The object of research, development or design (in Russian) : Нормативно-правовые акты, рынок биомедицинских исследований, образовательная среда и кадровый потенциал, планирование, методология и инфраструктура клинических исследований, приоритезация научных исследований

The object of research, development or design (in Kazakh) : Нормативтік құқықтық актілер, биомедициналық зерттеулер нарығы, білім беру ортасы және кадрлық әлеует, клиникалық зерттеулерді жоспарлау, әдістеме және инфрақұрылым, ғылыми зерттеулерге басымдық беру

Aim of work (in Russian) : Разработка новых подходов к организации и проведению клинических исследований в Республике Казахстан. Создание единой системы координации клинических исследований

Aim of work (in Kazakh) : Қазақстан Республикасында клиникалық зерттеулерді ұйымдастыру мен жүргізудің жаңа тәсілдерін әзірлеу. Қазақстанда клиникалық зерттеулерді үйлестірудің бірыңғай жүйесін құру

Методы исследования (на русском) : разработка специализированной электронной базы данных (докомпьютерное структурирование, создание информационных систем), а также фармакологические (фармакоэпидемиология) и статистические методы исследования (статистическое наблюдение; сводка и группировка материалов статистического наблюдения; абсолютные и относительные статистические величины; вариационные ряды; выборка; корреляционный и регрессионный анализ; ряды динамики).

Методы исследования (на казахском) : мамандандырылған электрондық деректер базасын әзірлеу (компьютерге дейінгі құрылымдау, ақпараттық жүйелерді құру), сондай-ақ фармакологиялық (фармакоэпидемиология) және зерттеудің статистикалық әдістері (статистикалық байқау; статистикалық байқау материалдарының қысқаша мазмұны және топтастырылуы; абсолютті және салыстырмалы статистикалық шамалар; Вариациялық қатарлар; іріктеме; корреляциялық және регрессиялық талдау; динамика қатарлары).

Obtained results and novelty (in Russian) : Пакет предложений по внесению изменений в нормативно правовые акты находится на завершающем этапе формирования, в следующем отчетном году планируется обсуждение с ключевыми стейкхолдерами и внесение изменений. Реестр клинических баз и исследовательских команд/сводная таблица Программа обучения для исследовательских команд Руководство по отбору перспективных и приоритетных направлений клинических исследований Цифровая платформа по проведению клинических исследований Стратегия развития КИ пакет предложений по внесению изменений в НПА 3 статьи в индексируемых журналах Q1-Q3 Web of Science, и 4 статьи в журналах, рекомендованных ККСОН

Obtained results and novelty (in Kazakh) : Нормативтік құқықтық актілерге өзгерістер мен толықтырулар енгізу бойынша ұсыныстар пакеті қалыптастырудың соңғы сатысында, негізгі мүдделі тараптармен талқылау және келесі есепті жылға өзгерістер енгізу жоспарлануда. Клиникалық учаскелер мен зерттеу топтарының тізілімі/жиынтық кесте Ғылыми топтарды оқыту бағдарламасы Клиникалық зерттеулердің перспективті және басым бағыттарын таңдау бойынша нұсқаулар Клиникалық сынақтарды өткізуге арналған цифрлық платформа CI дамыту стратегиясы құқықтық актілерге өзгерістер мен толықтырулар енгізу жөніндегі ұсыныстар пакеті Q1-Q3 Web of Science индекстелген журналдарындағы 3 мақала және ҚР БҒМ БҒСБК ұсынған журналдардағы 4 мақала

The main constructive and technical economic indicators (in Russian) : Техническое задание для единого научного портала и его макета, который объединяет в себе: 1) Информационный научный портал по клиническим исследованиям. 2) Образовательную платформу для специалистов здравоохранения, участвующих в клинических исследованиях 3) Создание единого окна для подачи заявок и проведения исследований с последующим мониторингом в реестрах: клинических исследований, исследователей, клинических баз Программа обучения для исследовательских команд, выполненная в соответствии с требованиями дополнительного послевузовского образования, включает в себя 17 рабочих учебных программ и учебно-методический комплекс из 60 лекций. Методика оценки качества и результативности клинических исследований разработана на основе нормативных документов и стандартов в области проведения клинических исследований с участием человека, общедоступных рекомендаций для отчетности об исследованиях и методик оценки потенциальных факторов систематической ошибки в клинических исследованиях

