Inventory number IRN Number of state registration
0324РК00878 AP22785033-KC-24 0124РК00179
Document type Terms of distribution Availability of implementation
Краткие сведения Gratis Number of implementation: 0
Not implemented
Publications
Native publications: 0
International publications: 0 Publications Web of science: 0 Publications Scopus: 0
Patents Amount of funding Code of the program
0 28643138 AP22785033
Name of work
Доклинические исследования нового лекарственного средства на основе шалфея степного
Type of work Source of funding Report authors
Fundamental Бадекова Каракоз Жаиловна
0
0
0
0
Customer МНВО РК
Information on the executing organization
Short name of the ministry (establishment) Нет
Full name of the service recipient
Некоммерческое акционерное общество "Карагандинский медицинский университет"
Abbreviated name of the service recipient НАО "Карагандинский медицинский университет"
Abstract

Таблетки на основе сухого экстракта шалфея степного

Дала шалфейінің құрғақ сығындысынан жасалған таблеткалар

Проведение доклинических исследований нового лекарственного средства на основе сухого экстракта шалфея степного с учетом требований GLP и ICH S6 (R1)

GLP және ICH S6 (R1) талаптарына сәйкес дала шалфейінің құрғақ сығындысы негізіндегі жаңа препараттың клиникаға дейінгі зерттеулерін жүргізу.

Физико-химические, макроскопические, микроскопические, гистохимические, химические, фармакопейные, биологические, описательные, сравнительные, доклинические

Физика-химиялық, макроскопиялық, микроскопиялық, гистохимиялық, химиялық, фармакопеялық, биологиялық, сипаттамалық, салыстырмалы, клиникаға дейінгі

Получены таблетки на основе сухого экстракта шалфея степного, проведен контроль качества полученных таблеток в соответствии с требованиями Государственной Фармокапеи РК. Определено количественное содержание фенольных кислот и флавоноидов в таблетках. Методом ВЭЖХ установлено, что таблетки содержат розмариновую кислоту в наибольшем количестве в сравнении с таблетками для рассасывания "Шалфей", содержащих шалфей лекарственный и широко распространенных на фармацевтическом рынке Казахстана. Исходя из полученных данных, таблетки на основе сухого экстракта шалфея степного могут обладать высокой фармакологической активностью при меньших дозировках основного компонента. Основным результатом исследования является прогноз безопасности таблеток на основе сухого экстракта шалфея степного. Результаты исследования позволят приблизить новое лекарственное средство к прохождению клинических испытаний, необходимых для выпуска ЛС на фармацевтический рынок Казахстана.

Дала шалфейінің құрғақ сығындысы негізіндегі таблеткалар алынды, алынған таблеткалардың сапасын бақылау Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясының талаптарына сәйкес жүргізілді. Таблеткадағы фенол қышқылдары мен флавоноидтардың сандық құрамы анықталды. HPLC көмегімен таблеткалар құрамында salvia officinalis бар және Қазақстанның фармацевтикалық нарығында кең таралған «Salvia» пастилкаларымен салыстырғанда ең көп мөлшерде розмарин қышқылы бар екені анықталды. Алынған мәліметтерге сүйенсек, дала шалфейінің құрғақ сығындысы негізіндегі таблеткалар негізгі компоненттің төмен дозаларымен жоғары фармакологиялық белсенділікке ие болуы мүмкін.Зерттеудің негізгі нәтижесі дала шалфейінің құрғақ сығындысы негізінде таблеткалардың қауіпсіздігін болжау болып табылады. Зерттеу нәтижелері жаңа препаратты Қазақстанның фармацевтикалық нарығына шығару үшін қажетті клиникалық сынақтардан өтуге жақындатады

Будет представлено новое лекарственное средство для применения в полости рта, не имеющее на данный момент аналогов, так как сведений о применении шалфея степного в качестве компонента лекарственных средств не найдено

Ауыз қуысында қолдануға арналған жаңа дәрілік препарат ұсынылатын болады, оның қазіргі уақытта аналогы жоқ, өйткені дала шалфейінің дәрілік заттардың құрамдас бөлігі ретінде қолданылуы туралы ақпарат табылмаған

Не внедрено

Орындалмаған

Таблетки могут быть использованы при боле в горле, оказывать смягчающее и болеутоляющее действие, обволакивать горло, уменьшая воспаление и раздражение. Стратегическая необходимость при внедрении нового противовоспалительного средства заключается в увеличении доли отечественных лекарств от общего их количества на фармацевтическом рынке Казахстана.

Таблеткаларды тамақ ауруы үшін қолдануға болады, жұмсартатын және анальгетикалық әсерге ие, жұлдыруды жабады, қабынуды және тітіркенуді азайтады. Жаңа қабынуға қарсы препаратты енгізу кезіндегі стратегиялық қажеттілік Қазақстанның фармацевтикалық нарығындағы жалпы саннан отандық дәрілік заттардың үлесін арттыру болып табылады

Фармацевтическое производство, импортозамещение лекарственных средств, экспериментальная фармакология, медицинская химия

Фармацевтикалық өндіріс, дәрілік заттардың импортын алмастыру, тәжірибелік фармакология, дәрілік химия

UDC indices
615.322:615.453.6
International classifier codes
76.31.35;
Key words in Russian
растительное сырье; экстракция; таблетки; шалфей степной; доклинические исследования;
Key words in Kazakh
өсімдік шикізаты; экстракция; таблеткалар; дала шалфейі; клиникаға дейінгі зерттеулер;
Head of the organization Турмухамбетова Анар Акылбековна Доктор медицинских наук / нет
Head of work Бадекова Каракоз Жаиловна Phd / нет