The object of research, development or design (in Russian) : Молочнокислые бактерии и штамм-продуцент лекарственной субстанции «Розеофунгин»

The object of research, development or design (in Kazakh) : Сүт қышқылды бактериялар және «Розеофунгин» дәрілік субстанциясының штамм-продуценті

Aim of work (in Russian) : Разработка и организация производства оригинальных отечественных лекарственных средств по стандартам GMP

Aim of work (in Kazakh) : GMP стандарттары бойынша бірегей отандық дәрілік заттардың өндірісін әзірлеу және ұйымдастыру

Методы исследования (на русском) : Общепринятые микробиологические, молекулярно-генетические и биохимические методы

Методы исследования (на казахском) : Жұмыс процесінде жалпы қабылданған микробиологиялық, молекулалық-генетикалық және биохимиялық әдістер қолданылды

Obtained results and novelty (in Russian) : В результате исследований получены новые данные об эффективности штаммов микроорганизмов, используемых в производстве трех лекарственных препаратов. В результате селекции штамма-продуцента «Розеофунгин» установлено, что полученный новый штамм Streptomyces roseoflavus var. roseofungini UFNTG-7 обеспечивает увеличение накопления биомассы на 70,4%, выход АФС «Розеофунгин» возрастает на 61,6%, а её активность увеличилась на 25,0%. Исследования стабильности продуцентов противогрибковой АФС показали высокую генетическую стабильность штамма продуцента «Розеофунгин». Селекция штаммов пробиотических бактерий позволила выделить активные варианты штаммов молочнокислых бактерий, на которые даны характеристики и составлены паспорта. Исследуемые штаммы идентифицированы как Lacticaseibacillus paracasei 30/1 и Lacticaseibacillus paracasei 36/1, и получены Свидетельства о депонировании микроорганизмов в коллекции ТОО «РКМ». Подобран новый оптимизированный состав ферментационной среды для биосинтеза антибиотика розеофунгина и два варианта питательных сред для культивирования пробиотических бактерий.

Obtained results and novelty (in Kazakh) : Зерттеу нәтижесінде үш дәрілік препаратты өндіруде қолданылатын микроорганизм штаммдарының тиімділігі туралы жаңа деректер алынды. «Розеофунгин» продуценттік штаммын таңдау нәтижесінде алынған жаңа Streptomyces roseoflavus var. roseofungini UFNTG-7 штаммы екені анықталды, биомассаның жинақталуының 70,4%-ға ұлғаюын қамтамасыз етеді, «Розеофунгин» АФС шығымы 61,6%-ға, ал оның белсенділігі 25,0%-ға артады. Зеңге қарсы АФС өндірушілерінің тұрақтылығын зерттеу «Розеофунгин» продуценттік штаммының жоғары генетикалық тұрақтылығын көрсетті. Пробиотикалық бактериялардың штаммдарын іріктеу сүт қышқылды бактериялардың штаммдарының белсенді нұсқаларын бөліп алуға мүмкіндік берді, олардың сипаттамалары берілген және паспорттары жасалған. Зерттелетін штамдар Lacticaseibacillus paracasei 30/1 және Lacticaseibacillus paracasei 36/1 болып анықталды және «РКМ» ЖШС коллекциясында микроорганизмдердің депозиттік сертификаттары алынды. Антибиотик розофунгин биосинтезі үшін ашыту ортасының жаңа оңтайландырылған құрамы және пробиотикалық бактерияларды өсіруге арналған қоректік орталардың екі нұсқасы таңдалды.

The main constructive and technical economic indicators (in Russian) : Разработана и начата программа подбора условий сохранения производственно-ценных свойств отобранных микроорганизмов. Начата разработка технологических регламентов по производству АФС и трех лекарственных препаратов.

The main constructive and technical economic indicators (in Kazakh) : Таңдалған микроорганизмдердің өндірістік-құнды қасиеттерін сақтау шарттарын таңдау бағдарламасы әзірленіп, іске қосылды. АФС және үш дәрілік препаратты өндірудің технологиялық регламентін әзірлеу басталды.

Level of implementation (in Russian) : Проведен подбор и частичное приобретение технологического оборудования для фармацевтического производства по стандартам GMP.

Level of implementation (in Kazakh) : GMP стандарттары бойынша фармацевтикалық өндіріске арналған технологиялық жабдықты таңдау және ішінара сатып алу жүргізілді.

Efficiency (in Russian) : Экономическая эффективность работы заключается в создании нового фармацевтического производства, обеспечивающего население Казахстана оригинальными отечественными лекарственными средствами, что приведет к улучшению здоровья населения и повышению качества жизни в Республике Казахстан.

Efficiency (in Kazakh) : Жұмыстың экономикалық тиімділігі Қазақстан халқын отандық түпнұсқа дәрілік заттармен қамтамасыз ететін жаңа фармацевтикалық өндірісті құруда, бұл Қазақстан Республикасында халықтың денсаулығын жақсартуға және өмір сүру сапасын арттыруға әкеледі.

Field of application (in Russian) : Область применения – промышленная фарминдустрия.

Field of application (in Kazakh) : Қолдану саласы: өнеркәсіптік фармацевтикалық өнеркәсіп.