетняя выживаемость будет использована методом метод Каплана–Мейера, с лонгранговым критерием. Науқастар жоспарлы түрде хирургиялық араласудан өтеді. Операция көлемі әр науқаста процестің таралуына байланысты болады: a. Д2 көлемінде лимфодиссекциясы бар стандартты гастроэктомия. b. Д2 көлеміндегі ЛД-мен біріктірілген гастроэктомия Сипаттама қос соқыр әдіспен жүзеге асырылады. BCL2 иммуногистохимиялық бояуы тышқанның моноклоналды антиденесін қолдану арқылы жүзеге асырылады. Пероксидаза белсенділігі dab қолдану арқылы анықталады. Моноклоналды антиденелерді қолдану-Ki67%. Қоянның моноклоналды антиденесін қолдана отырып, біз HER2 иммуногистохимиялық бояуын жүзеге асырамыз. –PD-L1, D2-40 және S-100 иммуногистохимия арқылы анықталады. PD-L1 экспрессиясын анықтау үшін біз қалыпты Бадамша тіндерді оң бақылау ретінде қолданамыз. Статистика: аралас дизайн. 1 тапсырма үшін ретроспективті когортты зерттеу. 2 тапсырмаға арналған проспективті когорттық зерттеулер. Кездейсоқ іріктеу. Біріктірілген өрнек бойынша әр түрлі кіші топтардағы клиникалық-патологиялық факторлар BCL2, Ki-67% Her2, PDL-1 қолдану арқылы салыстырылады параметрлік емес өлшемдер2 (Пирсон Х). Бір жылдық және бес жылдық өмір сүру әдісімен қолданылады Каплан-Мейер әдісі, лонгранг критерийімен. Идентификация специфических биомаркеров, связанных с классификацией Лорен, повысит точность прогностических прогнозов для онкобольных. Биотехнология и молекулярная медицина: Успешная идентификация и валидация биомаркеров, проложит путь к разработке диагностических инструментов и анализов. Интеграция мультиомных данных: Исследование биомаркеров включит интеграцию различных наборов данных, включая геномику, транскриптомику и протеомику. Что открывает возможности достижений в области науки и технологии в различных научных дисциплинах. Индивидуальные планы лечения: Идентифицированные биомаркеры могут быть использованы в клинических условиях для разработки индивидуальных планов лечения на основе классификации Лорен. Прогностическая оценка:Клиницисты используя биомаркеры в качестве прогностических показателей, могут прогнозировать вероятное течение заболевания у отдельных пациентов. Таргетная терапия: Фармацевтические компании и исследователи могут использовать идентифицированные биомаркеры в качестве мишеней для разработки новых лекарств. Лорен классификациясымен байланысты арнайы биомаркерлерді анықтау онкологиялық науқастардың болжамды болжамдарының дәлдігін арттырады. Биотехнология және молекулалық медицина: биомаркерлерді сәтті анықтау және валидациялау диагностикалық құралдар мен талдаулардың дамуына жол ашады. Көп томдық деректерді біріктіру: биомаркерді зерттеу геномика, транскриптомика және протеомиканы қоса алғанда, әртүрлі деректер жиынын біріктіруді қамтиды. Бұл әртүрлі ғылыми пәндер бойынша ғылым мен технология саласындағы жетістіктерге мүмкіндіктер ашады. Жеке емдеу жоспарлары: анықталған биомаркерлерді клиникалық жағдайда Лорен классификациясына негізделген жеке емдеу жоспарларын жасау үшін пайдалануға болады. Болжамдық бағалау: клиникалар биомаркерлерді болжамды көрсеткіштер ретінде пайдалана отырып, жеке пациенттердегі аурудың ықтимал ағымын болжай алады. Мақсатты терапия: фармацевтикалық компаниялар мен зерттеушілер жаңа дәрі-дәрмектерді әзірлеу үшін анықталған биомаркерлерді мақсат ретінде пайдалана алады. мы планируем от выбора технологической концепции (УГТ 3.Прикладные исследования) по шкале уровней готовности технологии (УГТ 2-7), оценивание клинико патологической характеристики перстневидно клеточного; исследование биомаркерами Кi67, Her2, BCL2 и PDL-1.при раке желудка (по Lauren); проведение анализа индекса Ki 67/BCL2, Her2/Bcl2, Ki67%/PDL-1, Her2/PDL-1, разработка алгоритма действия индексов Ki 67/BCL2, Her2/Bcl2, Ki67%/PDL-1, Her2/PDL-1 как прогноз выживаемости. Полученные данные должны раскрыть механизмы канцерогенеза рака желудка, которые свидетельствуют о взаимосвязи маркеров пролиферации и апоптоза против раковых клеток с выживаемостью пациента. біз технологиялық тұжырымдаманы таңдаудан жоспарлап отырмыз (UGT 3.