Inventory number | IRN | Number of state registration | ||
---|---|---|---|---|
0324РК00878 | AP22785033-KC-24 | 0124РК00179 | ||
Document type | Terms of distribution | Availability of implementation | ||
Краткие сведения | Gratis | Number of implementation: 0 Not implemented |
||
Publications | ||||
Native publications: 0 | ||||
International publications: 0 | Publications Web of science: 0 | Publications Scopus: 0 | ||
Patents | Amount of funding | Code of the program | ||
0 | 28643138 | AP22785033 | ||
Name of work | ||||
Доклинические исследования нового лекарственного средства на основе шалфея степного | ||||
Type of work | Source of funding | Report authors | ||
Fundamental | Бадекова Каракоз Жаиловна | |||
0
0
0
0
|
||||
Customer | МНВО РК | |||
Information on the executing organization | ||||
Short name of the ministry (establishment) | Нет | |||
Full name of the service recipient | ||||
Некоммерческое акционерное общество "Карагандинский медицинский университет" | ||||
Abbreviated name of the service recipient | НАО "Карагандинский медицинский университет" | |||
Abstract | ||||
Таблетки на основе сухого экстракта шалфея степного Дала шалфейінің құрғақ сығындысынан жасалған таблеткалар Проведение доклинических исследований нового лекарственного средства на основе сухого экстракта шалфея степного с учетом требований GLP и ICH S6 (R1) GLP және ICH S6 (R1) талаптарына сәйкес дала шалфейінің құрғақ сығындысы негізіндегі жаңа препараттың клиникаға дейінгі зерттеулерін жүргізу. Физико-химические, макроскопические, микроскопические, гистохимические, химические, фармакопейные, биологические, описательные, сравнительные, доклинические Физика-химиялық, макроскопиялық, микроскопиялық, гистохимиялық, химиялық, фармакопеялық, биологиялық, сипаттамалық, салыстырмалы, клиникаға дейінгі Получены таблетки на основе сухого экстракта шалфея степного, проведен контроль качества полученных таблеток в соответствии с требованиями Государственной Фармокапеи РК. Определено количественное содержание фенольных кислот и флавоноидов в таблетках. Методом ВЭЖХ установлено, что таблетки содержат розмариновую кислоту в наибольшем количестве в сравнении с таблетками для рассасывания "Шалфей", содержащих шалфей лекарственный и широко распространенных на фармацевтическом рынке Казахстана. Исходя из полученных данных, таблетки на основе сухого экстракта шалфея степного могут обладать высокой фармакологической активностью при меньших дозировках основного компонента. Основным результатом исследования является прогноз безопасности таблеток на основе сухого экстракта шалфея степного. Результаты исследования позволят приблизить новое лекарственное средство к прохождению клинических испытаний, необходимых для выпуска ЛС на фармацевтический рынок Казахстана. Дала шалфейінің құрғақ сығындысы негізіндегі таблеткалар алынды, алынған таблеткалардың сапасын бақылау Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясының талаптарына сәйкес жүргізілді. Таблеткадағы фенол қышқылдары мен флавоноидтардың сандық құрамы анықталды. HPLC көмегімен таблеткалар құрамында salvia officinalis бар және Қазақстанның фармацевтикалық нарығында кең таралған «Salvia» пастилкаларымен салыстырғанда ең көп мөлшерде розмарин қышқылы бар екені анықталды. Алынған мәліметтерге сүйенсек, дала шалфейінің құрғақ сығындысы негізіндегі таблеткалар негізгі компоненттің төмен дозаларымен жоғары фармакологиялық белсенділікке ие болуы мүмкін.Зерттеудің негізгі нәтижесі дала шалфейінің құрғақ сығындысы негізінде таблеткалардың қауіпсіздігін болжау болып табылады. Зерттеу нәтижелері жаңа препаратты Қазақстанның фармацевтикалық нарығына шығару үшін қажетті клиникалық сынақтардан өтуге жақындатады Будет представлено новое лекарственное средство для применения в полости рта, не имеющее на данный момент аналогов, так как сведений о применении шалфея степного в качестве компонента лекарственных средств не найдено Ауыз қуысында қолдануға арналған жаңа дәрілік препарат ұсынылатын болады, оның қазіргі уақытта аналогы жоқ, өйткені дала шалфейінің дәрілік заттардың құрамдас бөлігі ретінде қолданылуы туралы ақпарат табылмаған Не внедрено Орындалмаған Таблетки могут быть использованы при боле в горле, оказывать смягчающее и болеутоляющее действие, обволакивать горло, уменьшая воспаление и раздражение. Стратегическая необходимость при внедрении нового противовоспалительного средства заключается в увеличении доли отечественных лекарств от общего их количества на фармацевтическом рынке Казахстана. Таблеткаларды тамақ ауруы үшін қолдануға болады, жұмсартатын және анальгетикалық әсерге ие, жұлдыруды жабады, қабынуды және тітіркенуді азайтады. Жаңа қабынуға қарсы препаратты енгізу кезіндегі стратегиялық қажеттілік Қазақстанның фармацевтикалық нарығындағы жалпы саннан отандық дәрілік заттардың үлесін арттыру болып табылады Фармацевтическое производство, импортозамещение лекарственных средств, экспериментальная фармакология, медицинская химия Фармацевтикалық өндіріс, дәрілік заттардың импортын алмастыру, тәжірибелік фармакология, дәрілік химия |
||||
UDC indices | ||||
615.322:615.453.6 | ||||
International classifier codes | ||||
76.31.35; | ||||
Key words in Russian | ||||
растительное сырье; экстракция; таблетки; шалфей степной; доклинические исследования; | ||||
Key words in Kazakh | ||||
өсімдік шикізаты; экстракция; таблеткалар; дала шалфейі; клиникаға дейінгі зерттеулер; | ||||
Head of the organization | Турмухамбетова Анар Акылбековна | Доктор медицинских наук / нет | ||
Head of work | Бадекова Каракоз Жаиловна | Phd / нет |