Inventory number IRN Number of state registration
0324РК00434 AP23489716-KC-24 0124РК00394
Document type Terms of distribution Availability of implementation
Краткие сведения Gratis Number of implementation: 0
Not implemented
Publications
Native publications: 0
International publications: 0 Publications Web of science: 0 Publications Scopus: 0
Patents Amount of funding Code of the program
0 41999998.65 AP23489716
Name of work
Доклинические испытания отечественного оригинального лекарственного средства против туберкулеза человека
Type of work Source of funding Report authors
Applied Ратникова Ирина Александровна
0
0
0
0
Customer МНВО РК
Information on the executing organization
Short name of the ministry (establishment) Нет
Full name of the service recipient
Товарищество с ограниченной ответственностью "Промышленная микробиология"
Abbreviated name of the service recipient
Abstract

Объектами исследований являлись ассоциации пробиотических молочнокислых бактерий с экстрактами лекарственных растений, входящих в состав оригинального лекарственного средства против туберкулеза человека.

Зерттеу объектілері адам туберкулезіне қарсы бастапқы препаратқа енгізілген дәрілік өсімдіктердің сығындыларымен пробиотикалық сүт қышқылы бактерияларының ассоциациясы болды.

Цель работы – Провести доклинические испытания отечественного оригинального лекарственного средства против туберкулеза человека.

Жұмыстың мақсаты – Жобаның мақсаты-адам туберкулезіне қарсы отандық оригинал дәрілік затқа клиникаға дейінгі сынақтар жүргізу.

Применялись общепринятые микробиологические, биохимические и фармакотехнологические методы исследования.

Жалпы микробиологиялық, биохимиялық және фармакотехнологиялық зерттеу әдістері қолданылды.

Приготовлено новое противотуберкулезное лекарственное средство в жидком виде на основе пробиотических молочнокислых бактерий совместно с экстрактами лекарственных растений и определена биологическая активность. Определена антимикробная активность пробиотических бактерий в отношении типового штамма Mycobacterium B5 (зоны подавления роста 22-25 мм. В отношении клинических штаммов микобактерий выявлено, что после 24 часов совместного инкубирования молочнокислых бактерий и микобактерий наблюдалось полное подавление роста последних. Пробиотические бактерии обладают синтезом витаминов группы В (В3 В5 В8 В12). Зоны роста витаминзависимых штаммов – 11-23 мм. Выявлено наличие амилолитической, протеолитической и пектолитической активностей (зоны гидролиза - 14-30 мм). Пробиотические бактерии резистентны или малочувствительны к антибиотикам. На питательных средах МРС и комбинированной антагонистическая активность молочнокислых бактерий была на одном уровне (зоны подавления роста тест-культуры 15-24 и 15-23 мм, соответственно). В обезжиренном молоке антагонизм проявлялся в меньшей степени. Подобраны протекторы: №1 - 7% сахарозы и 1,5% желатина, №2 - 7% сахарозы, 1,5% желатина, 0,08% аскорбиновой кислоты, 0,015% цистеина и 0,17% поваренной соли. Экстракты лекарственных растений с пробиотиками объединяли 1:1. Наработаны опытные партии и заложены на хранение (3, 4, 5 и 6 месяцев).

Пробиотикалық сүт қышқылды бактериялар негізінде дәрілік өсімдіктердің сығындыларымен бірге сұйық күйде туберкулезге қарсы жаңа препарат дайындалып, биологиялық белсенділігі анықталды. Пробиотикалық бактериялардың микробқа қарсы белсенділігі Mycobacterium B5 типті штаммына (өсуді тежеу аймағы 22-25 мм) қатысты анықталды. Микобактериялардың клиникалық штаммдарына келетін болсақ, сүт қышқылды бактериялар мен микобактерияларды бірлескен инкубациялаудан 24 сағат өткен соң соңғыларының өсуінің толық басылуы байқалғаны анықталды. Пробиотикалық бактериялар В дәрумендерін синтездейді (B3 B5 B8 B12). Витаминге тәуелді штамдардың өсу аймақтары 11-23 мм. Амилолитикалық, протеолитикалық және пектолитикалық белсенділіктің болуы анықталды (гидролиз аймағы - 14-30 мм). Пробиотикалық бактериялар антибиотиктерге төзімді немесе сезімтал емес. ЕПС және аралас қоректік ортада сүт қышқылы бактерияларының антагонистік белсенділігі бірдей деңгейде болды (сынама дақылының өсуін тежеу аймақтары сәйкесінше 15-24 және 15-23 мм). Майсыздандырылған сүтте антагонизм аз дәрежеде білінді. Таңдалған қорғаушылар: №1 - 7% сахароза және 1,5% желатин, №2 - 7% сахароза, 1,5% желатин, 0,08% аскорбин қышқылы, 0,015% цистеин және 0,17% ас тұзы. Пробиотиктермен дәрілік өсімдіктердің сығындылары 1:1 қатынасында біріктірілді. Эксперименттік партиялар шығарылды және сақталды (3, 4, 5 және 6 ай).

Результаты проекта окажут влияние на развитие научных исследований в области создания лекарственных средств на основе пробиотиков с экстрактами лекарственных растений для медицины, а также будут способствовать ускоренному внедрению в практику нового отечественного лекарственного средства против туберкулеза человека. Это позволит расширить отечественный фармацевтический рынок.

Жобаның нәтижелері медицина үшін дәрілік өсімдіктердің сығындылары бар пробиотиктер негізіндегі дәрілік препараттарды жасау саласындағы ғылыми зерттеулерді дамытуға әсер етеді, сондай-ақ адам туберкулезіне қарсы жаңа отандық медицинаны тәжірибеге жедел енгізуге ықпал етеді. Бұл отандық фармацевтикалық нарықты кеңейтеді.

Не внедрено

Енгізілмеген

Результаты исследований будут обладать высоким научно-техническим эффектом на основе полученных данных доклинических испытаний нового отечественного оригинального противотуберкулезного лекарственного средства для повышения эффективности терапии туберкулеза у людей с возможным дальнейшим проведением клинических исследований и организацией производства. Результаты окажут влияние на развитие научных исследований в области создания лекарственных средств для медицины.

Зерттеу нәтижелері адамда туберкулезге қарсы терапияның тиімділігін арттыру үшін жаңа отандық туберкулезге қарсы препараттың клиникаға дейінгі сынақтарынан алынған деректер негізінде жоғары ғылыми-техникалық тиімділікке ие болады, бұл мүмкін болатын клиникалық зерттеулер мен өндірісті ұйымдастыру. Нәтижелер медицина үшін дәрілік заттарды жасау саласындағы ғылыми зерттеулердің дамуына әсер етеді.

Медицина и здравоохранение.

Медицина және денсаулық сақтау.

UDC indices
579.61
International classifier codes
34.27.51;
Key words in Russian
пробиотики; молочнокислые бактерии; экстракты растений; туберкулез; доклинические испытания;
Key words in Kazakh
пробиотиктер; сүт қышқылы бактериялары; өсімдік сығындылары; туберкулез; клиникаға дейінгі сынақтар;
Head of the organization Шорабаев Ерик Жарылкасынович Кандидат биологических наук / нет
Head of work Ратникова Ирина Александровна Доктор биологических наук / доцент биологии