The object of research, development or design (in Russian) : Нормативно-правовые акты, рынок биомедицинских исследований, образовательная среда и кадровый потенциал, планирование, методология и инфраструктура клинических исследований, приоритезация научных исследований

The object of research, development or design (in Kazakh) : Нормативтік құқықтық актілер, биомедициналық зерттеулер нарығы, білім беру ортасы және кадрлық әлеует, клиникалық зерттеулерді жоспарлау, әдістеме және инфрақұрылым, ғылыми зерттеулерге басымдық беру

Aim of work (in Russian) : Разработка новых подходов к организации и проведению клинических исследований в Республике Казахстан. Создание единой системы координации клинических исследований

Aim of work (in Kazakh) : Қазақстан Республикасында клиникалық зерттеулерді ұйымдастыру мен жүргізудің жаңа тәсілдерін әзірлеу. Қазақстанда клиникалық зерттеулерді үйлестірудің бірыңғай жүйесін құру

Методы исследования (на русском) : Методы проектного управления, IT инструменты (MSF, RAD и др.) для разработки базы данных (создание информационной системы с реестрами), количественные (опрос) и качественные методы (экспертная оценка, форсайтное исследование) и статистические методы исследования, контент-анализ, мета-анализ

Методы исследования (на казахском) : Жобалық басқару әдістері, деректер базасын әзірлеуге арналған IT құралдары (MSF, RAD және т.б.) (тізілімдермен ақпараттық жүйені құру), сандық (сауалнама) және сапалық әдістер (сараптамалық бағалау, форсайттық зерттеу) және зерттеудің статистикалық әдістері, контент-талдау, мета-талдау

Obtained results and novelty (in Russian) : Национальная стратегия по развитию клинических исследований в РК на 2025-2027 годы, Пакет предложений по внесению изменений и дополнений в нормативно правовые акты (Кодекс РК о здоровье народа и системе здравоохранения и подзаконные акты – 6 приказов), проходит процесс утверждения в уполномоченном органе. Национальная информационная система по биомедицинским исследованиям (готова к использованию). Автоматизирован процесс подачи заявки на получение разрешения на проведение клинического исследования – «единое окно» (кабинет Заявителя, Центральной комиссии по биоэтике, Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, подразделение Уполномоченного органа в области здравоохранения). Регистр клинических исследований, Регистр клинических баз, Регистр исследователей, Регистр волонтеров, Регистр пациентов по нозологиям. База данных по биомедицинским исследованиям за последние 10 лет. Онлаин образовательная система для подготовки специалистов в области клинических исследований. Образовательн

Obtained results and novelty (in Kazakh) : ҚР-да клиникалық зерттеулерді дамытудың 2025-2027 жылдарға; бастамалар бірқатар салалық стратегиялық құжаттарға енгізілген. Нормативтік құқықтық актілерге өзгерістер мен толықтырулар енгізу бойынша ұсыныстар пакеті (ҚР Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы Кодексі және заңға тәуелді актілер – 6 бұйрық) уәкілетті органда бекіту процесінен өтуде. Биомедициналық зерттеулер жөніндегі ұлттық ақпараттық жүйе (пайдалануға дайын). Клиникалық зерттеу жүргізуге рұқсат алуға өтінім беру процесі автоматтандырылды – «бірыңғай терезе» (өтініш берушінің кабинеті, Биоэтика жөніндегі орталық комиссия, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптаудың Ұлттық орталығы, Денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның бөлімшесі). Клиникалық зерттеулер тіркелімі, клиникалық базалар тіркелімі, зерттеушілер тіркелімі, еріктілер тіркелімі, нозология бойынша пациенттер тіркелімі. Соңғы 10 жылдағы биомедициналық зерттеулер дерекқоры. Клиникалық зерттеулер саласындағы мамандарды даярлауға арналған Онлайн білім беру ж

The main constructive and technical economic indicators (in Russian) : 1) Национальная информационная система по клиническим исследованиям; 2) Регистр клинических исследований; 3) Регистр клинических баз; 4) Регистр исследователей; 5) Регистр волонтеров; 6) Регистр пациентов по нозологии; 7) Единое окно для подачи заявок для получения разрешения на проведение клинического исследования; 8) Образовательная платформа для клинических исследователей; 9) Методика оценки качества и результативности клинических исследований; 10) Алгоритм определения по отбору перспективных и приоритетных направлений клинических исследований; 11) Национальная стратегия развития клинических исследований на 2025-2027 годы; 12) Предложения в подзаконные акты в области клинических исследованиях.

