The object of research, development or design (in Russian) : Семиорганические координационные соединения, потенциатор антибиотиков (ПА), индуктор интерферонов (ИФ, КС-206), субстанция, твердые лекарственные формы, лабораторные животные, биологические жидкости и ткани, микроорганизмы, механизм антивирусного действия, лекарственные формы.

The object of research, development or design (in Kazakh) : Жартылай органикалық координациялық қосылыстар, антибиотик потенциаторы (ПА), интерферон индукторы (ИФ, КС-206), субстанция, қатты дәрілік формалар, зертханалық жануарлар, биологиялық сұйықтықтар мен ұлпалар, микроорганизмдер, вирусқа қарсы әсер ету механизмі, дәрілік формалар.

Aim of work (in Russian) : Разработка новых противоинфекционных лекарственных препаратов на основе новых биологически активных молекул и экспериментальное обоснование применения координационных соединений иода при острых и хронических инфекционно-воспалительных процессах.

Aim of work (in Kazakh) : Жаңа биологиялық белсенді молекулалар негізінде инфекцияға қарсы жаңа дәрілік препараттарды әзірлеу және жедел және созылмалы инфекциялық-қабыну процестерінде йод координациялық қосылыстарын қолданудың тәжірибелік негіздемесі.

Методы исследования (на русском) : Физико-химические (хромотографические, потенциометрические, калориметрические, вискозиметрия, рефрактометрия, УФ- и ИК-спектроскопия и др); биологические (микробиологические, флуориметрический, микроскопические, цитологические, гистологические, иммунологические, морфометрические, генетические, эксперименты на лабораторных животных, физиологические, in silico).

Методы исследования (на казахском) : Физика-химиялық (хроматография, потенциометрия, калориметрия, вискозиметрия, рефрактометрия, УК және ИҚ спектроскопия, және т.б.); биологиялық (микробиологиялық, флюориметриялық, микроскопиялық, цитологиялық, гистологиялық, иммунологиялық, морфометриялық, генетикалық, зертханалық жануарларға тәжірибелер, физиологиялық, in silico).

Obtained results and novelty (in Russian) : В результате исследований 2021 – 2023 годов впервые в мире in vivo на двух разных моделях на лабораторных животных, методами классической микробиологии, иммунологии, метагеномного секвениравания и биоинформатики открыт феномен защиты и модуляции природного (естественного) микробиома млекопитающего новыми субстанциями (молекулами), обладающими мощным антимикробным действием, от воздействия другим классом антимикробных препаратов – антибиотиков. Феномен заключается в селективном нацеливании (таргетинге) антибиотиков только на патогенную микрофлору, при этом модулируется симбиотический микробиом и активируются его защитные механизмы от острых и хронических инфекционных заболеваний. Дальнейшие исследования впервые открытого явления создадут новые подходы, в том числе и в области обеспечения биологической безопасности, и расширят области клинического и не клинического использования новых молекул АО «НЦПП». Результаты НИОКР (R&D) 2021-2023 годов заключаются в оптимизации технологических характеристик лекарственных форм, подготовке технической документации на стандартные образцы новых лекарственных средств и АФИ, производстве промышленных образцов объектов РНТД.

Obtained results and novelty (in Kazakh) : 2021-2023 жылдардағы зерттеулердің нәтижесінде әлемде алғаш рет in vivo зертханалық жануарлардағы екі түрлі модельде, классикалық микробиология, иммунология, метагеномдық реттілік және биоинформатика әдістерімен сүтқоректілердің табиғи микробиомасын күшті микробқа қарсы әсері бар жаңа заттармен (молекулалармен) микробқа қарсы препараттардың басқа класы – антибиотиктер әсерінен қорғау және модуляциялау құбылысы ашылды. Құбылыс антибиотиктерді тек патогендік микрофлораға селективті бағыттау (таргетинг) болып табылады, симбиотикалық микробиом модуляцияланады және оның жедел және созылмалы жұқпалы аурулардан қорғаныс механизмдері белсендіріледі. Алғаш рет ашылған құбылысты одан әрі зерттеу жаңа тәсілдерді, оның ішінде биологиялық қауіпсіздікті қамтамасыз ету саласында да жүргізіледі және "ИҚПҒО"АҚ жаңа молекулаларын клиникалық және клиникалық емес пайдалану салаларын кеңейтеді. 2021-2023 жылдардағы ҒЗТКЖ (R&D) нәтижелері дәрілік нысандардың технологиялық сипаттамаларын оңтайландыру, жаңа дәрілік заттар мен АФИ стандартты үлгілеріне техникалық құжаттаманы дайындау, ҒТҚН объектілерінің өнеркәсіптік үлгілерін өндіру болып табылады.