The main constructive and technical economic indicators (in Kazakh) : Бірыңғай ғылыми портал мен оның макетіне техникалық тапсырма: 1) Клиникалық зерттеулер жөніндегі ақпараттық ғылыми портал. 2) Клиникалық зерттеулерге қатысатын денсаулық сақтау мамандарына арналған білім беру платформасы 3) Клиникалық зерттеулер, зерттеушілер, клиникалық базалар тізілімдерінде кейіннен мониторинг жүргізе отырып, өтінімдер беру және зерттеулер жүргізу үшін бірыңғай терезе құру Қосымша жоғары оқу орнынан кейінгі білім беру талаптарына сәйкес орындалған зерттеу топтарына арналған оқыту бағдарламасы 17 жұмыс оқу бағдарламасын және 60 дәрістен тұратын оқу-әдістемелік кешенді қамтиды. Клиникалық зерттеулердің сапасы мен нәтижелілігін бағалау әдістемесі адамның қатысуымен клиникалық зерттеулер жүргізу саласындағы нормативтік құжаттар мен стандарттар, зерттеулер туралы есептілік үшін жалпыға қолжетімді ұсынымдар және клиникалық зерттеулердегі жүйелік қателіктің ықтимал факторларын бағалау әдістемелері негізінде әзірленді

Level of implementation (in Russian) : нет внедрений

Level of implementation (in Kazakh) : іске асыру жоқ

Efficiency (in Russian) : Ожидается 1. Изменение законодательных и нормативно-правовых актов, регулирующих проведение биомедицинских и клинических исследований 2. Разработанная цифровая платформа по проведению клинических исследований, объединяющая инфраструктуру биомедицинских и клинических исследований 3. Развитие инновационных внедренческих центров в области разработки лекарственных средств и медицинских изделий, объединяющих научно-исследовательскую и образовательную базу 4. Рост инвестиций в клинические исследования, научные разработки и технологические инновации 5. Единая координация деятельности клинических научных центров, централизованная подготовка медицинских кадров в области клинических исследований и стандартов надлежащих практик, осуществление международного сотрудничества в области клинических исследований и стандартов надлежащих практик 6. Стимулирование развития наукоемких разработок в отечественной фармацевтической промышленности и развитие казахстанской медицинской и фармацевтической науки

Efficiency (in Kazakh) : Күтілуде 1. Биомедициналық және клиникалық зерттеулер жүргізуді реттейтін заңнамалық және нормативтік-құқықтық актілерді өзгерту 2. Биомедициналық және клиникалық зерттеулердің инфрақұрылымын біріктіретін клиникалық зерттеулер жүргізу бойынша әзірленген цифрлық платформа 3. Ғылыми-зерттеу және білім беру базасын біріктіретін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әзірлеу саласындағы инновациялық енгізу орталықтарын дамыту 4. Клиникалық зерттеулерге, ғылыми әзірлемелерге және технологиялық инновацияларға инвестициялардың өсуі 5. Клиникалық ғылыми орталықтардың қызметін бірыңғай үйлестіру, клиникалық зерттеулер мен тиісті практика стандарттары саласында медициналық кадрларды орталықтандырылған даярлау, клиникалық зерттеулер мен тиісті практика стандарттары саласында халықаралық ынтымақтастықты жүзеге асыру 6. Отандық фармацевтика өнеркәсібінде ғылымды қажетсінетін әзірлемелерді дамытуды ынталандыру және қазақстандық медициналық және фармацевтикалық ғылымды дамыту

Field of application (in Russian) : сфера обращения лекарственных средств и медицинских изделий, фармацевтическое производство, разработка лекарственных средств, клинические исследования, общественное здравоохранение

Field of application (in Kazakh) : дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналым саласы, фармацевтикалық өндіріс, дәрілік заттарды әзірлеу, клиникалық зерттеулер, қоғамдық денсаулық сақтау