The main constructive and technical economic indicators (in Kazakh) : 1) Клиникалық зерттеулер жөніндегі ұлттық ақпараттық жүйе; 2) Клиникалық зерттеулер тіркелімі; 3) Клиникалық базалар тіркелімі; 4) Зерттеушілер тіркелімі; 5) Еріктілер тіркелімі; 6) Нозология бойынша пациенттер тіркелімі; 7) Клиникалық зерттеулер жүргізуге рұқсат алу үшін өтінімдер беруге арналған Бірыңғай терезе; 8) Клиникалық зерттеушілер үшін білім беру платформасы; 9) Клиникалық зерттеулердің сапасы мен нәтижелілігін бағалау әдістемесі; 10) Клиникалық зерттеулердің перспективалық және басым бағыттарын іріктеу бойынша айқындау алгоритмі; 11) Клиникалық зерттеулерді дамытудың 2025-2027 жылдарға арналған ұлттық стратегиясы; 12) Клиникалық зерттеулер саласындағы заңға тәуелді актілерге ұсыныстар.

Level of implementation (in Russian) : нет внедрений

Level of implementation (in Kazakh) : іске асыру жоқ

Efficiency (in Russian) : Ожидается 1. Изменение законодательных и нормативно-правовых актов, регулирующих проведение биомедицинских и клинических исследований 2. Консолидация, учет и мониторинг информации по клиническим исследованиям в Казахстане 3.Развитие инновационных внедренческих центров в области разработки лекарственных средств и медицинских изделий, объединяющих научно-исследовательскую и образовательную базу 4. Рост инвестиций в клинические исследования, научные разработки и технологические инновации 5. Единая координация деятельности клинических научных центров, централизованная подготовка медицинских кадров в области клинических исследований и стандартов надлежащих практик, осуществление международного сотрудничества в области клинических исследований и стандартов надлежащих практик 6. Стимулирование развития наукоемких разработок в отечественной фармацевтической промышленности и развитие казахстанской медицинской и фармацевтической науки

Efficiency (in Kazakh) : Күтілуде 1. Биомедициналық және клиникалық зерттеулер жүргізуді реттейтін заңнамалық және нормативтік-құқықтық актілерді өзгерту 2. Қазақстандағы клиникалық зерттеулер бойынша ақпаратты шоғырландыру, есепке алу және мониторингтеу 3.Ғылыми-зерттеу және білім беру базасын біріктіретін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әзірлеу саласындағы инновациялық енгізу орталықтарын дамыту 4. Клиникалық зерттеулерге, ғылыми әзірлемелерге және технологиялық инновацияларға инвестициялардың өсуі 5. Клиникалық ғылыми орталықтардың қызметін бірыңғай үйлестіру, клиникалық зерттеулер және тиісті практика стандарттары саласында медициналық кадрларды орталықтандырылған даярлау, клиникалық зерттеулер және тиісті практика стандарттары саласында халықаралық ынтымақтастықты жүзеге асыру 6. Отандық фармацевтика өнеркәсібінде ғылымды қажетсінетін әзірлемелерді дамытуды ынталандыру және қазақстандық медициналық және фармацевтикалық ғылымды дамыту

Field of application (in Russian) : сфера обращения лекарственных средств и медицинских изделий, фармацевтическое производство, разработка лекарственных средств, клинические исследования, общественное здравоохранение, биомедицинские исследования

Field of application (in Kazakh) : дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналым саласы, фармацевтикалық өндіріс, дәрілік заттарды әзірлеу, клиникалық зерттеулер, қоғамдық денсаулық сақтау, биомедициналық зерттеулер