The main constructive and technical economic indicators (in Russian) : В ходе реализации программы получены основные конструктивные показатели – новые оригинальные лекарственные препараты. Данная программа способствует реализации Национального проекта «Качественное и доступное здравоохранение для каждого гражданина «Здоровая нация» по направлению 3 «Доступные лекарственные средства и медицинские изделия отечественного производства», задача 2 «Развитие отечественного производства лекарственных средств и медицинских изделий». Также Государственной программы развития здравоохранения Республики Казахстан на 2020-2025 годы по интенсификации импортозамещения в сфере лекарственного обеспечения, по обеспечению национальной лекарственной безопасности и выход отечественных лекарственных средств на рынок стран ЕАЭС в соответствии требованиям надлежащей лабораторной – GLP и производственной практики – GMP. Технико-экономические показатели связаны с обеспечением реализации Национальной политики лекарственного обеспечения по качеству, безопасности и рациональному применению лекарственных средств, укреплению здоровья населения, обеспечению устойчивого социально-экономического развития страны за счет интегрированного подхода к управлению заболеваниями; Послания Главы Государства Касым-Жомарта Токаева народу Казахстана от 2 сентября 2022 г., раздел II «Повышение эффективности системы здравоохранения».

The main constructive and technical economic indicators (in Kazakh) : Бағдарламаны іске асыру барысында негізгі сындарлы көрсеткіштер – жаңа бірегей дәрілік препараттар алынды. Бұл бағдарлама "Отандық өндірістің қолжетімді дәрілік заттары мен медициналық бұйымдары "3-бағыты бойынша" әрбір азамат үшін сапалы және қолжетімді денсаулық сақтау "салауатты ұлт" ұлттық жобасын іске асыруға ықпал етеді, 2-міндет "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың отандық өндірісін дамыту". Сондай – ақ тиісті зертханалық – GLP және өндірістік практика-GMP талаптарына сәйкес дәрілік қамтамасыз ету саласында импортты алмастыруды қарқындату, ұлттық дәрілік қауіпсіздікті қамтамасыз ету және отандық дәрілік заттардың ЕАЭО елдерінің нарығына шығуы жөніндегі Қазақстан Республикасының денсаулық сақтауды дамытудың 2020-2025 жылдарға арналған мемлекеттік бағдарламасы. Техникалық-экономикалық көрсеткіштер дәрілік заттардың сапасы, қауіпсіздігі және ұтымды қолданылуы, халықтың денсаулығын нығайту, ауруларды басқарудың интеграцияланған тәсілі есебінен елдің орнықты әлеуметтік-экономикалық дамуын қамтамасыз ету бойынша дәрілік қамтамасыз етудің ұлттық саясатын іске асыруды қамтамасыз етумен байланысты; Мемлекет Басшысы Қасым-Жомарт Тоқаевтың 2022 жылғы 2 қыркүйектегі Қазақстан халқына Жолдауы, II бөлім Денсаулық сақтау жүйесінің тиімділігі".

Level of implementation (in Russian) : Получено Регистрационное Удостоверение № РК-ЛС-5№025967 от 19.08.2022 г., Приказ МЗ РК №055376 от 19.08.2022 г. Разработаны новые ЛС (Индуктор интерферона (КС-206, ИФ) и комбинированный препарат «КС (ПА) и амоксициллин»), проведены фармацевтические разработки. В условиях in vitro и in vivo определены токсикологические свойства. Биохимическими, микробиологическими и иммунологическими, гистологическими методами изучена терапевтическая эффективность на экспериментальных моделях хронических бактериальных процессов. Проведены следующие НИР: теоретические поиски, эксперименты, разработка технологической и технической документации, в том числе образцов продукции (субстанции КС-206 (ИФ), КС «ПА и амоксициллин», их таблетированные формы, таблетки «Эфесовир»). Результаты НИОКР (R&D) 2021-2023 годов заключаются в оптимизации технологических характеристик ЛС, подготовке технической документации на стандартные образцы новых ЛС и АФИ, производстве промышленных образцов объектов РНТД. В условиях GMP произведено 16 серий четырех субстанций КС-206 (ИФ), КС (ПА), КС (ИМ), ФС-1, КС-195; лекарственные средства – ФС-1 (2 серии), Эфесовир (2 серии) и таблетки ФС-2 (5 серий) Интеллектуальная собственность по результатам НИОКР ( R&D) защищена патентами.