Қолданбалы зерттеулер) технологияның дайындық деңгейі шкаласы бойынша (УГТ 2-7), крикоидты жасушаның клиникалық патологиялық сипаттамасын бағалау; ki67, HER2, BCL2 және PDL-1 биомаркерлерімен зерттеу.асқазан қатерлі ісігінде (Lauren бойынша); Ki 67/bcl2, Her2/Bcl2, ki67%/PDL-1, Her2/PDL-1 индексіне талдау жүргізу, ki 67/bcl2, Her2/Bcl2, ki67%/PDL-1, HER2/PDL-1 индекстерінің әсер ету алгоритмін әзірлеу болжам ретінде өмір сүру. Нәтижелер пролиферация мен апоптоз маркерлерінің рак клеткаларына қарсы пациенттің өмір сүруімен байланысын көрсететін асқазан қатерлі ісігінің канцерогенезінің механизмдерін ашуы керек. не внедрена енгізілген жоқ Таким образом, основными научно –техническими результатами работы являются повышение качества диагностикипроложить путь к разработке новых диагностических инструментов и анализов, а так же лечения больных с раком желудка. Определение биомаркеров позволит персонифицировано определить тактику ведения больного в плане объема диагностики и лечения, что отразится на исходах болезни.Будет разработан алгоритм действия индексов Ki 67/BCL2, Her2/Bcl2, Ki67%/PDL-1, Her2/PDL-1 как прогноз выживаемости. Результаты исследования будут использоваться в учебном процессе на кафедре патологической анатомии и онкологии НАО Западно-Казахстанский Медицинский Университет имени Марата Оспанова. Будет издана методическая рекомендация, которая будет утверждена на Ученом Совете ЗКМУ им Марата Оспанова. Будет опубликовано не менее 3 (трех) статей и (или) обзоров в рецензируемых научных изданиях, индексируемых в Science Citation Index Expanded базы Web of Science и (или) имеющих процентиль по CiteScore в базе Scopus не менее 50 (пятидесяти); Будет получен не менее 1 патента на изобретение (включая положительное решение по нему). Осылайша, жұмыстың негізгі ғылыми –техникалық нәтижелері диагностика сапасын арттыру болып табыладыжаңа диагностикалық құралдар мен талдауларды әзірлеуге, сондай-ақ асқазан обыры бар науқастарды емдеуге жол ашу. Биомаркерлерді анықтау аурудың нәтижелеріне әсер ететін диагностика мен емдеу көлемі бойынша науқасты басқару тактикасын дербестендіруге мүмкіндік береді.Ki 67/BCL2, Her2/Bcl2, Ki67%/PDL-1, HER2/PDL-1 индекстерінің өмір сүру болжамы ретінде әрекет ету алгоритмі әзірленеді. Зерттеу нәтижелері Марат Оспанов атындағы Батыс Қазақстан медицина университеті КЕАҚ патологиялық анатомия және онкология кафедрасында оқу процесінде пайдаланылатын болады. Марат Оспанов атындағы БҚМУ Ғылыми кеңесінде бекітілетін әдістемелік ұсыныс шығарылады. Web of Science базасының Science Citation Index Expanded индекстелетін және (немесе)Scopus базасында citescore бойынша кемінде 50 (елу) процентилі бар рецензияланатын ғылыми басылымдарда кемінде 3 (үш) мақала және (немесе) шолулар жарияланатын болады; Өнертабысқа кемінде 1 патент (ол бойынша оң шешімді қоса алғанда) алынатын болады. Область применения и целевые потребители каждого из ожидаемых результатов; Целевыми потребителями результатов реализации исследовательского проекта могут бытьонкоморфологи, химиотерапевты, онкологи, врачи гастроэнтерологи и эндоскописты. Күтілетін нәтижелердің әрқайсысының қолдану аясы және мақсатты тұтынушылары; Зерттеу жобасын іске асыру нәтижелерінің мақсатты тұтынушылары онкоморфологтар, химиотерапевттер, онкологтар, гастроэнтерологтар және эндоскопистер болуы мүмкін. |
||||
UDC indices | ||||
13058 | ||||
International classifier codes | ||||
76.01.00; | ||||
Key words in Russian | ||||
рак желудка; аденокарцинома желудка; иммуногистохимия; биомаркеры; PD-L1; HER-2; BCL2; Ki 67; | ||||
Key words in Kazakh | ||||
асқазан қатерлі ісігі; асқазан аденокарциномасы; иммуногистохимия; биомаркерлер; PD-L1; HER-2; BCL2; Ki 67; | ||||
Head of the organization | Мусин Надиар Маратович | PhD / ас проф | ||
Head of work | Кереева Нургуль Мейримовна | Кандидат Медицинских Наук / Доцент |