Inventory number IRN Number of state registration
0224РК00546 AP14972851-OT-24 0122РК00773
Document type Terms of distribution Availability of implementation
Заключительный Gratis Number of implementation: 0
Not implemented
Publications
Native publications: 0
International publications: 1 Publications Web of science: 0 Publications Scopus: 1
Number of books Appendicies Sources
1 7 9
Total number of pages Patents Illustrations
63 0 15
Amount of funding Code of the program Table
7996096.2 AP14972851 3
Name of work
Разработка безотходной и циклической технологии производства лекарственного средства «Натрия пертехнетат 99mTc, раствор для инъекций».
Report title
Type of work Source of funding The product offerred for implementation
Applied Технология
Report authors
Гурин Андрей Николаевич , Матвеева Илона Валерьевна ,
0
0
0
0
Customer МНВО РК
Information on the executing organization
Short name of the ministry (establishment) МНВО РК
Full name of the service recipient
Некоммерческое акционерное общество "Казахский национальный университет имени аль-Фараби"
Abbreviated name of the service recipient НАО "КазНУ им. аль-Фараби"
Abstract

Объектом исследования является ЛС «Натрия пертехнетат 99mTc, раствор для инъекций», получаемый путём элюирования 99Mo/99mTc гель-генератора 0,9% раствором хлорида натрия.

Зерттеу нысаны 99Mo/99mTc гель генераторын 0,9% натрий хлориді ерітіндісімен элюциялау арқылы алынған "Натрий пертехнетаты 99mTc, инъекциялық ерітінді" ДЗ.

Целью работы является разработка технологии по регенерации оксида молибдена (VI) из выработанного 99Mo/99mTc гель-генератора для повторного использования в производстве ЛС «Натрия пертехнетат 99mTc, раствор для инъекций».

Жұмыстың мақсаты -"Натрий пертехнетаты 99mTc, инъекцияға арналған ерітінді"ДЗ өндірісінде қайта пайдалану үшін өндірілген 99Mo/99mTc гель генераторынан молибден оксидін (VI) қалпына келтіру технологиясын әзірлеу.

Исследования проводили с помощью общепризнанных научных и экспериментальных методов. Эксперименты по выщелачиванию и регенерации Мо при различных условиях (температура, концентрация, рН, время), чистота полученного оксида молибдена (VI) и ЛС качество которых было подтверждено методиками контроля качества разработанными на основе ГФ РК (гамма-спектрометрия, тонкослойной хроматографиями, метод прямого посева на стерильность и т.д.).

Зерттеулер жалпыға бірдей танылған ғылыми және эксперименттік әдістер арқылы жүргізілді. Әр түрлі жағдайларда (температура, концентрация, рН, уақыт), алынған Молибден оксидінің (VI) және ДЗ тазалығы шаймалау және регенерациялау бойынша тәжірибелер сапасы ҚР МФ негізінде әзірленген сапаны бақылау әдістерімен расталды (гамма-спектрометрия, жұқа қабатты хроматографиялар, стерильділікке тікелей себу әдісі және т.б.).

За период 2022-2024 гг получены следующие основные результаты: Установлены оптимальные параметры выделения Мо из отработанных колонок 99Mo/99mTc гель-генератора в ходе процесса выщелачивания. Рассмотрен вопрос наработки изотопа молибдена-99 из регенерированного оксида молибдена (VI). Определены оптимальные параметры процесса осаждения Мо. Разработаны рекомендации по проведению КК полученного оксида молибдена (VI). Проведен КК, полученного ЛС из трёх опытных серий 99Mo/99mTc гель-генератора на основе регенерированного оксида молибдена (VI), качество соответствует требованиям ГФ РК. Полученные результаты в ходе разработки безотходной и циклической технологии производства ЛС имеют научно-практическое значение, материалы на их основе могут быть использованы в качестве материалов для разработки подобных технологий. Материалы имеют высокую перспективу в использовании их в ядерной медицине.

Шаймалау процесінде пайдаланылған 99Mo/99mTc гель генераторының динамиктерінен Мо бөлудің оңтайлы параметрлері орнатылды. Қалпына келтірілген Молибден оксидінен (VI) молибден-99 изотопын жасау мәселесі қарастырылды. Мо тұндыру процесінің оңтайлы параметрлері анықталды. Алынған Молибден оксидінің (VI) СБ жүргізу бойынша ұсыныстар әзірленді. Регенерацияланған Молибден оксиді (VI) негізінде 99mo/99mTc гель-генераторының үш тәжірибелік сериясынан алынған ДЗ сапасына бақылау жүргізілді, сапасы ҚР МФ талаптарына сәйкес келеді. ДЗ өндірісінің қалдықсыз және циклдік технологиясын әзірлеу барысында алынған нәтижелер ғылыми-практикалық маңызға ие, олардың негізіндегі материалдар осындай технологияларды әзірлеу үшін материалдар ретінде пайдаланылуы мүмкін. Материалдар оларды ядролық медицинада қолдануда жоғары перспективаға ие.

произведены три опытные серии, качество соответствует требованиям

үш тәжірибелік серия шығарылды, сапасы талаптарға сәйкес келеді

ядерная медицина, радиохимия.

ядролық медицина, радиохимия.

UDC indices
54.05; 54.027; 615.012; 661.12; 621.039
International classifier codes
61.45.15; 34.49.37; 87.35.02; 76.09.00; 58.29.00;
Readiness of the development for implementation
Key words in Russian
Технология; циклизация производства; радиофармпрепарат; радиофармацевтика; 99Mo/99mTc гель-генератор; «Натрия пертехнетат 99mTc, раствор дляинъекций»; радиохимия; ядерная медицина; производство изотопов;
Key words in Kazakh
Технологиясы; өндірісті циклизациялау; радиофармпрепарат; радиофармацевтика; 99Mo/99mTc гель-генераторы; ""Натрий пертехнетаты 99mTc, инъекцияға арналғанерітінді"; радиохимия; ядролық медицина; изотоптар өндірісі;
Head of the organization Айдосов Нуржан Сарсынбекович / магистр
Head of work Гурин Андрей Николаевич Доктор философии (PhD) в области химии / нет
Native executive in charge