Level of implementation (in Kazakh) : Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің 19.08.2022 жылы №055376 бұйрығы негізінде 19.08.2022 ж. мерзімделген № РК-ЛС-5№025967 тіркеу куәлігі алынды. Жаңа ДЗ (Интерферон индукторы (КС-206, ИФ) және "КС (ПА) және амоксициллин" комбинирленген препараты) әзірленді, фармацевтикалық әзірлемелер жүргізілді. In vitro және in vivo жағдайында токсикологиялық қасиеттері анықталды. Биохимиялық, микробиологиялық және иммунологиялық, гистологиялық әдістермен созылмалы бактериялық процестердің эксперименттік модельдеріндегі терапевтік тиімділік зерттелді. Келесідей ҒЗЖ жүргізілді: теориялық ізденістер, эксперименттер, технологиялық және техникалық құжаттаманы, оның ішінде өнім үлгілерін (КС-206 (ИФ) субстанциялары, "ПА және амоксициллин" КС, олардың таблеткаланған нысандары, "Эфесовир"таблеткалары) әзірлеу. 2021-2023 жылдардағы ҒЗТКЖ (R&D) нәтижелері ДЗ технологиялық сипаттамаларын оңтайландыру, жаңа ДЗ және АФИ стандартты үлгілеріне техникалық құжаттаманы дайындау, ҒТҚН объектілерінің өнеркәсіптік үлгілерін өндіру болып табылады. GMP жағдайында КС-206 (ИФ), КС (ПА), КС (ИМ), ФС-1, КС-195 төрт субстанциясының 16 сериясы өндірілді; дәрілік заттар – ФС-1 (2 серия), Эфесовир (2 серия) және ФС-2 таблеткалары (5 серия). ҒЗТКЖ (R&D) нәтижелері бойынша зияткерлік меншік патенттермен қорғалған.

Efficiency (in Russian) : Реализация программы способствует расширению рыночных возможностей на основе результатов прорывных отечественных исследований и разработок ЛС, что позволит сделать процесс технологического обновления страны непрерывным, увеличит долю отечественных препаратов до 50 % к 2025 году и обеспечит выход на мировой фармацевтический рынок через трансфер и адаптацию технологий. При этом создаваемая продукция может быть классифицирована как продукт с высокой добавленной стоимостью. Поскольку все НИОКР по НТП «Разработка новых противоинфекционных препартов» базируются на инновационных патентозащищенных молекулах, все новые ЛС и лекарственные формы являются оригинальными препаратами, обладающими большим экспортным потенциалом. Это позволяет обеспечивать встраивание в глобальные цепочки поставок, продвижение экспорта и рациональное вовлечение отечественной фарминдустрии в экономический оборот, что поспособствовует достижению социально-экономического и институционального развития на уровне не уступающем странам-членам ОЭСР. Достаточный объем проведенных исследований, в ходе которых одни испытания выступают логическим продолжением предыдущих, позволяет достичь, при условии соблюдения требований этики и взаимных обязательств участников, что является необходимым условием конструктивной работы для выполнения задач программы.

Efficiency (in Kazakh) : Бағдарламаны іске асыру еліміздің технологиялық жаңару үдерісін үздіксіз ететін, отандық дәрілік заттардың үлесін 2025 жылға қарай 50%-ға дейін арттыратын және дәрілік препараттардың отандық серпінді зерттеулері мен әзірлемелерінің нәтижелері негізінде нарық мүмкіндіктерін кеңейтуге көмектеседі және технологияларды трансферттеу және бейімдеу арқылы әлемдік фармацевтикалық нарыққа шығуға ықпал етеді. Сонымен бірге жасалған өнімдерді жоғары қосылған құны бар өнімге жатқызуға болады. «Инфекцияға қарсы жаңа препараттарды жасау» ғылыми-техникалық бағдарламасын шеңберіндегі барлық ҒЗТКЖ жұмыстары инновациялық патентпен қорғалған молекулаларға негізделгендіктен, барлық жаңа препараттар мен дәрілік формалар үлкен экспорттық әлеуеті бар түпнұсқалы препараттар болып табылады. Бұл әлемдік жеткізу тізбегіне интеграциялануға, экспортты ілгерілетуге және отандық фармацевтика саласын экономикалық айналымға ұтымды тартуға мүмкіндік береді, бұл ЭЫДҰ-ға мүше елдерден кем түспейтін деңгейде әлеуметтік-экономикалық және институционалдық дамуға қол жеткізуге ықпал етеді. Жүргізілген зерттеулердің жеткілікті көлемі, оның барысында кейбір сынақтар алдыңғы жұмыстардың логикалық жалғасы ретінде әрекет етеді, этика талаптарын және қатысушылардың өзара міндеттемелерін сақтау жағдайында қол жеткізуге мүмкіндік береді, бұл конструктивті жұмысты орындау үшін қажетті шарт болып табылады.

Field of application (in Russian) : медицина, биология, фармацевтика, фармакология

Field of application (in Kazakh) : медицина, биология, фармацевтика, фармакология